Spolehlivost přenosného audiometrického zařízení založeného na aktivních sluchátcích pro potlačování šumu pro posouzení klinického sluchu

První část: Z výzkumu po celém světě trpí přibližně 500 milionů lidí deaktivace ztráty sluchu, což představuje asi 6,8% světové populace. Ztráta sluchu se ukázala jako hlavní globální zdravotní problém. Základní kámen prevence a ochrany ztráty sluchu spočívá v testování úrovně sluchu. Včasná detekce a intervence jsou klíčovými součástmi sluchové zdravotní péče. V současné době slouží čisté tónové audiometrie jako zlatý standard pro testování úrovně sluchu a vyžaduje, aby pacienti navštívili standardní zvukovou místnost nemocnice a dokončili test pod vedením profesionálního audiologa. Stávající profesionální audiometry jsou však objemné, spotřebovávají vysokou energii a mimo jiné vyžadují zvukové pokoje (s šumem na pozadí <30DBA). Primární nemocnice nebo jednotky navíc postrádají profesionální audiology a zvukotěsné místnosti, což znemožňuje diagnostiku a léčbu ztráty sluchu. Přenosné zařízení pro testování sluchu, které nevyžaduje zvukovou místnost, by proto bylo přínosem pro diagnózu a léčbu pacientů s ztrátou sluchu. V současné době společnost Wuhan Douting Technology Co., Ltd. vytvořila přenosné zařízení pro testování sluchu (E200), podporující frekvence od 125 Hz do 16000Hz, pokrývající jak konvenční, tak prodloužené vysoké frekvence. Frekvenční tolerance, celkové harmonické zkreslení a přesnost úrovní sluchu plně splňují technické požadavky audiometrů třídy 4 podle národních standardů. Kromě splnění požadavků na funkční a výkonnost obecných audiometrů nabízí toto zařízení následující technické výhody a inovace: 1. Kombinace aktivního a pasivního redukce šumu dosahuje komplexní redukce šumu o více než 29DBSPL, což umožňuje audiometrii v prostředí s šumem pozadí < 60DBA; 2. Podpora prodloužených vysokých frekvencí může detekovat potenciální poškození sluchu dříve; 3. Podpora audiometrie pro rychlé použití neprofesionály, s automatickou kalibrací, což umožňuje neprofesionálům fungovat následujícími výzvami. Toto zařízení dosud není na trhu a máme v úmyslu ověřit jeho spolehlivost při hodnocení podmínek sluchu.

Druhá část: Cíle výzkumu k ověření spolehlivosti nového přenosného zařízení pro testování sluchu při hodnocení podmínek sluchu.

Část tři: Návrh výzkumu párový design

Čtvrtá část: kritéria pro zařazení a vyloučení

Kritéria pro zařazení:

Věk: ≥ 6 let, žádné omezení pohlaví schopné spolupracovat při dokončování audiometrie čistého tónu

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s akutními otitis médii nebo neslučitelnými sekrecemi blokujícími vnější pacienty se zvukovým kanálem s mentálními nebo psychologickými poruchami nebo neschopní spolupracovat s vyšetřením z jiných důvodů

Část pět: Proces výzkumu Tato studie najme dobrovolníky z ambulantní a lůžkových oddělení nemocnice Xikingské nemocnice. Každý dobrovolník podstoupí dva audiologické testy, s nejméně 10minutový interval mezi těmito dvěma testy, aby se zabránilo nesnášenlivosti testů sluchu. Každý audiologický test bude trvat přibližně 6-8 minut na subjekt.

Konzultace a fyzické vyšetření:

Vědci budou shromažďovat obecné informace, včetně názvu, pohlaví, věku, stavu sluchu a historie onemocnění uší; Provádět fyzické vyšetření uší; Pokud dobrovolník splňuje kritéria pro zařazení a dobrovolně podepíše formulář informovaného souhlasu, vědci určí pořadí testování pomocí metody náhodného čísla založeného na vaší sekvenci zápisu.

Konvenční audiometrie čistého tónu: Pacienti podstupují konvenční audiometrii čistého tónu pomocí interakuntiky AC40 (Dánsko) se sluchátky TDH39 (telefoniky; Farmingdale, NY, USA). Vedeme audiometrické testování v kabině odolném proti zvuku (hluk na pozadí <30DBA) a vyhodnocujeme frekvenční rozsah 125-8000 Hz. Před audiometrií budou pacienti požádáni, aby zjistili, které ucho má lepší slyšení, a ucho s lepším sluchem bylo nejprve testováno. Tato studie využívá přístup Hughson-Westlake, známý jako technika „UP-5 Down-10“. Úroveň zvuku čistého tónu byla původně zavedena při odhadovaném vyšším prahu a po správné odezvě pacienta snížena o 10 dB HL. Pokud pacient neodpověděl správně nebo vůbec, byla hladina zvuku zvýšena o 5 dB HL. Když došlo k rozdílu 40 dB HL nebo více v prahových hodnotách vodivosti vzduchu mezi ušima, bylo pro opravu křížového slyšení aplikováno kontralaterální maskování.

E200 Audiometrie: Sluchátka pro šum (RAN-3500) se používají pro všechny pacienty během audiometrie E200. To se provádí v běžné místnosti (okolní hluk: 42,6-58,7 DBA, měřeno pomocí standardního měřiče zvukové úrovně: AWA6292 Multifunkční měřič zvukové úrovně) sousedící s rušnou chodbou bez zvukového stánku pro simulaci běžného prostředí. Při provádění audiometrie E200 se aplikují přístup Hughson-Westlake a kontralaterální maskování.