Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia delle applicazioni di promemoria per telefoni cellulari nel miglioramento della conformità dell'igiene orale dei pazienti ortodontici

5 febbraio 2025 aggiornato da: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University

L'efficacia dei promemoria del telefono cellulare nel miglioramento dell'igiene orale nei pazienti con apparecchi ortodontici fissi: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) era di studiare l'efficacia dell'applicazione mobile come promemoria attivo per migliorare la conformità dell'igiene orale dei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico usando apparecchi ortodontici fissi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o di intervento. Gruppo L (controllo): solo istruzioni verbali sull'igiene orale inclusa la spazzolatura usando setole morbide, la spazzola per 2 minuti, il filo interdentale una volta al giorno, l'uso del risciacquo orale fluorosso, la cura degli elettrodomestici ortodontici ed evitare cibi duri e appiccicosi. Visita di base. Quindi, questi soggetti sono stati riesaminati dopo 4 settimane. Gruppo II (intervento): i soggetti hanno ricevuto le stesse istruzioni di igiene orale che sono state descritte al gruppo di controllo con l'aggiunta del download di due applicazioni mobili: app Brushout e brush Dogeth Promemoria. Queste applicazioni sono state adeguate per inviare notifiche due volte al giorno al mattino e alla notte come promemoria per praticare l'igiene orale. Inoltre, la pratica dell'igiene orale è stata monitorata da un collegamento che è stato inviato elettronicamente e controllato dai ricercatori di studio come protocollo di conformità. Come il gruppo di controllo, i soggetti sono stati riesaminati dopo 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Mecca, Arabia Saudita
        • Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1- Soggetti che hanno un trattamento ortodontico usando elettrodomestici fissi

2- L'uso di uno smartphone per scaricare l'app Brushout e l'app per promemoria per i denti

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno un trattamento ortodontico usando apparecchi rimovibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di istruzioni per igiene orale verbale
Solo le istruzioni verbali sull'igiene orale compresa la spazzolatura usando setole morbide, la spazzolatura per 2 minuti, il filo interdentale una volta al giorno, l'uso del risciacquo orale fluorosso, la cura degli apparecchi ortodontici ed evitare cibi duri e appiccicosi. Queste istruzioni sono state fornite alla visita di base. Quindi, questi soggetti sono stati riesaminati dopo 4 settimane
Sperimentale: Gruppo di applicazioni di promemoria per smartphone
I soggetti hanno ricevuto le stesse istruzioni di igiene orale che sono state descritte al gruppo di controllo con l'aggiunta del download di due applicazioni mobili: app Brushout e app di promemoria per i denti. Queste applicazioni sono state adeguate per inviare notifiche due volte al giorno al mattino e alla notte come promemoria per praticare l'igiene orale. Inoltre, la pratica dell'igiene orale è stata monitorata da un collegamento che è stato inviato elettronicamente e controllato dai ricercatori di studio come protocollo di conformità. Come il gruppo di controllo, i soggetti sono stati riesaminati dopo 4 settimane.
Altro: Due applicazioni mobili: applicazioni di promemoria per i denti del pennello e spazzole
Queste applicazioni sono state adeguate per inviare notifiche due volte al giorno al mattino e alla notte come promemoria per praticare l'igiene orale.
Altri nomi:
  • Applicazioni di promemoria
  • applicazioni mobili
  • Applicazione per smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Come descritto dall'indice di placca di silenne-löe, sei denti ( #16, #12, #24, #36, #32, #44) sono stati usati per valutare la placca presente in ogni superficie, compresa la superficie facciale, linguale, mesiale e distale. Lo spessore della placca è stato misurato come segue: 0: Assenza di placca microbica, 1: film sottile di placca microbica lungo il margine gengivale libero, 2: accumulo moderato con placca in solco, 3: grande quantità di placca in sulcus o in tasca lungo Il margine gengivale gratuito.
Al basale e 4 settimane
Indice gengivale
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
L'indice gengivale è stato utilizzato per valutare la condizione gengivale in ciascuna superficie, inclusi facciale, linguale, mesiale e distale. Sono stati usati i seguenti punteggi: 0: Gingiva normale 1: infiammazione lieve: leggero variazione di colore, leggero edema e nessun sanguinamento al sondaggio, 2: infiammazione moderata: arrossamento, edema e vetri e sanguinamento sul sondaggio 3: arrossamento marcato grave e infiammazione edema e tendenza a sanguinamento spontaneo, ulcerazione.
Al basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAPO-02-K-012-2023-02-1459
  • +966125270000 (Altro identificatore: Umm Al-Qura University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi