Confiabilidade de um dispositivo audiométrico portátil com base em fones de ouvido ativos de cancelamento de ruído para avaliação auditiva clínica

Parte um: Antecedentes de pesquisa em todo o mundo, aproximadamente 500 milhões de pessoas sofrem de desativar a perda auditiva, representando cerca de 6,8% da população mundial. A perda auditiva emergiu como uma grande questão global de saúde. A pedra angular da prevenção e proteção da perda auditiva está nos testes de nível auditivo. Detecção e intervenção precoces são componentes cruciais da assistência médica auditiva. Atualmente, a Audiometria de Tom Pure serve como padrão -ouro para testes de nível auditivo, exigindo que os pacientes visitem a sala padrão à prova de som de um hospital e conclua o teste sob a orientação de um audiologista profissional. No entanto, os audiômetros profissionais existentes são volumosos, consomem alta potência e requerem salas à prova de som (com ruído de fundo <30DBA), entre outras desvantagens. Além disso, hospitais ou unidades primárias carecem de audiologistas profissionais e salas à prova de som, tornando impossível diagnosticar e tratar a perda auditiva. Portanto, um dispositivo de teste auditivo portátil que não requer uma sala à prova de som seria um benefício para o diagnóstico e tratamento de pacientes com perda auditiva. Atualmente, a Wuhan Douting Technology Co., Ltd. produziu um dispositivo de teste auditivo portátil (E200), suportando frequências de 125Hz a 16000Hz, cobrindo as altas frequências convencionais e estendidas. A tolerância à frequência, a distorção harmônica total e a precisão dos níveis de audição atendem totalmente aos requisitos técnicos dos audiômetros de grau 4, de acordo com os padrões nacionais. Além de atender aos requisitos funcionais e de desempenho dos audiômetros em geral, este dispositivo oferece as seguintes vantagens e inovações técnicas: 1. Combinando redução de ruído ativo e passivo, ele atinge a redução abrangente de ruído de mais de 29dbspl, permitindo a audiometria em ambientes com ruído de fundo < 60DBA; 2. Apoiando altas frequências estendidas, pode detectar possíveis danos auditivos mais cedo; 3. Audiometria de suporte para uso rápido por não profissionais, com calibração automática, permitindo que os não profissionais operem seguindo os avisos. Este dispositivo ainda não está no mercado e pretendemos verificar sua confiabilidade na avaliação das condições auditivas.

Parte Dois: Objetivos da pesquisa para verificar a confiabilidade de um novo dispositivo de teste auditivo portátil na avaliação das condições auditivas.

Parte três: Design de pesquisa de pesquisa Design pareado

Parte quatro: critérios de inclusão e exclusão

Critérios de inclusão:

Idade: ≥6 anos, nenhuma restrição de gênero capaz de cooperar na conclusão da audiometria de tom puro

Critérios de exclusão:

Pacientes com otite media aguda ou secreções inomecíveis que bloqueiam os pacientes externos do canal auditivo com distúrbios mentais ou psicológicos ou incapazes de cooperar com o exame por outros motivos

Parte cinco: Processo de pesquisa Este estudo recrutará voluntários dos departamentos ambulatoriais e de internação do Hospital Xijing. Cada voluntário passará por dois testes audiológicos, com pelo menos um intervalo de 10 minutos entre os dois testes para evitar intolerância aos testes auditivos. Cada teste audiológico levará aproximadamente 6-8 minutos por sujeito.

Consulta e exame físico:

Os pesquisadores coletarão informações gerais, incluindo nome, sexo, idade, status de audição e histórico de doenças do ouvido; Realizar um exame físico dos ouvidos; Se um voluntário atender aos critérios de inclusão e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado, os pesquisadores determinarão a ordem de teste usando um método de número aleatório com base na sequência de inscrição.

Audiometria de tom puro convencional: os pacientes passam por audiometria de tom puro convencional usando o interacústica AC40 (Dinamarca) com fones de ouvido TDH39 (Telefones; Farmingdale, NY, EUA). Conduzimos testes audiométricos em um estande à prova de som (ruído de fundo <30DBA) e avaliamos a faixa de frequência de 125-8000 Hz. Antes da audiometria, os pacientes serão solicitados a identificar qual ouvido tem melhor audição, e o ouvido com melhor audição foi testado primeiro. Este estudo emprega a abordagem de Hughson-Westlake, conhecida como "Técnica Up-5 Down-10". O nível de som de tom puro foi introduzido inicialmente em um limiar mais alto estimado e reduzido em 10 dB HL após uma resposta correta do paciente. Se o paciente não respondeu corretamente ou de forma alguma, o nível de som foi aumentado em 5 dB HL. Quando houve uma diferença de 40 dB de HL ou mais nos limiares de condução do ar entre as orelhas, o mascaramento contralateral foi aplicado para corrigir a audição cruzada.

Audiometria E200: fones de ouvido com cancelamento de ruído (RAN-3500) são usados ​​para todos os pacientes durante a audiometria do E200. Isso é realizado em uma sala regular (ruído ambiente: 42.6-58.7 DBA, medido usando um medidor de nível de som padrão: AWA6292 Medidor de nível de som multifuncional) adjacente a um corredor movimentado sem um estande à prova de som para simular um ambiente comum. A abordagem de Hughson-Westlake e o mascaramento contralateral são aplicados ao realizar a audiometria do E200.