암 환자를위한 영적 치료 중재의 파일럿 시험
2026년 3월 20일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이것은 외래 환자 환경에서 모집 된 흑인 환자들 사이에서 영적 복지에 대한 영적 관리 개입의 영향과 사전 치료 계획 (ACP)에 대한 준비가되어 외래 환자 환경에서 모집 된 흑인 환자들 사이에서 더 큰 효과의 실험을 수행 할 수있는 타당성을 결정합니다. 환자 결과에 대한 외래 환자 종양학 치료에 영적 관리를 조기 통합.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 의료 기관의 외래 환자 환경에서 흑인 고급 암 환자 (n = 64)의 영적 복지 및 사전 관리 계획 (ACP)에 대한 의료 예배당 서비스의 영향에 대한 조종사, 계층화 된 블록 무작위 통제 시험이 될 것입니다 : NYP/ 브루클린 감리교 병원 (BMH) 및 텍사스 대학교 의료 지사 (UTMB).
수사관은 영적 관리 중재 #1 또는 재판의 영적 관리 중재 #2 ARM에 1 : 1 비율로 환자를 무작위로 배정합니다.
시험이 연구의 과학적 완전성을 보호하기 위해 결론을 내릴 때까지 중재 세부 사항이 보류되고 있습니다.
시행 결과는 영적 관리 개입이 시작된 후 2 개월 후 1 차 종점에서 평가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madison K Pavao, B.S.
- 전화번호: (646)962-5650
- 이메일: mkp4005@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- 전화번호: (212) 746-2229
- 이메일: pam2056@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- 모병
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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연락하다:
- Madison K Pavao, B.S.
- 전화번호: (646)962-5650
- 이메일: mkp4005@med.cornell.edu
-
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모병
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
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연락하다:
- Madison K Pavao
- 이메일: mkp4005@med.cornell.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 생명 제한, 진행된 암으로 진단.
- 인종적으로 흑인 또는 아프리카 계 미국인으로 식별합니다.
- 영어에 유창합니다.
제외 기준 :
- 지난 2 개월 동안 의료 시스템 기반 영적 치료를 받았습니다.
- 이미 DNR 주문을 완료했습니다.
- 학업 활동에 참여하기에는 너무 약하거나인지 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영적 관리 중재 #1
이것은 실험 조건 암입니다.
시험이 연구의 과학적 완전성을 보호하기 위해 결론을 내릴 때까지 중재 세부 사항이 보류되고 있습니다.
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실험
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활성 비교기: 영적 관리 중재 #2
이것은 활성 비교 조건 암입니다.
시험이 연구의 과학적 완전성을 보호하기 위해 결론을 내릴 때까지 중재 세부 사항이 보류되고 있습니다.
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활성 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 치료의 기능적 평가에 의해 평가 된 영적 복지의 측정-영적 복지 척도 [FACIT].
기간: 2 개월
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이 시험의 영적 복지 결과 측정은 만성 질환 요법의 영적 복지 기능 평가에 대한 총 점수-영적 복지 12 개 항목 척도 [Facit-Sp-12], 범위는 0에서 범위입니다. 48.
점수가 높을수록 영적 복지가 더 커집니다.
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2 개월
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Advance Care Planning Engagement Survey에서 평가 한 사전 치료 계획에 참여할 준비가되었습니다.
기간: 2 개월
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이 시험에 대한 사전 의료 계획 결과 결과 측정에 참여할 준비가 된 것은 사전 의료 계획 참여 설문 조사의 4 개 항목 버전에서 평균 4 개의 항목입니다.
4 개 항목의 평균 점수뿐만 아니라 각 항목은 1에서 5의 범위를 가지고 있습니다. 점수가 높을수록 ACP에 참여할 준비가 더 높습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DNR 주문을 완료 한 개별 참가자 수.
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-10026611
- R21MD017652 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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