Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikací pro mobilní telefon při zlepšování dodržování ortodontických pacientů s ústní hygienou

5. února 2025 aktualizováno: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University

Účinnost připomenutí mobilního telefonu při zlepšování ústní hygieny u pacientů s pevnými ortodontickými spotřebiči: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) bylo prozkoumat účinnost mobilní aplikace jako aktivní připomenutí pro zlepšení dodržování perorální hygieny u pacientů podstupujících ortodontickou léčbu pomocí fixních ortodontických zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni k kontrolní nebo intervenční skupině. Skupina L (Control): Pouze verbální pokyny k ústní hygieně včetně kartáčování pomocí měkkých štětin, kartáčování po dobu 2 minut, flossing jednou denně, použití fluoridovaného ústního oplachování, péče o ortodontické zařízení a vyhýbání se tvrdým a lepkavým jídlu. Základní návštěva. Poté byly tyto subjekty znovu přezkoumány po 4 týdnech. Skupina II (Intervence): Subjekty obdržely stejné pokyny pro ústní hygienu, které byly popsány kontrolní skupině s přidáním stahování dvou mobilních aplikací: aplikace Brushout App and Brush Teeth připomenutí. Tyto aplikace byly upraveny pro odesílání oznámení dvakrát denně ráno a noc jako připomenutí k praktikování ústní hygieny. Kromě toho byla praxe ústní hygieny sledována odkazem, který byl zaslán elektronicky a kontrolován studijními výzkumníky jako protokol o shodě. Stejně jako kontrolní skupina byly subjekty znovu přezkoumány po 4 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Mecca, Saudská arábie
        • Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1- Subjekty mají ortodontickou léčbu pomocí fixních spotřebičů

2- Použití smartphonu ke stažení aplikace App Brushout a Brush Teeth Comming Sidern

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty, které mají ortodontickou léčbu pomocí odnímatelných spotřebičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina pokynů pro ústní ústní hygienu
Pouze verbální pokyny týkající se ústní hygieny, včetně kartáčování pomocí měkkých štětin, kartáčování po dobu 2 minut, flossing jednou denně, použití fluoridovaného ústního oplachování, péče o ortodontické zařízení a vyhýbání se tvrdému a lepkavému jídlu. Tyto pokyny byly poskytnuty při základní návštěvě. Poté byly tyto subjekty znovu přezkoumány po 4 týdnech
Experimentální: Skupina aplikací připomenutí chytrých telefonů
Subjekty obdržely stejné pokyny pro ústní hygienu, které byly popsány do kontrolní skupiny s přidáním stahování dvou mobilních aplikací: Aplikace Brushout App and Brush Teeth připomenutí. Tyto aplikace byly upraveny pro odesílání oznámení dvakrát denně ráno a noc jako připomenutí k praktikování ústní hygieny. Kromě toho byla praxe ústní hygieny sledována odkazem, který byl zaslán elektronicky a kontrolován studijními výzkumníky jako protokol o shodě. Stejně jako kontrolní skupina byly subjekty znovu přezkoumány po 4 týdnech.
Jiný: Dvě mobilní aplikace: Aplikace připomenutí zubů štětce a štětce
Tyto aplikace byly upraveny pro odesílání oznámení dvakrát denně ráno a noc jako připomenutí k praktikování ústní hygieny.
Ostatní jména:
  • Připomínky aplikace
  • Mobilní aplikace
  • aplikace smartphonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaků
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
Jak je popsáno indexem plaku silnosti-löe, bylo k vyhodnocení plaku přítomného na každém povrchu, včetně obličejového, lingválního, meziálního a distálního povrchu, použito šest zubů ( #16, #12, #24, #36, #32, #44). Tloušťka plaku byla měřena následovně: 0: Absence mikrobiálního plaku, 1: tenký film mikrobiálního plaku podél volného gingiválního okraje, 2: Mírná akumulace s plakem v sulcus, 3: velké množství plaku v sulku nebo kapse podél podél volný gingivální okraj.
Na začátku a 4 týdny
Gingivální index
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
Gingivální index byl použit k vyhodnocení podmínky gingiválu na každém povrchu včetně obličeje, lingválu, meziálního a distálního. Byla použita následující skóre: 0: Normální gingiva 1: Mírná zánět- mírná změna barvy, mírný edém a bez krvácení při sondu, 2: mírný zánět- zarudnutí, otoky a zasklení a krvácení na sondu 3: závažný zánět- vyznačený zčervenatost a zmenšená a zmenšená a zmenšená a zmenšená a zmenšená a zmenšená a zmenšená zánět a zmenšená a zmenšená zánět a zřídka a zredukovaný zánět a vyznačený zánět. otoky a tendence k spontánnímu krvácení, ulcerace.
Na začátku a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umm Al-Qura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HAPO-02-K-012-2023-02-1459
  • +966125270000 (Jiný identifikátor: Umm Al-Qura University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit