Kannettavan audiometrisen laitteen luotettavuus, joka perustuu aktiiviseen kohinan sammuttaviin kuulokkeisiin kliinistä kuulon arviointia varten

Ensimmäinen osa: Tutkimustausta maailmanlaajuisesti, noin 500 miljoonaa ihmistä kärsii kuulonmenetyksen poistamisesta vammaisesta, mikä on noin 6,8% maailman väestöstä. Kuulonmenetyksestä on tullut merkittävä globaali terveysongelma. Kuulonmenetyksen ehkäisyn ja suojan kulmakivi on kuulon tason testauksessa. Varhainen havaitseminen ja interventio ovat terveydenhuollon tärkeitä komponentteja. Tällä hetkellä Pure Tone Audiometria toimii kultastandardina kuulovammaisille, jotka vaativat potilaita vierailemaan sairaalan standardin äänieristetyssä huoneessa ja suorittamaan testin ammatillisen audiologin ohjauksessa. Nykyiset ammatilliset audiometrit ovat kuitenkin tilaa vieviä, kuluttavat suuria tehoa ja vaativat äänieristettyjä huoneita (taustamelu <30dba) muun muassa haittoja. Lisäksi ensisijaisista sairaaloista tai yksiköistä puuttuu ammatilliset audiologit ja äänieristeet, mikä tekee mahdottomaksi diagnosoida ja hoitaa kuulonmenetykset. Siksi kannettava kuulon testauslaite, joka ei vaadi äänieristetyn huoneen, olisi siunaus kuulonmenetyksen potilaiden diagnosointiin ja hoitoon. Tällä hetkellä Wuhan Douting Technology Co., Ltd. on tuottanut kannettavan kuulon testauslaitteen (E200), joka on tukenut taajuuksia 125 Hz: stä 16000 Hz: iin, kattaen sekä tavanomaiset että laajennetut korkeat taajuudet. Taajuustoleranssi, harmoninen vääristymä ja kuulotasojen tarkkuus täyttävät täysin luokan 4 audiometrien tekniset vaatimukset kansallisten standardien mukaisesti. Yleisten audiometrien funktionaalisten ja suorituskykyvaatimusten täyttämisen lisäksi tämä laite tarjoaa seuraavat tekniset edut ja innovaatiot: 1. Yhdistämällä aktiivinen ja passiivinen melun vähentäminen, se saavuttaa kattavan kohinan vähentämisen yli 29DBSPL: llä, mikä mahdollistaa audiometrian ympäristöissä, joissa on taustamelu < 60dba; 2. Pidennettyjen korkeiden taajuuksien tukeminen, se voi havaita mahdolliset kuulovauriot aikaisemmin; 3. Audiometriaa tukeminen ei-ammattilaisten nopeaan käyttöön automaattisella kalibroinnilla, jolloin ei-ammattilaiset voivat toimia seuraavilla kehotuksilla. Tätä laitetta ei ole vielä markkinoilla, ja aiomme tarkistaa sen luotettavuuden kuuloolosuhteiden arvioinnissa.

Toinen osa: Tutkimuksen tavoitteet uuden kannettavan kuulokokeen testauslaitteen luotettavuuden tarkistamiseksi kuuloolosuhteiden arvioinnissa.

Kolmas osa: Tutkimussuunnittelu parillinen muotoilu

Neljäs osa: sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä: ≥6 -vuotias, sukupuolen rajoituksia ei kykene tekemään yhteistyötä puhdasta äänen audiometriaa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on akuutti otiittia koskeva väliaine tai ei -säilyttämättömät eritteet, jotka estävät ulkoisia kuulokanavia potilaita, joilla on henkisiä tai psykologisia häiriöitä tai jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa muista syistä

Viisi osaa: Tutkimusprosessi Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan vapaaehtoisia Xijingin sairaalan avohoito- ja potilaiden osastoilta. Jokaiselle vapaaehtoiselle tehdään kaksi audiologista testiä, ja kahden testin välillä on vähintään 10 minuutin aikaväli kuulokokeiden suvaitsemattomuuden estämiseksi. Jokainen audiologinen testi kestää noin 6-8 minuuttia kohden.

Kuuleminen ja fyysinen tutkimus:

Tutkijat keräävät yleistä tietoa, mukaan lukien nimi, sukupuoli, ikä, kuulovamma ja korvataudin historia; Suorittaa korvien fyysinen tutkimus; Jos vapaaehtoinen täyttää sisällyttämiskriteerit ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti, tutkijat määrittävät testausjärjestyksen käyttämällä satunnaislukumenetelmää ilmoittautumisjärjestyksen perusteella.

Tavanomainen puhdasääninen audiometria: Potilaat käyvät läpi tavanomaisen puhtaan sävyn audiometriaa käyttämällä interakustia AC40 (Tanska) TDH39-kuulokkeilla (puhelinsoitto; Farmingdale, NY, USA). Suoritamme audiometrisen testauksen äänenkestävässä osastossa (taustakohina <30dBA) ja arvioimme taajuusaluetta 125-8000 Hz. Ennen audiometriaa potilaita pyydetään tunnistamaan, mikä korva on parempi kuulo, ja korvan paremmalla kuulolla testattiin ensin. Tässä tutkimuksessa käytetään Hughson-Westlake-lähestymistapaa, joka tunnetaan nimellä "UP-5 alas-10-tekniikka". Puhtaan ääniäänitaso tuotiin alun perin arvioidulla korkeammalla kynnysarvolla ja laski 10 dB HL: llä potilaan oikean vasteen jälkeen. Jos potilas ei reagoinut oikein tai ollenkaan, äänitasoa nostettiin 5 dB HL: llä. Kun korvien välillä oli vähintään 40 dB HL: n ero korvien välillä, ristiriitainen peittäminen levitettiin ristiriidassa.

E200-audiometria: Kohinan sammuttavia kuulokkeita (RAN-3500) käytetään kaikille potilaille E200-audiometrian aikana. Tämä suoritetaan tavallisessa huoneessa (ympäröivän melu: 42,6-58,7 DBA, mitattuna tavallisella äänitasolla: AWA6292 Monitoimintoäänitason mittarit) kiireisen käytävän vieressä ilman äänenkestävää osastoa tavallisen ympäristön simuloimiseksi. Hughson-Westlake-lähestymistapaa ja kontralateraalista peittämistä käytetään E200-audiometriaa suoritettaessa.