Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji przypomnienia telefonu komórkowego w poprawie zgodności z higieną jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University

Skuteczność przypomnień dotyczących telefonów komórkowych w poprawie higieny jamy ustnej u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania (RCT) było zbadanie skuteczności aplikacji mobilnej jako aktywnego przypomnienia o poprawie zgodności z higieną jamy ustnej u pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznym za pomocą stałych urządzeń ortodontycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Grupa L (kontrola): Tylko instrukcje werbalne dotyczące higieny jamy ustnej, w tym szczotkowania za pomocą miękkich włosie, szczotkowania przez 2 minuty, nitkowanie raz dziennie, stosowanie fluoryzowanego płukania doustnego, opieki nad urządzeniami ortodontycznymi oraz unikanie twardego i lepkiego jedzenia. Te instrukcje podano w Wizyta wyjściowa. Następnie osoby te zostały ponownie zbadane po 4 tygodniach. Grupa II (interwencja): Badani otrzymali te same instrukcje higieny jamy ustnej, które zostały opisane w grupie sterującej z dodatkiem dwóch aplikacji mobilnych: aplikacji do przypominania zębów pędzla. Zastosowania te zostały dostosowywane do wysyłania powiadomień dwa razy dziennie rano i nocy jako przypomnienia o ćwiczeniu higieny jamy ustnej. Ponadto praktyka higieny jamy ustnej została śledzona przez link, który został wysłany elektronicznie i sprawdzony przez badaczy badań jako protokół zgodności. Podobnie jak grupa kontrolna, osoby zostały ponownie zbadane po 4 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Mecca, Arabia Saudyjska
        • Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- 1- Przedmiotów o leczeniu ortodontycznym za pomocą stałych urządzeń

2- Zastosowanie smartfona do pobierania aplikacji pędzelowej i aplikacji przypominającej zęby

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby posiadające ortodontyczne leczenie za pomocą usuwania urządzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa instrukcji instrukcji higieny jamy ustnej
Tylko instrukcje werbalne dotyczące higieny jamy ustnej, w tym szczotkowania za pomocą miękkich włosów, szczotkowania przez 2 minuty, nitkowanie raz dziennie, stosowanie fluoryzowanego płukania doustnego, opieki nad urządzeniami ortodontycznej oraz unikanie twardego i lepkiego jedzenia. Instrukcje te zostały podane podczas wizyty podstawowej. Następnie osoby te zostały ponownie zbadane po 4 tygodniach
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
Badani otrzymali te same instrukcje higieny jamy ustnej, które zostały opisane w grupie sterującej z dodatkiem dwóch aplikacji mobilnych: aplikacji do aplikacji pędzelowej i aplikacji przypomnienia zębów. Zastosowania te zostały dostosowywane do wysyłania powiadomień dwa razy dziennie rano i nocy jako przypomnienia o ćwiczeniu higieny jamy ustnej. Ponadto praktyka higieny jamy ustnej została śledzona przez link, który został wysłany elektronicznie i sprawdzony przez badaczy badań jako protokół zgodności. Podobnie jak grupa kontrolna, osoby zostały ponownie zbadane po 4 tygodniach.
Inny: Dwie aplikacje mobilne: aplikacje przypominające zęby pędzla i zębów
Zastosowania te zostały dostosowywane do wysyłania powiadomień dwa razy dziennie rano i nocy jako przypomnienia o ćwiczeniu higieny jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • Aplikacje przypominające
  • aplikacje mobilne
  • Aplikacja smartfonów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: Na początku i 4 tygodnie
Jak opisano w indeksie płytki nazębnej silności, sześć zębów ( #16, #12, #24, #36, #32, #44) zastosowano do oceny płytki nazębnej obecnej na każdej powierzchni, w tym powierzchni twarzy, językowej, mezjalnej i dystalnej. Grubość płytki mierzono w następujący sposób: 0: Brak płytki drobnoustrojowej, 1: Cienka warstwa płytki drobnoustrojowej wzdłuż wolnego brzegu dziąseł, 2: Umiarkowana akumulacja z płytką w sile, 3: Duża ilość płytki w siodło lub kieszeni wzdłuż kieszeni na kieszeni Bezpłatny margines dziąseł.
Na początku i 4 tygodnie
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: Na początku i 4 tygodnie
Wskaźnik dziąseł zastosowano do oceny stanu dziąseł na każdej powierzchni, w tym twarzy, językowej, mezjalnej i dystalnej. Zastosowano następujące wyniki: 0: Normalna dziąsło 1: Łagodne zapalenie- Niewielka zmiana koloru, niewielka obrzęk i brak krwawienia na sondowaniu, 2: Umiarkowane zapalenie- zaczerwienienie, obrzęk i szkliwo i krwawienie po sondowaniu 3: Poważne zapalenie oznaczone zaczerwienieniem i Obrzęk i tendencja do spontanicznego krwawienia, owrzodzenie.
Na początku i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAPO-02-K-012-2023-02-1459
  • +966125270000 (Inny identyfikator: Umm Al-Qura University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj