Effectiviteit van mobiele telefoonherinneringstoepassingen bij het verbeteren van de naleving van orale hygiëne van orthodontische patiënten
5 februari 2025 bijgewerkt door: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University
De effectiviteit van mobiele telefoonherinneringen bij de verbetering van orale hygiëne bij patiënten met vaste orthodontische apparaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) was om de effectiviteit van mobiele toepassing te onderzoeken als een actieve herinnering voor het verbeteren van de naleving van de orale hygiëne van patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan met behulp van vaste orthodontische apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan controle- of interventiegroep.
Groep L (controle): alleen verbale instructies over mondelinge hygiëne, waaronder borstelen met behulp van zachte haren, 2 minuten borstelen, eenmaal daags flossen, het gebruik van gefluorideerde orale spoeling, orthodontische apparaatzorg en het vermijden van hard en plakkerig voedsel. Deze instructies werden gegeven bij de basisbezoek.
Vervolgens werden deze proefpersonen na 4 weken opnieuw onderzocht.
Groep II (interventie): de proefpersonen ontvingen dezelfde orale hygiëne -instructies die werden beschreven aan de controlegroep met de toevoeging van het downloaden van twee mobiele applicaties: Brushout -app en borsteltandenherinnerings -app.
Deze toepassingen werden aangepast om meldingen twee keer per dag in de ochtend en nacht te verzenden als herinneringen om orale hygiëne te oefenen.
Bovendien werd de praktijk van de mondhygiëne gevolgd door een link die elektronisch werd verzonden en door onderzoeksonderzoekers werd gecontroleerd als een compliance -protocol.
Net als de controlegroep werden proefpersonen na 4 weken opnieuw onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mecca, Saoedi-Arabië
- Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- personen met orthodontische behandeling met behulp van vaste apparaten
2- Het gebruik van een smartphone om de borstel-out-app te downloaden en de tandenherinnerings-app te poetsen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met orthodontische behandeling met behulp van verwijderbare apparaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Verbale orale hygiëne instructiesgroep
Alleen verbale instructies over mondhygiëne, inclusief borstelen met behulp van zachte haren, 2 minuten borstelen, eenmaal daags flossen, het gebruik van gefluorideerde orale afspoelen, orthodontische apparaatzorg en het vermijden van hard en plakkerig voedsel.
Deze instructies werden gegeven bij het basisbezoek.
Vervolgens werden deze proefpersonen na 4 weken opnieuw onderzocht
|
|
|
Experimenteel: Smartphone Deminder Application Group
De proefpersonen ontvingen dezelfde instructies voor mondelinge hygiëne die werden beschreven aan de controlegroep met de toevoeging van het downloaden van twee mobiele applicaties: borstel -out -app en borsteltandenherinnerings -app.
Deze toepassingen werden aangepast om meldingen twee keer per dag in de ochtend en nacht te verzenden als herinneringen om orale hygiëne te oefenen.
Bovendien werd de praktijk van de mondhygiëne gevolgd door een link die elektronisch werd verzonden en door onderzoeksonderzoekers werd gecontroleerd als een compliance -protocol.
Net als de controlegroep werden proefpersonen na 4 weken opnieuw onderzocht.
|
Deze toepassingen werden aangepast om meldingen twee keer per dag in de ochtend en nacht te verzenden als herinneringen om orale hygiëne te oefenen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque -index
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Zoals beschreven door Silness-Löe Plaque Index, werden zes tanden ( #16, #12, #24, #36, #32, #44) gebruikt om de plaque in elk oppervlak, inclusief gezichts-, linguale, mesiale en distaal oppervlak te evalueren.
De dikte van de plaque werd als volgt gemeten: 0: afwezigheid van microbiële plaque, 1: dunne film van microbiële plaque langs de vrije gingivale marge, 2: Matige accumulatie met plaque in sulcus, 3: grote hoeveelheid plaque in sulcus of zak langs De gratis gingivale marge.
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
Gingival Index
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Gingival -index werd gebruikt om de gingivale toestand in elk oppervlak te evalueren, waaronder gezicht, linguaal, mesiaal en distaal.
De volgende scores werden gebruikt: 0: Normaal Gingiva 1: Milde ontsteking- Lichte kleurverandering, licht oedeem en geen bloedingen op sondering, 2: Matige ontsteking- roodheid, oedeem en glazing en bloeding op sondering 3: ernstige ontstekingsrede Oedeem en neiging tot spontane bloedingen, ulceratie.
|
Bij aanvang en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Santonocito S, Polizzi A. Oral Microbiota Changes during Orthodontic Treatment. Front Biosci (Elite Ed). 2022 Jul 27;14(3):19. doi: 10.31083/j.fbe1403019.
- Jepsen K, Sculean A, Jepsen S. Complications and treatment errors involving periodontal tissues related to orthodontic therapy. Periodontol 2000. 2023 Jun;92(1):135-158. doi: 10.1111/prd.12484. Epub 2023 Mar 15.
- Patil S, Hedad IA, Jafer AA, Abutaleb GK, Arishi TM, Arishi SA, Arishi HA, Jafer M, Gujar AN, Khan S, Raj AT. Effectiveness of mobile phone applications in improving oral hygiene care and outcomes in orthodontic patients. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Jan-Mar;11(1):26-32. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.11.004. Epub 2020 Nov 17.
- Pascadopoli M, Zampetti P, Nardi MG, Pellegrini M, Scribante A. Smartphone Applications in Dentistry: A Scoping Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 20;11(10):243. doi: 10.3390/dj11100243.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HAPO-02-K-012-2023-02-1459
- +966125270000 (Andere identificatie: Umm Al-Qura University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .