Niezawodność przenośnego urządzenia audiometrycznego opartego na aktywnych słuchawkach-hałasu do oceny słuchu klinicznego

Część pierwsza: Tło badawcze na całym świecie około 500 milionów osób cierpi z powodu wyłączenia utraty słuchu, co stanowi około 6,8% światowej populacji. Utrata słuchu stała się głównym globalnym problemem zdrowotnym. Kamień węgielny zapobiegania utraty słuchu i ochrony polega na testach na poziomie słuchu. Wczesne wykrywanie i interwencja są kluczowymi elementami opieki zdrowotnej. Obecnie Audiometria Pure Tone służy jako złoty standard testowania na poziomie słuchu, wymagając od pacjentów standardowego pokoju dźwiękowego i ukończenia testu pod kierunkiem profesjonalnego audiologa. Jednak istniejące profesjonalne audiometry są nieporęczne, zużywają dużą moc i wymagają między innymi dźwiękoszczelnych pokoi (z szumem tła <30dBA). Co więcej, podstawowe szpitale lub jednostki brakuje profesjonalnych audiologów i solidarnych pokoi, uniemożliwiając zdiagnozowanie i leczenie ubytku słuchu. Dlatego przenośne urządzenie do testowania słuchu, które nie wymaga solidarnego pomieszczenia, byłoby dobrodziejstwem do diagnozy i leczenia pacjentów z ubytkiem słuchu. Obecnie Wuhan Douting Technology Co., Ltd. wyprodukował przenośne urządzenie do testowania słuchu (E200), obsługując częstotliwości od 125 Hz do 16000 Hz, obejmując zarówno konwencjonalne, jak i rozszerzone wysokie częstotliwości. Tolerancja częstotliwości, całkowite zniekształcenie harmoniczne i dokładność poziomów słuchu w pełni spełniają wymagania techniczne audiometrów klasy 4 zgodnie ze standardami krajowymi. Oprócz spełnienia wymagań funkcjonalnych i wydajnościowych ogólnych audiometrów, urządzenie to oferuje następujące zalety techniczne i innowacje: 1. Łączenie aktywnej i pasywnej redukcji szumów, osiąga kompleksową redukcję szumów ponad 29DBSPL, umożliwiając audiometrię w środowiskach z hałasem tła < 60DBA; 2. Wspierając rozszerzone wysokie częstotliwości, może wcześniej wykryć potencjalne uszkodzenie słuchu; 3. Obsługa audiometrii do szybkiego użycia przez nieprofesjonalistów, z automatyczną kalibracją, umożliwiając działanie niebędących profesjonalistami poprzez następujące podpowiedzi. To urządzenie nie jest jeszcze na rynku i zamierzamy zweryfikować jego niezawodność w zakresie oceny warunków słuchu.

Część druga: Cele badawcze mające na celu weryfikację wiarygodności nowego przenośnego urządzenia do testowania słuchu przy ocenie warunków słuchu.

Część trzecia: Projektowanie projektów badań sparowane

Część czwarta: kryteria włączenia i wykluczenia

Kryteria włączenia:

Wiek: ≥6 lat, brak ograniczeń płciowych, który może współpracować przy wypełnianiu audiometrii czystego tonu

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z ostrym zapaleniem ucha środowiska lub nieoporemalne wydzieliny blokujące zewnętrzne kanały słuchowe z zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi lub niezdolnymi do współpracy z badaniem z innych powodów

Część piąta: Proces badawczy Badanie To będzie rekrutować wolontariuszy z ambulatoryjnych i szpitalnych oddziałów szpitala Xijing. Każdy wolontariusz przejdzie dwa testy audiologiczne, z co najmniej 10-minutowym odstępem między dwoma testami, aby zapobiec nietolerancji na testy słuchu. Każdy test audiologiczny potrwa około 6-8 minut na przedmiot.

Konsultacje i badanie fizykalne:

Naukowcy zbierają ogólne informacje, w tym nazwisko, płeć, wiek, status słuchu i historia chorób ucha; Przeprowadzić badanie fizykalne uszu; Jeśli wolontariusz spełni kryteria włączenia i dobrowolnie podpisze formularz świadomej zgody, naukowcy określi kolejność testowania za pomocą metody liczby losowej opartej na sekwencji rejestracji.

Konwencjonalna audiometria czystej ton: pacjenci poddają się konwencjonalnej audiometrii czystego tonu przy użyciu międzyakustycznych AC40 (Dania) ze słuchawkami TDH39 (telefonika; Farmingdale, NY, USA). Przewodniamy testy audiometryczne w solidnym kabinie (szum tła <30dBA) i oceniamy zakres częstotliwości 125-8000 Hz. Przed audiometrią pacjenci zostaną poproszeni o określenie, które ucha mają lepsze słuch, a ucho z lepszym słuchem zostało najpierw przetestowane. W badaniu wykorzystano podejście Hughson-Westlake, znane jako technika „UP-5 Down-10”. Poziom dźwięku czystego tonu został początkowo wprowadzony przy szacowanym wyższym progu i zmniejszony o 10 dB HL po prawidłowej odpowiedzi pacjenta. Jeśli pacjent nie zareagował poprawnie lub w ogóle, poziom dźwięku został zwiększony o 5 dB HL. Gdy istniała różnica 40 dB HL lub więcej w progach przewodzenia powietrza między uszami, zastosowano maskowanie przeciwne do skorygowania krzyżowania.

Audiometria E200: słuchawki z oceną szumu (RAN-3500) są stosowane u wszystkich pacjentów podczas audiometrii E200. Jest to przeprowadzane w zwykłym pokoju (szum otoczenia: 42,6-58,7 dBA, mierzony za pomocą standardowego miernika poziomu dźwięku: miernik poziomu wielofunkcyjnego AWA6292) sąsiadujący z ruchliwym korytarzem bez odpornej na dźwiękową kabinę do symulacji zwykłego środowiska. Podejście Hughson-Westlake i maskowanie kontralateralne są stosowane podczas prowadzenia audiometrii E200.