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Pilotstudie für spirituelle Versorgungsinterventionen für Patienten mit Krebs

20. März 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Dies ist eine Pilotstudie zur Auswirkungen von Interventionen für spirituelle Versorgung auf das spirituelle Wohlbefinden und die Bereitschaft, sich in der Voraussichtsplanung (ACP) bei schwarzen Patienten mit fortgeschrittenem Krebs aus ambulanten Umgebungen zu engagieren, um die Machbarkeit einer größeren Studie von Auswirkungen von Auswirkungen zu bestimmen Frühe Integration der spirituellen Versorgung in die ambulante Onkologieversorgung in die Patientenergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird ein Pilot, der randomisierte kontrollierte Block-Block-Studie über die Auswirkungen von Kaplan-Dienstleistungen im Gesundheitswesen auf spirituelle Wohlbefinden und Vorversorgungsplanung (ACP) bei schwarzen Advanced Cancer-Patienten (n = 64) in ambulanten Umgebungen an zwei medizinischen Institutionen sein wird: NYP/ Brooklyn Methodist Hospital (BMH) und die Medizinische Niederlassung der Universität von Texas (UTMB). Die Ermittler weisen Patienten nach dem Zufallsprinzip in einem Verhältnis von 1: 1 auf die spirituelle Pflegeintervention Nr. 1 oder die spirituelle Versorgung ein. Interventionsdetails werden bis zum Abschluss des Versuchs zum Schutz der wissenschaftlichen Integrität der Studie zurückgehalten. Die Versuchsergebnisse werden 2 Monate nach Beginn der spirituellen Pflegeintervention am primären Endpunkt bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose eines lebensbegrenzenden, fortgeschrittenen Krebses.
  2. Identifiziert rassistisch als Schwarz oder Afroamerikaner.
  3. Spricht fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

  1. Haben in den letzten 2 Monaten medizinische systembasierte spirituelle Versorgung erhalten.
  2. Haben bereits eine DNR -Bestellung abgeschlossen.
  3. Sind zu schwach oder kognitiv beeinträchtigt, um sich an Studienaktivitäten zu beteiligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spirituelle Pflegeeinung #1
Dies ist der experimentelle Zustandsarm. Interventionsdetails werden bis zum Abschluss des Versuchs zum Schutz der wissenschaftlichen Integrität der Studie zurückgehalten.
Verhalten: Spirituelle Pflegeeinung #1
Experimental
Aktiver Komparator: Spirituelle Pflegeeinung #2
Dies ist der aktive Vergleichsbedingungsarm. Interventionsdetails werden bis zum Abschluss des Versuchs zum Schutz der wissenschaftlichen Integrität der Studie zurückgehalten.
Sonstiges: Spirituelle Pflegeeinung #2
Aktiver Vergleicher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für das spirituelle Wohlbefinden, wie durch funktionelle Beurteilung der chronischen Krankheitstherapie-spirituelles Wohlbefindenskala [FACIT-SP] bewertet.
Zeitfenster: 2 Monate
Das spirituelle Wohlbefinden der Ergebnisse für diesen Versuch ist die Gesamtpunktzahl für die geistige Bewertung der chronischen Krankheitstherapie-Spiritual Welling 12-Punkte-Skala [FACIT-SP-12], die einen Bereich von 0 bis zu 48. Höhere Werte bedeuten ein größeres spirituelles Wohlbefinden.
2 Monate
Bereitschaft, sich in die Vorauszahlungsplanung zu engagieren, wie durch die Umfrage zur Einbeziehung der Vorsorgeplanung bewertet.
Zeitfenster: 2 Monate
Die Bereitschaft, sich für diese Studie vor der Planung der Pflegeplanung zu engagieren, ist die durchschnittliche Punktzahl von 4 Elementen in der 4-Punkte-Version der Umfrage zur Einbeziehung der Vorsorgeplanung. Jeder Artikel sowie die durchschnittliche Punktzahl der 4 Elemente haben einen Bereich von 1 bis 5. Höhere Werte bedeuten eine größere Bereitschaft, sich mit ACP zu engagieren.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der einzelnen Teilnehmer, die eine DNR -Bestellung abschließen.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-10026611
  • R21MD017652 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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