Effektivität von Mobiltelefon -Erinnerungsanwendungen bei der Verbesserung der Einhaltung kieferorthopädischer Patienten in der Mundhygiene
5. Februar 2025 aktualisiert von: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University
Die Wirksamkeit von Mobiltelefon -Erinnerungen bei der Verbesserung der Mundhygiene bei Patienten mit festen kieferorthopädischen Geräten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) war es, die Wirksamkeit der mobilen Anwendung als aktive Erinnerung an die Verbesserung der Einhaltung der oralen Hygiene von Patienten zu untersuchen, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unter Verwendung fester kieferorthopädischer Geräte unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeordnet.
Gruppe L (Kontrolle): Nur verbale Anweisungen zur Mundhygiene, einschließlich Bürsten mit weichen Borsten, 2 Minuten bürsten, einmal täglich Zahnseide, die Verwendung von fluoridierter oraler Spülung, kieferorthopädische Geräteversorgung und Vermeidung harter und klebriger Lebensmittel Basisbesuch.
Dann wurden diese Probanden nach 4 Wochen erneut untersucht.
Gruppe II (Intervention): Die Probanden erhielten dieselben Anweisungen zur Mundhygiene, die der Kontrollgruppe mit dem Herunterladen von zwei mobilen Anwendungen beschrieben wurden: Pinsel -App und Pinselzähne -Erinnerungs -App.
Diese Bewerbungen wurden angepasst, um Benachrichtigungen zweimal täglich morgens und nachts als Erinnerung daran zu senden, Mundhygiene zu üben.
Darüber hinaus wurde die Mundhygiene -Praxis durch einen Link verfolgt, der elektronisch gesendet und von Studienforschern als Compliance -Protokoll überprüft wurde.
Wie die Kontrollgruppe wurden die Probanden nach 4 Wochen erneut untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mecca, Saudi-Arabien
- Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Probanden mit einer kieferorthopädischen Behandlung unter Verwendung fester Geräte
2- Die Verwendung eines Smartphones zum Herunterladen von Pinusout-App und die Pinselzähne-Erinnerungs-Apps
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit kieferorthopädischer Behandlung unter Verwendung von abnehmbaren Geräten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Verbale Mundhygiene -Anweisungsgruppe
Nur verbale Anweisungen zur Mundhygiene, einschließlich Bürsten mit weichen Borsten, 2 Minuten bürsten, einmal täglich Zahnseide, die Verwendung von fluoridierter oraler Spülung, kieferorthopädische Gerätepflege und Vermeidung harter und klebriger Lebensmittel.
Diese Anweisungen wurden beim Basisbesuch gegeben.
Dann wurden diese Probanden nach 4 Wochen erneut untersucht
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Experimental: Smartphone -Reminder -Anwendungsgruppe
Die Probanden erhielten dieselben Anweisungen zur Mundhygiene, die der Kontrollgruppe mit dem Herunterladen von zwei mobilen Anwendungen beschrieben wurden: Pinsout -App und Pinselzähne -Erinnerungs -App.
Diese Bewerbungen wurden angepasst, um Benachrichtigungen zweimal täglich morgens und nachts als Erinnerung daran zu senden, Mundhygiene zu üben.
Darüber hinaus wurde die Mundhygiene -Praxis durch einen Link verfolgt, der elektronisch gesendet und von Studienforschern als Compliance -Protokoll überprüft wurde.
Wie die Kontrollgruppe wurden die Probanden nach 4 Wochen erneut untersucht.
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Diese Bewerbungen wurden angepasst, um Benachrichtigungen zweimal täglich morgens und nachts als Erinnerung daran zu senden, Mundhygiene zu üben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plaque -Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Wie der SILNESS-Löe-Plaque-Index beschrieben, wurden sechs Zähne (Nr. 16, Nr. 12, Nr. 24, Nr. 36, Nr. 32, Nr. 44) verwendet, um die in jeder Oberfläche vorhandene Plaque einschließlich Gesichts-, lingualer, mesialer und distaler Oberfläche zu bewerten.
Die Dicke der Plaque wurde wie folgt gemessen: 0: Abwesenheit von mikrobieller Plaque, 1: Dünnfilm von mikrobiellem Plaque entlang des freien Gingivalrand der freie Gingivalrand.
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Gingivalindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Der Gingiva -Index wurde verwendet, um den Zahnfleischzustand in jeder Oberfläche einschließlich Gesicht, lingual, mesial und distal zu bewerten.
Die folgenden Punktzahlen wurden verwendet: 0: Normal Gingiva 1: Leichte Entzündung- geringfügige Änderung der Farbe, leichtes Ödem und ohne Blutung bei der Prüfung, 2: mittelschwer Ödeme und Tendenz zu spontanen Blutungen, Geschwüre.
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santonocito S, Polizzi A. Oral Microbiota Changes during Orthodontic Treatment. Front Biosci (Elite Ed). 2022 Jul 27;14(3):19. doi: 10.31083/j.fbe1403019.
- Jepsen K, Sculean A, Jepsen S. Complications and treatment errors involving periodontal tissues related to orthodontic therapy. Periodontol 2000. 2023 Jun;92(1):135-158. doi: 10.1111/prd.12484. Epub 2023 Mar 15.
- Patil S, Hedad IA, Jafer AA, Abutaleb GK, Arishi TM, Arishi SA, Arishi HA, Jafer M, Gujar AN, Khan S, Raj AT. Effectiveness of mobile phone applications in improving oral hygiene care and outcomes in orthodontic patients. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Jan-Mar;11(1):26-32. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.11.004. Epub 2020 Nov 17.
- Pascadopoli M, Zampetti P, Nardi MG, Pellegrini M, Scribante A. Smartphone Applications in Dentistry: A Scoping Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 20;11(10):243. doi: 10.3390/dj11100243.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HAPO-02-K-012-2023-02-1459
- +966125270000 (Andere Kennung: Umm Al-Qura University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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