Pilotní studie intervencí duchovní péče u pacientů s rakovinou
20. března 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Jedná se o pilotní pokus o účinky zásahů do duchovní péče na duchovní pohodu a připravenost zapojit se do plánování před předem (AKT) mezi černými pacienty s pokročilým rakovinou přijatým z ambulantních nastavení, aby se určila proveditelnost při provádění větší pokus o účinky na účinky Včasná integrace duchovní péče do ambulantní onkologické péče o výsledky pacienta.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude to pilot, stratifikovaná bloková randomizovaná kontrolovaná studie o účincích kaplanových služeb zdravotnictví na duchovní pohodu a plánování péče o předběžnou péči (ACP) mezi černými pokročilými pacienty s rakovinou (n = 64) v ambulantních prostředích ve dvou lékařských institucích: NYP/ Brooklyn Methodist Hospital (BMH) a University of Texas Medical Branch (UTMB).
Vyšetřovatelé náhodně přiřadí pacientům v poměru 1: 1 k zásahu duchovní péče #1 nebo intervence duchovní péče č. 2.
Podrobnosti o intervenci jsou zadržovány, dokud soudní řízení nedokončí na ochranu vědecké integrity studie.
Zkušební výsledky budou hodnoceny na primárním koncovém bodě, 2 měsíce po nástupu zásahu do duchovní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Madison K Pavao, B.S.
- Telefonní číslo: (646)962-5650
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Telefonní číslo: (212) 746-2229
- E-mail: pam2056@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- Nábor
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Madison K Pavao, B.S.
- Telefonní číslo: (646)962-5650
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- Nábor
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Kontakt:
- Madison K Pavao
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s pokročilou rakovinou omezující život.
- Identifikuje rasově jako černý nebo africký Američan.
- Je plynně v angličtině.
Kritéria pro vyloučení:
- Obdrželi duchovní péči založenou na lékařském systému během posledních 2 měsíců.
- Již dokončili objednávku DNR.
- Jsou příliš slabé nebo kognitivně narušeny, aby se zapojily do studijních aktivit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence duchovní péče #1
Toto je rameno experimentálního stavu.
Podrobnosti o intervenci jsou zadržovány, dokud soudní řízení nedokončí na ochranu vědecké integrity studie.
|
Experimentální
|
|
Aktivní komparátor: Intervence duchovní péče #2
Toto je aktivní rameno podmínky komparátoru.
Podrobnosti o intervenci jsou zadržovány, dokud soudní řízení nedokončí na ochranu vědecké integrity studie.
|
Aktivní komparátor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra duchovní pohody, jak je hodnoceno funkčním hodnocením terapie chronické nemoci-duchovní stupnice pohody [FACIT-SP].
Časové okno: 2 měsíce
|
Mezi míry duchovního výsledku pohody pro tento soud je celkové skóre pro funkční hodnocení terapie chronické onemocnění-duchovní stupnice 12-bodové stupnice [FACIT-S-12], která má rozsah od 0 do 0 do až po 0 do. 48.
Vyšší skóre znamená větší duchovní pohodu.
|
2 měsíce
|
|
Připravenost zapojit se do plánování péče o předběžnou péči, jak bylo hodnoceno průzkumem pro zapojení do plánování předběžného péče.
Časové okno: 2 měsíce
|
Připravenost opatření výsledku plánování péče pro tento pokus je průměrné skóre 4 položek ve 4-bodové verzi průzkumu pro plánování předběžného plánování.
Každá položka a průměrné skóre 4 položek mají rozsah 1 až 5. Vyšší skóre znamená větší připravenost k zapojení do AKT.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet jednotlivých účastníků, kteří dokončí objednávku DNR.
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-10026611
- R21MD017652 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .