- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06811688
Effektivitet av mobiltelefonpåminnelsesapplikasjoner for å forbedre oral hygiene etterlevelse av kjeveortopediske pasienter
5. februar 2025 oppdatert av: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University
Effektiviteten av påminnelser om mobiltelefoner i forbedring av oral hygiene hos pasienter med faste kjeveortopediske apparater: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) var å undersøke effektiviteten av mobilapplikasjon som en aktiv påminnelse for å forbedre oral hygiene -samsvar med pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling ved bruk av faste kjeveortopediske apparater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten kontroll- eller intervensjonsgruppe.
Gruppe L (kontroll): Bare verbale instruksjoner om oral hygiene inkludert børsting ved bruk av myke bust, børsting i 2 minutter, tanntråd en gang daglig, bruk av fluoridert oral skyll, kjeveortopedisk apparatpleie og unngå hard og klissete mat. Disse instruksjonene ble gitt på den Baseline -besøk.
Deretter ble disse forsøkspersonene undersøkt etter 4 uker.
Gruppe II (intervensjon): Fagene fikk de samme munnhygieneinstruksjonene som ble beskrevet til kontrollgruppen med tillegg av nedlasting av to mobile applikasjoner: Brushout -app og børstetennene påminnelsesapp.
Disse applikasjonene ble justert for å sende varsler to ganger daglig om morgenen og natten som påminnelser for å praktisere munnhygiene.
I tillegg ble oral hygienepraksis sporet av en kobling som ble sendt elektronisk og sjekket av studieforskere som en samsvarsprotokoll.
I likhet med kontrollgruppen ble forsøkspersonene undersøkt etter 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia
- Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1- Personer som har kjeveortopedisk behandling ved bruk av faste apparater
2- Bruken av en smarttelefon for å laste ned Brushout-app og børstetennene påminnelsesapp
Eksklusjonskriterier:
- Personer som har kjeveortopedisk behandling ved bruk av flyttbare apparater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Verbal munnhygieneinstruksjoner Group
Bare verbale instruksjoner om oral hygiene inkludert børsting ved bruk av myke bust, børsting i 2 minutter, tanntråd en gang daglig, bruk av fluoridert oral skylling, kjeveortopedisk apparatpleie og unngå hard og klissete mat.
Disse instruksjonene ble gitt ved baselinebesøket.
Deretter ble disse forsøkspersonene undersøkt etter 4 uker
|
|
|
Eksperimentell: Smarttelefonminnelsesapplikasjonsgruppe
Fagene fikk de samme munnhygiene -instruksjonene som ble beskrevet til kontrollgruppen med tillegg av å laste ned to mobile applikasjoner: Brushout -app og Brush Teeth -påminnelsesappen.
Disse applikasjonene ble justert for å sende varsler to ganger daglig om morgenen og natten som påminnelser for å praktisere munnhygiene.
I tillegg ble oral hygienepraksis sporet av en kobling som ble sendt elektronisk og sjekket av studieforskere som en samsvarsprotokoll.
I likhet med kontrollgruppen ble forsøkspersonene undersøkt etter 4 uker.
|
Disse applikasjonene ble justert for å sende varsler to ganger daglig om morgenen og natten som påminnelser for å praktisere munnhygiene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeks
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Som beskrevet av Silness-Löe Plaque Index, ble Six Teeth ( #16, #12, #24, #36, #32, #44) brukt til å evaluere plakk som er til stede i hver overflate, inkludert ansikts-, språklig, mesial og distal overflate.
Plakettens tykk Den gratis tannkjøttmarginen.
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
Gingival Index
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Gingival -indeksen ble brukt til å evaluere gingival -tilstanden i hver overflate inkludert ansikts, språklig, mesial og distalt.
Følgende score ble brukt: 0: Normal gingiva 1: mild betennelse- svak endring i farge, svakt ødem og ingen blødninger på sondering, 2: Moderat betennelse- rødhet, ødem og glass og blødning på sondering 3: Alvorlig betennelse- merket rødhet og ødem og tendens til spontan blødning, magesår.
|
Ved baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Santonocito S, Polizzi A. Oral Microbiota Changes during Orthodontic Treatment. Front Biosci (Elite Ed). 2022 Jul 27;14(3):19. doi: 10.31083/j.fbe1403019.
- Jepsen K, Sculean A, Jepsen S. Complications and treatment errors involving periodontal tissues related to orthodontic therapy. Periodontol 2000. 2023 Jun;92(1):135-158. doi: 10.1111/prd.12484. Epub 2023 Mar 15.
- Patil S, Hedad IA, Jafer AA, Abutaleb GK, Arishi TM, Arishi SA, Arishi HA, Jafer M, Gujar AN, Khan S, Raj AT. Effectiveness of mobile phone applications in improving oral hygiene care and outcomes in orthodontic patients. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Jan-Mar;11(1):26-32. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.11.004. Epub 2020 Nov 17.
- Pascadopoli M, Zampetti P, Nardi MG, Pellegrini M, Scribante A. Smartphone Applications in Dentistry: A Scoping Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 20;11(10):243. doi: 10.3390/dj11100243.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HAPO-02-K-012-2023-02-1459
- +966125270000 (Annen identifikator: Umm Al-Qura University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .