Надежность портативного аудиометрического устройства на основе активных наушников с шумоподавлением для клинической оценки слуха

Часть первая: исследование фон во всем мире, примерно 500 миллионов человек страдают от потери слуха, что составляет около 6,8% населения мира. Потеря слуха стала основной глобальной проблемой здоровья. Краеугольный камень предотвращения и защиты потери слуха заключается в тестировании уровня слуха. Раннее обнаружение и вмешательство являются важными компонентами здравоохранения слуха. В настоящее время аудиометрия Pure Tone служит золотым стандартом для тестирования на уровне слуха, требуя, чтобы пациенты посещали стандартную звукоизоляционную комнату больницы и завершали тест под руководством профессионального аудиолога. Тем не менее, существующие профессиональные аудиометры являются громоздкими, потребляют высокую мощность и требуют звукоизолированных комнат (с фоновым шумом <30DBA), среди других недостатков. Более того, в первых больницах или подразделениях не хватает профессиональных аудиологов и звукоизолированных комнат, что делает невозможным диагностику и лечение потери слуха. Следовательно, портативное устройство для тестирования слуха, которое не требует звукоизоляционной комнаты, было бы благом для диагностики и лечения пациентов с потерей слуха. В настоящее время Wuhan Douting Technology Co., Ltd. создала портативное устройство тестирования слуха (E200), поддерживающее частоты от 125 Гц до 16000 Гц, охватывая как обычные, так и расширенные высокие частоты. Частотная толерантность, общее гармоническое искажение и точность уровней слуха полностью соответствуют техническим требованиям аудиометров 4 класса в соответствии с национальными стандартами. В дополнение к удовлетворению функциональных требований и требований к производительности общих аудиометров, это устройство предлагает следующие технические преимущества и инновации: 1. Сочетание активного и пассивного снижения шума, оно достигает комплексного снижения шума более 29 дюймов, что позволяет аудиометрию в средах с фоновым шумом < 60dba; 2. Поддержка расширенных высоких частот, он может обнаружить потенциальное повреждение слуха ранее; 3. Поддержка аудиометрии для быстрого использования непрофессионалами, с автоматической калибровкой, позволяя непрофессионалам работать посредством подсказок. Это устройство еще не на рынке, и мы намерены проверить его надежность в оценке условий слуха.

Часть вторая: Цели исследования для проверки надежности нового портативного устройства тестирования слуха при оценке условий слуха.

Часть третья: дизайн исследования парного дизайна

Часть четвертая: критерии включения и исключения

Критерии включения:

Возраст: ≥6 лет, никакое гендерное ограничение не способно сотрудничать при завершении аудиометрии чистого тона

Критерии исключения:

Пациенты с острой средой отита или невоспроизводящими выделениями, блокирующие пациенты с внешним слуховым каналом с психическими или психологическими расстройствами или неспособны сотрудничать с обследованием по другим причинам

Часть пятая: Процесс исследования Это исследование будет набирать добровольцев из амбулаторных и стационарных отделов больницы Xijing. Каждый волонтер пройдет два аудиологических теста, с не менее 10-минутным интервалом между двумя тестами, чтобы предотвратить непереносимость в испытаниях на слух. Каждый аудиологический тест займет около 6-8 минут на предмет.

Консультации и физическое обследование:

Исследователи будут собирать общую информацию, включая имя, пол, возраст, статус слуха и историю заболевания ушей; Провести физическое обследование ушей; Если волонтер соответствует критериям включения и добровольно подпишет форму информированного согласия, исследователи определили бы порядок тестирования с использованием метода случайных чисел на основе вашей последовательности регистрации.

Традиционная аудиометрия с чистым тоном: пациенты подвергаются обычной аудиометрии с чистым тоном, используя межакустическую AC40 (Дания) с наушниками TDH39 (Телефон; Farmingdale, NY, USA). Мы проводим аудиометрическое тестирование в звукопродовольственной стенде (фоновый шум <30DBA) и оцениваем диапазон частот 125-8000 Гц. Перед аудиометрией пациентам будет предложено определить, какое ухо лучше слушает, а ухо с лучшим слухом было протестировано в первую очередь. В этом исследовании используется подход Hughson-Westlake, известный как техника «UP-5 Down-10». Уровень звука чистого тона был первоначально введен при предполагаемом более высоком пороге и снижен на 10 дБ HL после правильного ответа от пациента. Если пациент не отвечал правильно или вообще, уровень звука был увеличен на 5 дБ HL. Когда в порогах воздушной проводимости между ушами была разница в 40 дБ HL или более, для исправления перекрестного слуха было применено контралатеральное маскирование.

Аудиометрия E200: Наушники по шумоподавлению (RAN-3500) используются для всех пациентов во время аудиометрии E200. Это проводится в обычной комнате (окружающий шум: 42,6-58,7 дБА, измеренный с использованием стандартного измерителя уровня звука: AWA6292 Многофункциональный показатель звука), прилегающий к оживленному коридору без звукоизоталенного стенда для имитации обычной среды. Подход Hughson-Westlake и контралатеральная маскировка применяются при проведении аудиометрии E200.