Affidabilità di un dispositivo audiometrico portatile basato su cuffie a attivazione del rumore per la valutazione dell'udito clinico

Prima parte: background di ricerca a livello globale, circa 500 milioni di persone soffrono di disabilitazione della perdita dell'udito, che rappresentano circa il 6,8% della popolazione mondiale. La perdita dell'udito è emersa come un importante problema di salute globale. La pietra angolare della prevenzione e della protezione della perdita dell'udito risiede nei test del livello dell'udito. La rilevazione e l'intervento precoce sono componenti cruciali dell'assistenza sanitaria dell'udito. Attualmente, l'audiometria a tono puro funge da gold standard per i test a livello dell'udito, che richiede ai pazienti di visitare la stanza insonorizzata standard di un ospedale e completare il test sotto la guida di un audiologo professionista. Tuttavia, gli audiometri professionali esistenti sono ingombranti, consumano alta potenza e richiedono stanze insonorizzate (con rumore di fondo <30DBA), tra gli altri svantaggi. Inoltre, gli ospedali o le unità primari mancano di audiologi professionisti e stanze insonorizzate, rendendo impossibile diagnosticare e trattare la perdita dell'udito. Pertanto, un dispositivo di test dell'udito portatile che non richiede una stanza insonorizzata sarebbe un vantaggio per la diagnosi e il trattamento dei pazienti con perdita dell'udito. Attualmente, Wuhan Douting Technology Co., Ltd. ha prodotto un dispositivo di test dell'udito portatile (E200), di supporto da 125Hz a 16000Hz, coprendo sia alte frequenze convenzionali che estese. La tolleranza in frequenza, la distorsione armonica totale e l'accuratezza dei livelli dell'udito soddisfano pienamente i requisiti tecnici degli audiometri di grado 4 secondo gli standard nazionali. Oltre a soddisfare i requisiti funzionali e delle prestazioni degli audiometri generali, questo dispositivo offre i seguenti vantaggi e innovazioni tecniche: 1. Combinando la riduzione del rumore attivo e passivo, ottiene una riduzione completa del rumore di oltre 29dbspl, consentendo l'audiometria in ambienti < 60dba; 2. Supportando le alte frequenze estese, può rilevare potenziali danni all'udito in precedenza; 3. Supportare l'audiometria per un rapido utilizzo da parte dei non professionisti, con calibrazione automatica, che consente ai non professionisti di operare seguendo i suggerimenti. Questo dispositivo non è ancora sul mercato e intendiamo verificarne l'affidabilità nella valutazione delle condizioni dell'udito.

Parte due: obiettivi di ricerca per verificare l'affidabilità di un nuovo dispositivo di test dell'udito portatile nella valutazione delle condizioni dell'udito.

Parte terza: design del design della ricerca accoppiata

Parte quarta: criteri di inclusione ed esclusione

Criteri di inclusione:

Età: ≥6 anni, nessuna restrizione di genere in grado di cooperare nel completare l'audiometria del tono puro

Criteri di esclusione:

Pazienti con otite media acuta o secrezioni non rimovibili che bloccano i pazienti con canali uditivi esterni con disturbi mentali o psicologici o incapaci di cooperare con l'esame per altri motivi

Parte quinta: processo di ricerca Questo studio assumerà volontari dai dipartimenti ambulatoriali e ospedalieri dell'ospedale Xijing. Ogni volontario subirà due test audiologici, con almeno un intervallo di 10 minuti tra i due test per prevenire l'intolleranza ai test dell'udito. Ogni test audiologico richiederà circa 6-8 minuti per soggetto.

Consultazione ed esame fisico:

I ricercatori raccoglieranno informazioni generali, tra cui nome, genere, età, stato dell'udito e storia delle malattie dell'orecchio; Condurre un esame fisico delle orecchie; Se un volontario soddisfa i criteri di inclusione e firma volontariamente il modulo di consenso informato, i ricercatori determineranno l'ordine di test utilizzando un metodo di numero casuale basato sulla sequenza di iscrizione.

Audiometria a tono puro convenzionale: i pazienti sottopongono audiometria a tono puro convenzionale usando la AC40 interacoustica (Danimarca) con le cuffie TDH39 (Telefonica; Farmingdale, NY, USA). Conduciamo test audiometrici in una cabina insonorizzata (rumore di fondo <30DBA) e valutiamo l'intervallo di frequenza di 125-8000 Hz. Prima dell'audiometria, ai pazienti verrà chiesto di identificare quale orecchio ha un'udito migliore e l'orecchio con l'udito migliore è stato testato per primo. Questo studio impiega l'approccio Hughson-Westlake, noto come "Up-5 Down-10 Technics". Il livello del suono di tono puro è stato inizialmente introdotto a una soglia stimata più alta e ridotto di 10 dB HL dopo una risposta corretta da parte del paziente. Se il paziente non ha risposto correttamente o affatto, il livello del suono è stato aumentato di 5 dB HL. Quando c'era una differenza di 40 dB HL o più nelle soglie di conduzione dell'aria tra le orecchie, è stato applicato il mascheramento controlaterale per correggere l'umore incrociato.

Audiometria E200: le cuffie per il cancellazione del rumore (RAN-3500) vengono utilizzate per tutti i pazienti durante l'audiometria E200. Questo è condotto in una stanza normale (rumore ambientale: 42.6-58,7 dBA, misurato utilizzando un misuratore del livello sonoro standard: metro del livello sonoro multifunzione AWA6292) adiacente a un corridoio traffico senza uno stand a prova di insonorizzazione per simulare un ambiente normale. L'approccio Hughson-Westlake e il mascheramento controlaterale vengono applicati quando si conducono l'audiometria E200.