Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность приложений для напоминаний о мобильных телефонах для улучшения соблюдения гигиены полости рта у пациентов с ортодонтиками

5 февраля 2025 г. обновлено: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University

Эффективность напоминаний о мобильных телефонах в улучшении гигиены полости рта у пациентов с фиксированными ортодонтическими приборами: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) состояла в том, чтобы исследовать эффективность мобильного применения в качестве активного напоминания о улучшении соблюдения гигиены полости рта пациентов, проходящих ортодонтическое лечение с использованием фиксированных ортодонтических приборов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приемлемые участники будут случайным образом распределены либо для контрольной или вмешательства. Группа L (управление): только устные инструкции по гигиене полости рта, включая чистку с использованием мягких щетинок, чистки в течение 2 минут, зубной нитью один раз в день, использование фторированного орального полоскания, ортодонтического прибора и избегание твердой и липкой пищи. базовый визит. Затем эти субъекты были повторно обследованы через 4 недели. Группа II (вмешательство): Испытуемые получили те же инструкции по гигиене полости рта, которые были описаны в управляющую группу с добавлением загрузки двух мобильных приложений: приложение щетки и приложение для напоминаний о зубах. Эти приложения были скорректированы, чтобы отправлять уведомления два раза в день утром и ночью в качестве напоминания о практике гигиены полости рта. Кроме того, практика гигиены полости рта была отслежена по ссылке, которая была отправлена ​​в электронном виде и проверялась исследователями исследования в качестве протокола соответствия. Как и контрольная группа, субъекты были пересмотрены через 4 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- 1- Субъекты, имеющие ортодонтическое лечение с использованием фиксированных приборов

2- Использование смартфона для загрузки приложения щетки и напоминания о напоминании.

Критерии исключения:

  • Субъекты, имеющие ортодонтическое лечение с использованием съемных приборов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа инструкции по гигиене устной полости рта
Только устные инструкции по гигиене полости рта, включая чистку с использованием мягких щетинок, чистки в течение 2 минут, зубной зубной зубной нитью, используя фторированную полость рта, ортодонтическое приспособление и избегание твердой и липкой пищи. Эти инструкции были даны при базовом визите. Затем эти предметы были пересмотрены через 4 недели
Экспериментальный: Группа приложений для приложений смартфона
Субъекты получили те же инструкции по гигиене полости рта, которые были описаны в управляющую группу с добавлением загрузки двух мобильных приложений: приложение щетки и приложение для напоминаний о зубах. Эти приложения были скорректированы, чтобы отправлять уведомления два раза в день утром и ночью в качестве напоминания о практике гигиены полости рта. Кроме того, практика гигиены полости рта была отслежена по ссылке, которая была отправлена ​​в электронном виде и проверялась исследователями исследования в качестве протокола соответствия. Как и контрольная группа, субъекты были пересмотрены через 4 недели.
Другой: Два мобильных применения: приложения для напоминания о зубах и кисти
Эти приложения были скорректированы, чтобы отправлять уведомления два раза в день утром и ночью в качестве напоминания о практике гигиены полости рта.
Другие имена:
  • напоминание о приложениях
  • мобильные приложения
  • приложение смартфона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс бляшки
Временное ограничение: На исходном уровне и 4 недели
Как описано в индексе бляшек Silness-Löe, шесть зубов ( #16, #12, #24, #36, #32, #44) использовали для оценки бляшки, присутствующей на каждой поверхности, включая лицевую, язычную, мезиальную и дистальную поверхность. Толщину бляшки измеряли следующим образом: 0: Отсутствие микробной бляшки, 1: тонкая пленка микробной бляшки вдоль свободного края десны, 2: умеренное накопление с бляшкой на салке, 3: Большое количество бляшек на салке или кармане вдоль бляшки в боксе Бесплатный поля десны.
На исходном уровне и 4 недели
Индекс десны
Временное ограничение: На исходном уровне и 4 недели
Индекс десны был использован для оценки состояния десны на каждой поверхности, включая лицевой, язычный, мезиальный и дистальный. Были использованы следующие оценки: 0: Нормальная десна 1: легкое воспаление- небольшое изменение цвета, небольшое отек и отсутствие кровотечения при зондировании, 2: умеренное воспаление- покраснение, отеки и остекление и кровотечение при расследовании 3: Тяжелое воспаление. Отек и склонность к спонтанному кровотечению, изъязвление.
На исходном уровне и 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umm Al-Qura University

Следователи

  • Главный следователь: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HAPO-02-K-012-2023-02-1459
  • +966125270000 (Другой идентификатор: Umm Al-Qura University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться