Ensayo piloto de intervenciones de atención espiritual para pacientes con cáncer
20 de marzo de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este es un ensayo piloto de los efectos de las intervenciones de atención espiritual en el bienestar espiritual y la preparación para participar en planificación de atención anticipada (ACP) entre pacientes negros con cáncer avanzado reclutados de entornos ambulatorios para determinar la viabilidad de realizar un ensayo mayor de los efectos de los efectos de los efectos de los efectos de los efectos de los efectos de Integración temprana del cuidado espiritual en la atención oncología ambulatoria en los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo piloto y estratificado de bloqueo aleatorizado controlado de los efectos de los servicios de capellán de la salud en el bienestar espiritual y la planificación de la atención avanzada (ACP) entre los pacientes con cáncer avanzado negro (n = 64) en entornos ambulatorios en dos instituciones médicas: NYP/ Brooklyn Methodist Hospital (BMH) y la Rama Médica de la Universidad de Texas (UTMB).
Los investigadores asignarán al azar a los pacientes en una relación 1: 1 a la intervención de atención espiritual #1 o el brazo de la intervención de atención espiritual #2 del ensayo.
Los detalles de la intervención se retienen hasta que el ensayo concluye para proteger la integridad científica del estudio.
Los resultados del ensayo se evaluarán en el punto final primario, 2 meses después del inicio de la intervención de atención espiritual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Madison K Pavao, B.S.
- Número de teléfono: (646)962-5650
- Correo electrónico: mkp4005@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Número de teléfono: (212) 746-2229
- Correo electrónico: pam2056@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Reclutamiento
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Contacto:
- Madison K Pavao, B.S.
- Número de teléfono: (646)962-5650
- Correo electrónico: mkp4005@med.cornell.edu
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Reclutamiento
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
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Contacto:
- Madison K Pavao
- Correo electrónico: mkp4005@med.cornell.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con un cáncer avanzado y limitante de la vida.
- Se identifica racialmente como negro o afroamericano.
- Es fluido en inglés.
Criterios de exclusión:
- Han recibido atención espiritual basada en el sistema médico en los últimos 2 meses.
- Ya he completado una orden DNR.
- Son demasiado débiles o cognitivamente con discapacidad para participar en actividades de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de cuidado espiritual #1
Este es el brazo de condición experimental.
Los detalles de la intervención se retienen hasta que el ensayo concluye para proteger la integridad científica del estudio.
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Experimental
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Comparador activo: Intervención de cuidado espiritual #2
Este es el brazo de condición del comparador activo.
Los detalles de la intervención se retienen hasta que el ensayo concluye para proteger la integridad científica del estudio.
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Comparador activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del bienestar espiritual según lo evaluado por la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de bienestar espiritual [FACIT-SP].
Periodo de tiempo: 2 meses
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La medida de resultado de bienestar espiritual para este ensayo es la puntuación total para la evaluación funcional de bienestar espiritual de la terapia de enfermedades crónicas-escala de 12 ítems de bienestar espiritual [FACIT-SP-12], que tiene un rango de 0 a 48.
Los puntajes más altos significan un mayor bienestar espiritual.
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2 meses
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Preparación para participar antes de la planificación de la atención previa según lo evaluado por la encuesta de compromiso de planificación de atención anticipada.
Periodo de tiempo: 2 meses
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La preparación para participar en la medida de resultado de planificación de la atención de la atención para este ensayo es el puntaje promedio de 4 ítems en la versión de 4 ítems de la encuesta de participación de planificación de atención anticipada.
Cada elemento, así como el puntaje promedio de los 4 ítems, tienen un rango de 1 a 5. Los puntajes más altos significan una mayor preparación para participar en ACP.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes individuales que completan una orden DNR.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-10026611
- R21MD017652 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .