Pilottikoe henkisen hoidon interventioista syöpäpotilaille
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämä on pilottikoe henkisen hoidon interventioiden vaikutuksista henkiseen hyvinvointiin ja valmiuteen harjoittaa etukäteen hoidon suunnittelua (ACP) mustien potilaiden keskuudessa, joilla on edistyksellinen syöpä, joka on rekrytoitu avohoidosta, jotta voidaan määrittää suurempi tutkimusvaikutusten toteuttaminen. Hengellisen hoidon varhainen integrointi avohoidon onkologian hoitoon potilaan tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lentäjä, kerrostettu lohko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus terveydenhuollon kapteenipalvelujen vaikutuksista henkiseen hyvinvointiin ja ennakkohoidon suunnitteluun (ACP) mustien edistyneiden syöpäpotilaiden (n = 64) avohoidossa kahdessa lääketieteellisessä laitoksessa: NYP/ Brooklyn Methodist Hospital (BMH) ja Texasin yliopiston lääketieteellisen sivukonttorin (UTMB).
Tutkijat määräävät potilaat satunnaisesti suhteessa 1: 1 joko henkisen hoidon interventioon #1 tai henkisen hoidon interventioon #2 kokeen käsivarteen.
Interventiotiedot pidätetään, kunnes tutkimuksessa päätetään suojelemaan tutkimuksen tieteellistä eheyttä.
Koetulokset arvioidaan ensisijaisessa päätepisteessä 2 kuukauden kuluttua henkisen hoidon intervention alkamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madison K Pavao, B.S.
- Puhelinnumero: (646)962-5650
- Sähköposti: mkp4005@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Puhelinnumero: (212) 746-2229
- Sähköposti: pam2056@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- Rekrytointi
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Madison K Pavao, B.S.
- Puhelinnumero: (646)962-5650
- Sähköposti: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Rekrytointi
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Ottaa yhteyttä:
- Madison K Pavao
- Sähköposti: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu elinikäinen, pitkälle edennyt syöpä.
- Tunnistaa rodullisesti mustaksi tai afrikkalaiseksi amerikkalaiseksi.
- On sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat saaneet lääketieteellistä järjestelmäpohjaista henkistä hoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Ovat jo suorittaneet DNR -tilauksen.
- Ovat liian heikkoja tai kognitiivisesti heikentyneitä opiskelutoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkisen hoidon interventio #1
Tämä on kokeellinen tilavarsi.
Interventiotiedot pidätetään, kunnes tutkimuksessa päätetään suojelemaan tutkimuksen tieteellistä eheyttä.
|
Koe-
|
|
Active Comparator: Henkisen hoidon interventio #2
Tämä on aktiivinen vertailun ehtovarsi.
Interventiotiedot pidätetään, kunnes tutkimuksessa päätetään suojata tutkimuksen tieteellistä eheyttä.
|
Aktiivinen vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisen hyvinvoinnin mitta, joka arvioidaan kroonisen sairaushoidon funktionaalisen arvioinnin avulla-henkisen hyvinvointiasteikko [facit-SP].
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän oikeudenkäynnin henkinen hyvinvoinnin lopputulos on kroonisen sairaushoidon henkisen hyvinvoinnin funktionaalisen arvioinnin kokonaispistemäärä-henkinen hyvinvointi 12-osainen asteikko [facit-SP-12], jolla on vaihteluväli 0- 48.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa henkistä hyvinvointia.
|
2 kuukautta
|
|
Valmius harjoittaa etukäteen hoidon suunnittelua ennakkohoidon suunnittelututkimuksen arvioimana.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Valmius harjoittaa etukäteen hoidon suunnittelun lopputuloksen mittausta tämän oikeudenkäynnin keskimääräinen pisteet 4 kohtaa Advance Care Planning Engagement -tutkimuksen 4 kappaleen versiossa.
Jokaisen esineen ja 4 kohteen keskimääräisen pistemäärän alue on 1–5. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa valmiutta harjoittaa ACP: tä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksittäisten osallistujien lukumäärä, jotka täyttävät DNR -tilauksen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-10026611
- R21MD017652 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .