Betrouwbaarheid van een draagbaar audiometrisch apparaat op basis van actieve ruisonderdrukkingshoofdtelefoons voor klinische gehoorbeoordeling

Deel één: Wereldwijd onderzoeksachtergrond, ongeveer 500 miljoen mensen lijden aan het uitschakelen van gehoorverlies, goed voor ongeveer 6,8% van de wereldbevolking. Het gehoorverlies is naar voren gekomen als een belangrijk wereldwijde gezondheidsprobleem. De hoeksteen van het preventie en bescherming van gehoorverlies ligt in het testen van gehoorniveau. Vroege detectie en interventie zijn cruciale componenten van het horen van gezondheidszorg. Momenteel dient Pure Tone Audiometry als de gouden standaard voor het testen van gehoorniveau, waarbij patiënten nodig zijn om de standaardgeluidskamer van een ziekenhuis te bezoeken en de test te voltooien onder begeleiding van een professionele audioloog. Bestaande professionele audiometers zijn echter omvangrijk, verbruiken hoog vermogen en vereisen geluiddichte kamers (met achtergrondgeluid <30dba), onder andere nadelen. Bovendien missen primaire ziekenhuizen of eenheden professionele audiologen en geluiddichte kamers, waardoor het onmogelijk is om gehoorverlies te diagnosticeren en te behandelen. Daarom zou een draagbaar hoortestapparaat dat geen geluiddichte kamer vereist een zegen zijn voor de diagnose en behandeling van patiënten met gehoorverlies. Momenteel heeft Wuhan Douting Technology Co., Ltd. een draagbaar hoortestapparaat (E200) geproduceerd, dat frequenties ondersteunt van 125Hz tot 16000Hz, met zowel conventionele als uitgebreide hoge frequenties. De frequentietolerantie, totale harmonische vervorming en nauwkeurigheid van gehoorniveaus voldoen aan de technische vereisten van graad 4 audiometers volgens nationale normen. Naast het voldoen aan de functionele en prestatie -eisen van algemene audiometers, biedt dit apparaat de volgende technische voordelen en innovaties: 1. Het combineren van actieve en passieve ruisreductie, bereikt het een uitgebreide ruisreductie van meer dan 29dbSpl, waardoor audiometrie in omgevingen met achtergrondruis kan worden gemaakt < 60DBA; 2. Ondersteuning van uitgebreide hoge frequenties kan het potentiële gehoorschade eerder detecteren; 3. Ondersteuning van audiometrie voor snel gebruik door niet-professionals, met automatische kalibratie, waardoor niet-professionals kunnen werken door aanwijzingen te volgen. Dit apparaat is nog niet op de markt en we zijn van plan zijn betrouwbaarheid te verifiëren bij het beoordelen van gehoorvoorwaarden.

Deel twee: onderzoeksdoelstellingen om de betrouwbaarheid van een nieuw draagbaar gehoortestapparaat te verifiëren bij het beoordelen van gehoorvoorwaarden.

Deel drie: onderzoeksontwerp gepaarde ontwerp

Deel vier: inclusie- en uitsluitingscriteria

Inclusiecriteria:

Leeftijd: ≥6 jaar oud, geen geslachtsbeperking die kan samenwerken bij het voltooien van pure toon audiometrie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met acute otitis media of niet -afgezetbare secreties die de externe auditieve kanaalpatiënten met mentale of psychologische aandoeningen blokkeren of niet in staat zijn om samen te werken met het onderzoek om andere redenen

Deel vijf: onderzoeksproces Deze studie zal vrijwilligers werven van de poliklinische en intramurale afdelingen van het Xijing Hospital. Elke vrijwilliger zal twee audiologische tests ondergaan, met ten minste een interval van 10 minuten tussen de twee tests om intolerantie voor de hoortests te voorkomen. Elke audiologische test duurt ongeveer 6-8 minuten per onderwerp.

Overleg en lichamelijk onderzoek:

Onderzoekers zullen algemene informatie verzamelen, waaronder naam, geslacht, leeftijd, gehoorstatus en geschiedenis van ooraandoeningen; Een lichamelijk onderzoek van de oren uitvoeren; Als een vrijwilliger voldoet aan de inclusiecriteria en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekent, bepalen onderzoekers de testorder met behulp van een willekeurige nummermethode op basis van uw inschrijvingsvolgorde.

Conventionele pure-tone audiometrie: patiënten ondergaan conventionele pure toon audiometrie met behulp van de interacoustics AC40 (Denemarken) met TDH39-hoofdtelefoon (telefonica; Farmingdale, NY, VS). We leiden audiometrische testen in een geluidsbestendige stand (achtergrondruis <30dba) en evalueren het frequentiebereik van 125-8000 Hz. Vóór de audiometrie worden patiënten gevraagd om te bepalen welk oor beter gehoor hebben, en het oor met een betere hoorzitting werd eerst getest. Deze studie maakt gebruik van de Hughson-Westlake-aanpak, bekend als de "UP-5 Down-10-techniek". Het pure toongeluidsniveau werd aanvankelijk geïntroduceerd bij een geschatte hogere drempel en met 10 dB HL verminderd na een correcte respons van de patiënt. Als de patiënt niet correct of helemaal niet reageerde, werd het geluidsniveau verhoogd met 5 dB HL. Toen er een verschil was van 40 dB HL of meer in luchtgeleidingsdrempels tussen de oren, werd contralaterale maskering toegepast om de cross-heats te corrigeren.

E200-audiometrie: ruisonderdrukking hoofdtelefoons (RAN-3500) worden gebruikt voor alle patiënten tijdens de E200-audiometrie. Dit wordt uitgevoerd in een reguliere kamer (omgevingsgeluid: 42,6-58,7 dBA, gemeten met behulp van een standaard geluidsniveau-meter: AWA6292 multifunctionele geluidsniveau-meter) grenzend aan een drukke gang zonder een geluidsbevolking om een ​​gewone omgeving te simuleren. De Hughson-Westlake-benadering en contralaterale maskering worden toegepast bij het uitvoeren van de E200-audiometrie.