臨床聴覚評価のためのアクティブなノイズキャンセルヘッドフォンに基づくポータブルオーディオメトリックデバイスの信頼性

パート1：世界的には、約5億人の人々が難聴の無効化に苦しみ、世界人口の約6.8％を占めています。 聴力損失は、世界的な健康上の大きな問題として浮上しています。 難聴の予防と保護の基礎は、聴覚レベルのテストにあります。 早期発見と介入は、聴覚医療の重要な要素です。 現在、純粋なトーンオーディオメトリーは、聴覚レベルのテストのゴールドスタンダードとして機能し、患者が病院の標準的な防音室を訪れ、専門の聴覚専門医の指導の下でテストを完了する必要があります。 ただし、既存のプロのオーディオメーターはかさばっていて、高出力を消費し、防音室（バックグラウンドノイズ<30DBA）などの欠点を必要とします。 さらに、主要な病院やユニットには専門の聴覚学者や防音室がなく、難聴を診断して治療することは不可能です。 したがって、防音室を必要としないポータブル聴覚試験装置は、難聴患者の診断と治療のための恩恵です。 現在、Wuhan Douting Technology Co.、Ltd。は、125Hzから16000Hzの周波数をサポートするポータブル聴覚試験装置（E200）を生産し、従来の高周波数と拡張高周波数の両方をカバーしています。 聴覚レベルの周波数耐性、総高調波の歪み、および精度は、国の基準に従って4年生の聴覚計の技術的要件を完全に満たしています。 一般的なオーディオメーターの機能的およびパフォーマンス要件を満たすことに加えて、このデバイスは次の技術的な利点と革新を提供します。1。アクティブなノイズ低減を組み合わせて、29DBSPLを超える包括的なノイズ削減を実現し、バックグラウンドノイズのある環境での聴力測定を可能にします< 60dba; 2。拡張された高周波数をサポートすると、潜在的な聴覚障害を早期に検出できます。 3。自動キャリブレーションで、非専門家による迅速な使用のためのオーディオメトリーをサポートするため、プロフェッショナルがプロンプトに従うことで動作することができます。 このデバイスはまだ市場に出回っていないため、聴覚条件を評価する際の信頼性を確認するつもりです。

パート2：研究目的聴覚条件を評価する際の新しいポータブル聴覚試験装置の信頼性を検証するための研究。

パート3：研究デザインペアデザイン

パート4：包含および除外基準

包含基準：

年齢：6歳以上、性別制限は純粋なトーンオーディオメトリーを完了する際に協力することができません

除外基準：

急性中耳炎の患者または誘惑できない分泌物は、精神的または心理的障害のある外聴覚管患者をブロックするか、他の理由で検査と協力できない

パート5：研究プロセスこの研究は、Xijing病院の外来患者および入院部門からボランティアを募集します。 各ボランティアは2つの聴覚検査を受け、聴覚検査への不耐性を防ぐために、2つのテストの間に少なくとも10分間の間隔があります。 各聴覚検査には、被験者ごとに約6〜8分かかります。

相談と身体検査：

研究者は、名前、性別、年齢、聴覚状態、耳疾患の歴史などの一般的な情報を収集します。耳の身体検査を実施します。ボランティアが選択基準を満たし、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する場合、研究者は登録シーケンスに基づいて乱数方法を使用してテスト順序を決定します。

従来の純粋な純音聴覚測定：患者は、TDH39ヘッドフォン（Telephonics; Farmingdale、NY、USA）を使用して、Interacoustics AC40（デンマーク）を使用して、従来の純粋なトーンオーディオメトリーを受けます。 防音ブース（バックグラウンドノイズ<30DBA）でオーディオメトリックテストを実施し、125〜8000 Hzの周波数範囲を評価します。 聴覚測定の前に、患者はどの耳がより良い聴覚を持っているかを特定するように求められ、より良い聴覚の耳を最初にテストしました。 この研究では、「UP-5ダウン10テクニック」として知られるHughson-Westlakeアプローチを採用しています。 純粋なトーンサウンドレベルは、最初は推定上のより高いしきい値で導入され、患者からの正しい反応の後、10 dB hl減少しました。 患者が正しくまたはまったく反応しなかった場合、サウンドレベルは5 dB HL増加しました。 耳の間の空気伝導閾値に40 dB HL以上の違いがある場合、反対側のマスキングを適用して、クロスハーティングを修正しました。

E200オーディオメトリー：Noise-Cancelingヘッドフォン（RAN-3500）は、E200オーディオメトリー中にすべての患者に使用されます。 これは、通常の環境をシミュレートするための防音ブースのない忙しい廊下に隣接する、通常の部屋（周囲の騒音：42.6-58.7 DBA：標準音レベルメーター：AWA6292多機能音レベルメーターを使用して測定）で行われます。 Hughson-Westlakeアプローチと反対側のマスキングは、E200オーディオメトリーを実施するときに適用されます。