Progetta pilota di interventi di cure spirituali per i pazienti con cancro
20 marzo 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Questa è una sperimentazione pilota sugli effetti degli interventi di cure spirituali sul benessere spirituale e sulla prontezza a impegnarsi in anticipo nella pianificazione delle cure (ACP) tra i pazienti neri con cancro avanzato reclutato da ambienti ambulatoriali per determinare la fattibilità di condurre una sperimentazione più ampia degli effetti Integrazione precoce delle cure spirituali nelle cure oncologiche ambulatoriali sui risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio pilota a blocchi stratificati randomizzati controllati sugli effetti dei servizi di cappellano sanitario sul benessere spirituale e la pianificazione delle cure avanzate (ACP) tra i pazienti con cancro avanzato nero (n = 64) in contesti ambulatoriali in due istituti medici: NYP/ Brooklyn Methodist Hospital (BMH) e l'Università del Texas Medical Branch (UTMB).
Gli investigatori assegneranno casualmente i pazienti in un rapporto 1: 1 al braccio #1 di intervento n. 2 dello studio.
I dettagli di intervento vengono trattenuti fino a quando lo studio si conclude per proteggere l'integrità scientifica dello studio.
I risultati della prova saranno valutati all'endpoint primario, 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento di cure spirituali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Madison K Pavao, B.S.
- Numero di telefono: (646)962-5650
- Email: mkp4005@med.cornell.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Numero di telefono: (212) 746-2229
- Email: pam2056@med.cornell.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
- Reclutamento
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Contatto:
- Madison K Pavao, B.S.
- Numero di telefono: (646)962-5650
- Email: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- Reclutamento
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Contatto:
- Madison K Pavao
- Email: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di un cancro avanzato e limitante.
- Identifica razzialmente come nero o afroamericano.
- È fluente in inglese.
Criteri di esclusione:
- Hanno ricevuto cure spirituali basate sul sistema medico negli ultimi 2 mesi.
- Hanno già completato un ordine DNR.
- Sono troppo deboli o cognitivi per impegnarsi in attività di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di cura spirituale n. 1
Questo è il braccio della condizione sperimentale.
I dettagli di intervento vengono trattenuti fino a quando lo studio si conclude per proteggere l'integrità scientifica dello studio.
|
Sperimentale
|
|
Comparatore attivo: Intervento di cura spirituale n. 2
Questo è il braccio della condizione del comparatore attivo.
I dettagli di intervento vengono trattenuti fino a quando lo studio si conclude per proteggere l'integrità scientifica dello studio.
|
Comparatore attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura del benessere spirituale valutato dalla valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Scala del benessere spirituale [Facit-SP].
Lasso di tempo: 2 mesi
|
La misura del risultato del benessere spirituale per questo studio è il punteggio totale per la valutazione funzionale del benessere spirituale della terapia con malattia cronica-Scala del benessere spirituale di 12 elementi [Facet-SP-12], che ha un intervallo da 0 a 48.
I punteggi più alti significano un maggiore benessere spirituale.
|
2 mesi
|
|
Preparabilità a impegnarsi in anticipo sulla pianificazione delle cure, valutata dal sondaggio di coinvolgimento della pianificazione delle cure anticipate.
Lasso di tempo: 2 mesi
|
La prontezza a impegnarsi in anticipo della misurazione della pianificazione delle cure per questa prova è il punteggio medio di 4 elementi nella versione a 4 elementi del sondaggio sull'impegno per la pianificazione delle cure anticipate.
Ogni elemento e il punteggio medio dei 4 articoli hanno un intervallo da 1 a 5. Punteggi più alti significano una maggiore disponibilità a impegnarsi in ACP.
|
2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di singoli partecipanti che completano un ordine DNR.
Lasso di tempo: 2 mesi
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-10026611
- R21MD017652 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .