Effektivitet af mobiltelefonpåmindelsesapplikationer til forbedring af oral hygiejneoverholdelse af ortodontiske patienter
5. februar 2025 opdateret af: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University
Effektiviteten af påmindelser om mobiltelefoner til forbedring af oral hygiejne hos patienter med faste ortodontiske apparater: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) var at undersøge effektiviteten af mobilapplikation som en aktiv påmindelse om forbedring af oral hygiejneoverholdelse af patienter, der gennemgik ortodontisk behandling ved hjælp af fast ortodontiske apparater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede deltagere tildeles tilfældigt til enten kontrol- eller interventionsgruppe.
Gruppe L (kontrol): Kun verbale instruktioner om oral hygiejne inklusive børstning ved hjælp af bløde børstehår, børstning i 2 minutter, tandtråd en gang dagligt, brugen af fluorideret oral skylning, ortodontisk apparatpleje og undgå hård og klistret mad. Disse instruktioner blev givet ved den Baselinebesøg.
Derefter blev disse forsøgspersoner undersøgt igen efter 4 uger.
Gruppe II (Intervention): Emnerne modtog de samme mundhygiejneinstruktioner, der blev beskrevet til kontrolgruppen med tilføjelsen af at downloade to mobile applikationer: børste -app og børste tænder påmindelsesapp.
Disse applikationer blev justeret for at sende meddelelser to gange dagligt om morgenen og natten som påmindelser om at øve mundhygiejne.
Derudover blev oral hygiejnepraksis sporet af et link, der blev sendt elektronisk og kontrolleret af studieforskere som en overholdelsesprotokol.
Ligesom kontrolgruppen blev forsøgspersoner undersøgt igen efter 4 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi Arabien
- Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1- Emner, der har ortodontisk behandling ved hjælp af faste apparater
2- Brug af en smartphone til at downloade pensel-app og børste tænder påmindelsesapp
Ekskluderingskriterier:
- Motiver, der har ortodontisk behandling ved hjælp af aftagelige apparater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Verbal mundhygiejneinstruktioner Group
Kun verbale instruktioner om oral hygiejne inklusive børstning ved hjælp af bløde børstehår, børstning i 2 minutter, tandtråd en gang dagligt, brugen af fluorideret oral skylning, ortodontisk apparatpleje og undgå hård og klistret mad.
Disse instruktioner blev givet ved baseline -besøget.
Derefter blev disse emner undersøgt igen efter 4 uger
|
|
|
Eksperimentel: Smartphone -påmindelse om applikationsgruppe
Emnerne modtog de samme mundhygiejneinstruktioner, der blev beskrevet til kontrolgruppen med tilføjelsen af at downloade to mobile applikationer: børste -app og børste tænder påmindelsesapp.
Disse applikationer blev justeret for at sende meddelelser to gange dagligt om morgenen og natten som påmindelser om at øve mundhygiejne.
Derudover blev oral hygiejnepraksis sporet af et link, der blev sendt elektronisk og kontrolleret af studieforskere som en overholdelsesprotokol.
Ligesom kontrolgruppen blev forsøgspersoner undersøgt igen efter 4 uger.
|
Disse applikationer blev justeret for at sende meddelelser to gange dagligt om morgenen og natten som påmindelser om at øve mundhygiejne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque -indeks
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Som beskrevet af Silness-Löe Plaque-indeks blev seks tænder ( #16, #12, #24, #36, #32, #44) anvendt til at evaluere den plak, der var til stede i hver overflade, inklusive ansigtsbehandling, lingual, mesial og distal overflade.
Tykkelsen af plaket blev målt som følger: 0: Fravær af mikrobiel plak, 1: tynd film af mikrobiel plak langs den frie gingivalmargen, 2: Moderat ophobning med plak i sulcus, 3: stor mængde plak i sulcus eller lomme den gratis tandkødsmargin.
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
Gingival Index
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Gingivalindeks blev anvendt til at evaluere tandkødstilstanden i hver overflade inklusive ansigtsbehandling, lingual, mesial og distalt.
Følgende scoringer blev anvendt: 0: Normal gingiva 1: Mild betændelse- Let farveændring, let ødemer og ingen blødning på sondering, 2: Moderat betændelse- rødme, ødemer og ruder og blødning ved sondering 3: Alvorlig betændelse- markeret rødme og Ødem og tendens til spontan blødning, ulceration.
|
Ved baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Santonocito S, Polizzi A. Oral Microbiota Changes during Orthodontic Treatment. Front Biosci (Elite Ed). 2022 Jul 27;14(3):19. doi: 10.31083/j.fbe1403019.
- Jepsen K, Sculean A, Jepsen S. Complications and treatment errors involving periodontal tissues related to orthodontic therapy. Periodontol 2000. 2023 Jun;92(1):135-158. doi: 10.1111/prd.12484. Epub 2023 Mar 15.
- Patil S, Hedad IA, Jafer AA, Abutaleb GK, Arishi TM, Arishi SA, Arishi HA, Jafer M, Gujar AN, Khan S, Raj AT. Effectiveness of mobile phone applications in improving oral hygiene care and outcomes in orthodontic patients. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Jan-Mar;11(1):26-32. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.11.004. Epub 2020 Nov 17.
- Pascadopoli M, Zampetti P, Nardi MG, Pellegrini M, Scribante A. Smartphone Applications in Dentistry: A Scoping Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 20;11(10):243. doi: 10.3390/dj11100243.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HAPO-02-K-012-2023-02-1459
- +966125270000 (Anden identifikator: Umm Al-Qura University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .