Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Trial of spirituele zorginterventies voor patiënten met kanker

20 maart 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Dit is een pilotstudie van de effecten van spirituele zorginterventies op spiritueel welzijn en bereidheid om bij voorschot zorgplanning (ACP) te betrekken bij zwarte patiënten met gevorderde kanker aangeworven uit poliklinische omgevingen om de haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere proef van effecten van effecten van effecten te bepalen Vroege integratie van spirituele zorg in poliklinische oncologische zorg voor patiëntresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een piloot zijn, gestratificeerd blok gerandomiseerde gecontroleerde studie van de effecten van aalmoezenier in de gezondheidszorg op spiritueel welzijn en geavanceerde zorgplanning (ACP) bij zwarte geavanceerde kankerpatiënten (n = 64) in poliklinische instellingen bij twee medische instellingen: NYP/ Brooklyn Methodist Hospital (BMH) en de University of Texas Medical Branch (UTMB). De onderzoekers zullen willekeurig patiënten in een 1: 1 -verhouding toewijzen aan de spirituele zorginterventie #1 of spirituele zorginterventie #2 arm van de proef. Interventiegegevens worden ingehouden totdat de proef concludeert om de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek te beschermen. Proefresultaten zullen worden beoordeeld op het primaire eindpunt, 2 maanden na het begin van de spirituele zorginterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Werving
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contact:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • Werving
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met een levensbeperkende, geavanceerde kanker.
  2. Identificeert raciaal als zwart of Afro -Amerikaans.
  3. Vloeiend Engels vloeiend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Hebben in de afgelopen 2 maanden op medische systeem gebaseerde spirituele zorg ontvangen.
  2. Hebben al een DNR -bestelling voltooid.
  3. Zijn te zwak of cognitief gehandicapt om studieactiviteiten uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spirituele zorginterventie #1
Dit is de experimentele toestandsarm. Interventiegegevens worden ingehouden totdat de proef concludeert om de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek te beschermen.
Gedragsmatig: Spirituele zorginterventie #1
Experimenteel
Actieve vergelijker: Spirituele zorginterventie #2
Dit is de actieve comparatorconditie -arm. Interventiegegevens worden ingehouden totdat de proef concludeert om de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek te beschermen.
Ander: Spirituele zorginterventie #2
Actieve vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor spiritueel welzijn zoals beoordeeld door functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-spirituele welzijnsschaal [Facit-SP].
Tijdsspanne: 2 maanden
De spirituele welzijnsmaatregel voor deze proef is de totale score voor de spirituele welzijnsfunctionele beoordeling van chronische ziektetherapie-spiritueel welzijn 12-item schaal [facit-sp-12], die een bereik heeft van 0 tot 0 48. Hogere scores betekenen een groter spiritueel welzijn.
2 maanden
Bereidheid om bij de voorschotplanning te gaan, zoals beoordeeld door de enquête van Advance Care Planning Enquagement.
Tijdsspanne: 2 maanden
De bereidheid om bij voorschot voor de uitkomst van de zorgplanning voor deze proef te gaan, is de gemiddelde score van 4 items in de 4-item versie van de Advance Care Planning Engagement Survey. Elk item en de gemiddelde score van de 4 items hebben een bereik van 1 tot 5. Hogere scores betekenen een grotere bereidheid om ACP aan te gaan.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal individuele deelnemers die een DNR -bestelling voltooien.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-10026611
  • R21MD017652 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren