Pålitelighet av en bærbar audiometrisk enhet basert på aktive støydempende hodetelefoner for klinisk hørselsvurdering

Del 1: Forskningsbakgrunn Globalt lider cirka 500 millioner mennesker av deaktiverende hørselstap, og utgjør omtrent 6,8% av verdens befolkning. Hørselstap har dukket opp som et stort globalt helseproblem. Hjørnesteinen i forebygging og beskyttelse av hørselstap ligger i testing av hørselsnivå. Tidlig oppdagelse og intervensjon er avgjørende komponenter i å høre helsetjenester. For øyeblikket fungerer ren tone audiometri som gullstandard for hørselsnivå, og krever at pasienter besøker et sykehuss standard lydisolerte rom og fullfører testen under veiledning av en profesjonell audiolog. Imidlertid er eksisterende profesjonelle audiometre klumpete, bruker høy kraft og nødvendiggjør lydisolerte rom (med bakgrunnsstøy <30dba), blant andre ulemper. Dessuten mangler primærsykehus eller enheter profesjonelle audiologer og lydisolerte rom, noe som gjør det umulig å diagnostisere og behandle hørselstap. Derfor vil en bærbar hørselsprøvingsenhet som ikke krever et lydisolert rom være en velsignelse for diagnose og behandling av hørselstap -pasienter. Foreløpig har Wuhan Douting Technology Co., Ltd. produsert en bærbar hørselsprøveapparat (E200), og støttende frekvenser fra 125Hz til 16000Hz, som dekker både konvensjonelle og utvidede høye frekvenser. Frekvenstoleransen, total harmonisk forvrengning og nøyaktighet av hørselsnivåene oppfyller de tekniske kravene i audiometre i klasse 4 i henhold til nasjonale standarder. I tillegg til å oppfylle funksjonelle og ytelseskrav til generelle audiometre, tilbyr denne enheten følgende tekniske fordeler og innovasjoner: 1. Kombinasjon av aktiv og passiv støyreduksjon, oppnår den omfattende støyreduksjon på over 29DBSPL, noe som muliggjør audiometri i miljøer med bakgrunnsstøy < 60dba; 2. Støtter utvidede høye frekvenser, kan det oppdage potensielle hørselsskader tidligere; 3. Støttende audiometri for rask bruk av ikke-profesjonelle, med automatisk kalibrering, slik at ikke-profesjonelle kan fungere ved å følge spørsmål. Denne enheten er ennå ikke på markedet, og vi har tenkt å bekrefte påliteligheten når vi vurderer hørselsforholdene.

Del to: Forskningsmål for å verifisere påliteligheten til en ny bærbar hørselsprøveapparat for å vurdere hørselsforholdene.

Del tre: Forskningsdesign sammenkoblet design

Del fire: Inkludering og eksklusjonskriterier

Inkluderingskriterier:

Alder: ≥6 år gammel, ingen kjønnsbegrensning i stand til å samarbeide om å fullføre ren tone audiometri

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med akutt otitis media eller ugjennomtrengelige sekresjoner som blokkerer de eksterne auditive kanalpasienter med psykiske eller psykologiske lidelser eller ikke kan samarbeide med undersøkelsen av andre grunner

Del fem: Forskningsprosess Denne studien vil rekruttere frivillige fra polikliniske og sykehusavdelinger på Xijing Hospital. Hver frivillig vil gjennomgå to audiologiske tester, med minst et 10-minutters intervall mellom de to testene for å forhindre intoleranse mot hørselsprøvene. Hver audiologiske test vil ta omtrent 6-8 minutter per emne.

Konsultasjon og fysisk undersøkelse:

Forskere vil samle generell informasjon, inkludert navn, kjønn, alder, hørselsstatus og øre sykdomshistorie; Gjennomføre en fysisk undersøkelse av ørene; Hvis en frivillig oppfyller inkluderingskriteriene og frivillig signerer det informerte samtykkeskjemaet, vil forskere bestemme testrekkefølgen ved å bruke en tilfeldig tallmetode basert på påmeldingssekvensen.

Konvensjonell ren-tone audiometri: Pasienter gjennomgår konvensjonell ren tone audiometri ved bruk av interakustikk AC40 (Danmark) med TDH39-hodetelefoner (Telephonics; Farmingdale, NY, USA). Vi gjennomfører audiometrisk testing i en lydsikker messe (bakgrunnsstøy <30dba) og evaluerer frekvensområdet 125-8000 Hz. Før audiometrien vil pasienter bli bedt om å identifisere hvilket øre som har bedre hørsel, og øret med bedre hørsel ble testet først. Denne studien bruker Hughson-Westlake-tilnærmingen, kjent som "UP-5 Down-10-teknikken." Det rene tonelydnivået ble opprinnelig introdusert ved en estimert høyere terskel og redusert med 10 dB HL etter en riktig respons fra pasienten. Hvis pasienten ikke reagerte riktig eller i det hele tatt, ble lydnivået økt med 5 dB HL. Når det var en forskjell på 40 dB HL eller mer i luftledningsterskler mellom ørene, ble kontralateral maskering påført for å korrigere krysset.

E200 audiometri: Støydempende hodetelefoner (RAN-3500) brukes til alle pasienter under E200-audiometrien. Dette gjennomføres i et vanlig rom (omgivelsesstøy: 42,6-58,7 DBA, målt ved bruk av en standard lydnivåmåler: AWA6292 multifunksjonslydnivåmåler) ved siden av en travel gang uten en lydsikker messe for å simulere et vanlig miljø. Hughson-Westlake-tilnærmingen og kontralateral maskering brukes når du utfører E200-audiometrien.