Confiabilidad de un dispositivo audiométrico portátil basado en auriculares activos cancelados por ruido para la evaluación de la audición clínica

PARTE UNA: Antecedentes de investigación a nivel mundial, aproximadamente 500 millones de personas sufren de deshabilitar la pérdida auditiva, lo que representa aproximadamente el 6,8% de la población mundial. La pérdida auditiva ha surgido como un importante problema de salud global. La piedra angular de la prevención y la protección de la pérdida auditiva se encuentra en las pruebas de nivel auditivo. La detección e intervención temprana son componentes cruciales de la atención médica auditiva. Actualmente, la audiometría de tono puro sirve como el estándar de oro para las pruebas auditivas, lo que requiere que los pacientes visiten la habitación insonorizada estándar de un hospital y completen la prueba bajo la guía de un audiólogo profesional. Sin embargo, los audiómetros profesionales existentes son voluminosos, consumen alta potencia y requieren habitaciones insonorizadas (con ruido de fondo <30DBA), entre otros inconvenientes. Además, los hospitales o unidades principales carecen de audiólogos profesionales y habitaciones insonorizadas, lo que hace que sea imposible diagnosticar y tratar la pérdida de audición. Por lo tanto, un dispositivo de prueba auditiva portátil que no requiere una habitación insonorizada sería una bendición para el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con pérdida de audición. Actualmente, Wuhan Douting Technology Co., Ltd. ha producido un dispositivo de prueba auditiva portátil (E200), lo que respalda las frecuencias de 125Hz a 16000Hz, que cubre frecuencias altas convencionales y extendidas. La tolerancia a la frecuencia, la distorsión armónica total y la precisión de los niveles de audición cumplen completamente con los requisitos técnicos de los audiómetros de grado 4 de acuerdo con los estándares nacionales. Además de cumplir con los requisitos funcionales y de rendimiento de los audiómetros generales, este dispositivo ofrece las siguientes ventajas e innovaciones técnicas: 1. Combinando la reducción de ruido activo y pasivo, logra una reducción de ruido integral de más de 29DBSPL, lo que permite audiometría en entornos con ruido de fondo < 60dba; 2. Apoyo a las altas frecuencias extendidas, puede detectar daños auditivos potenciales antes; 3. Apoyo de la audiometría para uso rápido por parte de los no profesionales, con calibración automática, lo que permite que los no profesionales funcionen siguiendo las siguientes indicaciones. Este dispositivo aún no está en el mercado, y tenemos la intención de verificar su confiabilidad en la evaluación de las condiciones auditivas.

Parte dos: Objetivos de investigación para verificar la confiabilidad de un nuevo dispositivo de prueba de audición portátil para evaluar las condiciones auditivas.

PARTE TRIMA: Diseño de investigación de diseño emparejado

Parte Cuatro: Criterios de inclusión y exclusión

Criterios de inclusión:

Edad: ≥6 años, sin restricción de género capaz de cooperar para completar la audiometría de tono puro

Criterios de exclusión:

Pacientes con otitis media aguda o secreciones irrendibles que bloquean el canal auditivo externo pacientes con trastornos mentales o psicológicos o no pueden cooperar con el examen por otras razones

Parte cinco: Proceso de investigación Este estudio reclutará voluntarios de los departamentos ambulatorios y de pacientes hospitalizados del Hospital Xijing. Cada voluntario se someterá a dos pruebas audiológicas, con al menos un intervalo de 10 minutos entre las dos pruebas para evitar intolerancia a las pruebas de audición. Cada prueba audiológica tomará aproximadamente 6-8 minutos por tema.

Consulta y examen físico:

Los investigadores recopilarán información general, incluyendo nombre, sexo, edad, estado auditivo e antecedentes de enfermedades del oído; Realizar un examen físico de los oídos; Si un voluntario cumple con los criterios de inclusión y firma voluntariamente el formulario de consentimiento informado, los investigadores determinarán la orden de prueba utilizando un método de número aleatorio basado en su secuencia de inscripción.

Audiometría convencional de tonos puros: los pacientes se someten a audiometría de tono puro convencional utilizando la interacústica AC40 (Dinamarca) con auriculares TDH39 (Telephonics; Farmingdale, NY, EE. UU.). Realizamos pruebas audiométricas en una cabina a prueba de sonido (ruido de fondo <30DBA) y evaluamos el rango de frecuencia de 125-8000 Hz. Antes de la audiometría, se les pedirá a los pacientes que identifiquen qué oído tiene una mejor audición, y el oído con una mejor audiencia se probó primero. Este estudio emplea el enfoque Hughson-Westlake, conocido como la "técnica UP-5 Down-10". El nivel de sonido de tono puro se introdujo inicialmente en un umbral más alto estimado y se redujo en 10 dB HL después de una respuesta correcta del paciente. Si el paciente no respondió correctamente o en absoluto, el nivel de sonido aumentó en 5 dB HL. Cuando hubo una diferencia de 40 dB HL o más en los umbrales de conducción de aire entre los oídos, se aplicó un enmascaramiento contralateral para corregir la audición cruzada.

Audiometría E200: los auriculares con cancelación de ruido (RAN-3500) se utilizan para todos los pacientes durante la audiometría E200. Esto se lleva a cabo en una habitación normal (ruido ambiental: 42.6-58.7 DBA, medido utilizando un medidor de nivel de sonido estándar: medidor de nivel de sonido multifunción AWA6292 adyacente a un pasillo concurrido sin una cabina a prueba de sonido para simular un entorno ordinario. El enfoque Hughson-Westlake y el enmascaramiento contralateral se aplican al realizar la audiometría E200.