Pilotforsøg med åndelige plejeinterventioner for patienter med kræft
20. marts 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Dette er et pilotforsøg med virkningerne af spirituelle plejeinterventioner på åndelig velvære og beredskab til at deltage i forhåndsplejeplanlægning (ACP) blandt sorte patienter med avanceret kræft, Tidlig integration af åndelig pleje i ambulant onkologisk pleje af patientresultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en pilot, stratificeret blok randomiseret kontrolleret forsøg med virkningerne af sundhedsvæsenets kapellan-tjenester på åndelig velvære og forskningsplanlægning (ACP) blandt sorte avancerede kræftpatienter (n = 64) i polikliniske omgivelser ved to medicinske institutioner: NYP/ Brooklyn Methodist Hospital (BMH) og University of Texas Medical Branch (UTMB).
Undersøgere tildeler tilfældigt patienter i et forhold på 1: 1 til enten den åndelige plejeintervention nr. 1 eller åndelig plejeintervention #2 -arm i forsøget.
Interventionsdetaljer tilbageholdes, indtil forsøget afsluttes med at beskytte undersøgelsens videnskabelige integritet.
Forsøgsresultater vurderes ved det primære slutpunkt 2 måneder efter begyndelsen af den åndelige plejeintervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Madison K Pavao, B.S.
- Telefonnummer: (646)962-5650
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Telefonnummer: (212) 746-2229
- E-mail: pam2056@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- Rekruttering
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Madison K Pavao, B.S.
- Telefonnummer: (646)962-5650
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- Rekruttering
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Kontakt:
- Madison K Pavao
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en livsbegrænsende, avanceret kræft.
- Identificerer racemæssigt som sort eller afroamerikaner.
- Er flydende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget medicinsk systembaseret åndelig pleje inden for de sidste 2 måneder.
- Har allerede afsluttet en DNR -ordre.
- Er for svage eller kognitivt nedsat til at deltage i studieaktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spiritual Care Intervention #1
Dette er den eksperimentelle tilstandsarm.
Interventionsdetaljer tilbageholdes, indtil forsøget afsluttes med at beskytte undersøgelsens videnskabelige integritet.
|
Eksperimentel
|
|
Aktiv komparator: Åndelig plejeintervention nr. 2
Dette er den aktive komparatortilstandsarm.
Interventionsdetaljer tilbageholdes, indtil forsøget afsluttes med at beskytte undersøgelsens videnskabelige integritet.
|
Aktiv komparator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for åndelig velvære som vurderet ved funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-spirituel velvære skala [FACIT-SP].
Tidsramme: 2 måneder
|
Det spirituelle mål for velbefindende for denne prøve er den samlede score for den åndelige velbefindende funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12-punkts skala [FACIT-SP-12], som har et interval fra 0 til 48.
Højere score betyder større åndelig velvære.
|
2 måneder
|
|
Beredskab til at deltage på forhåndsplejeplanlægning som vurderet ved forskningen i Advance Care Planning Engagement.
Tidsramme: 2 måneder
|
Beredskabet til at deltage i forudgående plejeplanlægningsresultatforanstaltning for denne prøve er den gennemsnitlige score på 4 poster i 4-vareversionen af forskningen i Advance Care Planning Engagement.
Hver vare såvel som den gennemsnitlige score for de 4 poster har en rækkevidde fra 1 til 5. Højere score betyder større beredskab til at engagere sig i ACP.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal individuelle deltagere, der gennemfører en DNR -ordre.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-10026611
- R21MD017652 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .