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矯正患者の口腔衛生コンプライアンスの改善における携帯電話リマインダーアプリケーションの有効性

2025年2月5日 更新者：Shahinaz N. Sembawa、Umm Al-Qura University

固定矯正器具の患者における口腔衛生の改善における携帯電話リマインダーの有効性：ランダム化比較試験

このランダム化比較試験（RCT）の目的は、固定矯正器具を使用して歯列矯正治療を受けている患者の経口衛生コンプライアンスを改善するための積極的なリマインダーとして、モバイルアプリケーションの有効性を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

対象の参加者は、コントロールグループまたは介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループL（コントロール）：柔らかい毛を使用したブラッシング、2分間のブラッシング、毎日1回のブラッシング、フッ素化された経口すすぎの使用、矯正器具のケアの使用、硬くて粘着性のある食べ物を避けるなど、口腔衛生に関する口頭での指示のみ。これらの指示は、ベースライン訪問。 その後、これらの被験者は4週間後に再検討されました。 グループII（介入）：被験者は、2つのモバイルアプリケーションの追加を追加して、コントロールグループに説明された同じ口頭衛生指示を受け取りました：ブラシアウトアプリとブラシ歯リマインダーアプリ。 これらのアプリケーションは、口腔衛生を実践するためのリマインダーとして、朝と夜に1日2回通知を送信するように調整されました。 さらに、口腔衛生診療は、電子的に送信され、研究研究者によってコンプライアンスプロトコルとしてチェックされたリンクによって追跡されました。 対照群のように、被験者は4週間後に再検討されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

-1-固定電化製品を使用して歯科矯正治療を受けている被験者

2-ブラシアウトアプリとブラシ歯リマインダーアプリをダウンロードするためのスマートフォンの使用

除外基準：

  • 取り外し可能な電化製品を使用して歯科矯正治療を受けている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：口頭口腔衛生指示グループ
柔らかい毛を使用したブラッシング、2分間のブラッシング、1日1回のフロス、フッ素化経口すすぎの使用、歯列矯正器具ケアの使用、硬くて粘着性のある食べ物を避けるなど、口腔衛生に関する口頭での指示のみ。 これらの指示は、ベースライン訪問で与えられました。 その後、これらの被験者は4週間後に再検討されました
実験的：スマートフォンリマインダーアプリケーショングループ
被験者は、2つのモバイルアプリケーションの追加を追加して、コントロールグループに説明された同じ口頭衛生指示を受け取りました：ブラシアウトアプリとブラシ歯リマインダーアプリ。 これらのアプリケーションは、口腔衛生を実践するためのリマインダーとして、朝と夜に1日2回通知を送信するように調整されました。 さらに、口腔衛生診療は、電子的に送信され、研究研究者によってコンプライアンスプロトコルとしてチェックされたリンクによって追跡されました。 対照群のように、被験者は4週間後に再検討されました。
他の：2つのモバイルアプリケーション：ブラシアウトとブラシ歯リマインダーアプリケーション
これらのアプリケーションは、口腔衛生を実践するためのリマインダーとして、朝と夜に1日2回通知を送信するように調整されました。
他の名前：
  • リマインダーアプリケーション
  • モバイルアプリケーション
  • スマートフォンアプリケーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠：ベースラインと4週間
Silness-Löeプラークインデックスで説明されているように、6本の歯（＃16、＃12、＃24、＃36、＃32、＃44）を使用して、顔面、舌、近心、遠位表面を含む各表面に存在するプラークを評価しました。 プラークの厚さを次のように測定しました：0：微生物プラークの欠如、1：自由歯肉縁に沿った微生物プラークの薄膜、2：溝のプラークとの中程度の蓄積、3：硫黄または沿って大量のプラークまたはポケットに沿って大量のプラーク無料の歯肉マージン。
ベースラインと4週間
歯肉インデックス
時間枠：ベースラインと4週間
歯肉指数を使用して、顔面、舌、近心、遠位を含む各表面の歯肉状態を評価しました。 次のスコアが使用されました：0：正常な歯肉1：軽度の炎症 - 色のわずかな変化、わずかな浮腫、プロービングの出血なし、2：中程度の炎症 - 発赤、浮腫、グレージング、およびプロービングの出血3：重度の炎症 - 顕著な赤みと顕著な赤みと顕著な赤み浮腫と自発的な出血、潰瘍の傾向。
ベースラインと4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Umm Al-Qura University

捜査官

  • 主任研究者：Shahinaz N Sembawa, PhD、Umm AlQura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月14日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HAPO-02-K-012-2023-02-1459
  • +966125270000 (その他の識別子：Umm Al-Qura University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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