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경구 위생 환자의 준수 개선에 대한 휴대 전화 알림 응용 프로그램의 효과

2025년 2월 5일 업데이트: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University

고정 된 치열 교정 기기 환자에서 구강 위생의 개선에서 휴대폰 알림의 효과 : 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험 (RCT)의 목표는 고정 된 치열 교정 기기를 사용하여 치열 교정 치료를받는 환자의 경구 위생 준수를 개선하기위한 적극적인 알림으로서 모바일 애플리케이션의 효과를 조사하는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 참가자는 제어 또는 중재 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 L (Control) : 부드러운 강모를 사용하는 칫솔질, 2 분 동안 브러싱, 하루에 한 번 치실, 불소화 구강 린스 사용, 치열 교정기구 관리 및 단단하고 끈적 끈적한 음식을 피하는 등 구강 위생에 대한 구두 지침 만 기준선 방문. 그런 다음이 피험자들은 4 주 후에 재검토되었다. Group II (Intervention) : 피험자들은 브러시 아웃 앱과 브러시 치아 알림 앱의 두 가지 모바일 애플리케이션을 추가하여 제어 그룹에 기술 된 동일한 구강 위생 지침을 받았습니다. 이러한 응용 프로그램은 구강 위생을 연습하기위한 알림으로 아침과 밤에 매일 두 번 알림을 보내도록 조정되었습니다. 또한, 구강 위생 실습은 전자적으로 보내지고 연구 연구원들이 준수 프로토콜로 확인한 링크에 의해 추적되었습니다. 대조군과 마찬가지로, 대상은 4 주 후에 재검토되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

-1- 고정기구를 사용하여 치열 교정 치료를받는 대상

2- 스마트 폰을 사용하여 브러시 아웃 앱을 다운로드하고 브러시 치아 알림 앱

제외 기준 :

  • 탈착식 기기를 사용하여 치열 교정 치료를받는 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 구두 경구 위생 지시 그룹
부드러운 강모를 사용하는 칫솔질, 2 분 동안 브러싱, 하루에 한 번 치실, 불소화 된 경구 린스 사용, 치열 교정기구 관리 및 단단하고 끈적 끈적한 음식을 피하는 등 구강 위생에 대한 언어 지침 만. 이 지침은 기준선 방문에서 제공되었습니다. 그런 다음이 피험자들은 4 주 후에 재검토되었다
실험적: 스마트 폰 알림 애플리케이션 그룹
피험자들은 브러시 아웃 앱과 브러시 치아 알림 앱의 두 가지 모바일 애플리케이션을 다운로드하여 제어 그룹에 기술 된 동일한 구강 위생 지침을 받았습니다. 이러한 응용 프로그램은 구강 위생을 연습하기위한 알림으로 아침과 밤에 매일 두 번 알림을 보내도록 조정되었습니다. 또한, 구강 위생 실습은 전자적으로 보내지고 연구 연구원들이 준수 프로토콜로 확인한 링크에 의해 추적되었습니다. 대조군과 마찬가지로, 대상은 4 주 후에 재검토되었다.
다른: 두 가지 모바일 애플리케이션 : 브러시 아웃 및 브러시 치아 알림 애플리케이션
이러한 응용 프로그램은 구강 위생을 연습하기위한 알림으로 아침과 밤에 매일 두 번 알림을 보내도록 조정되었습니다.
다른 이름들:
  • 알림 응용 프로그램
  • 모바일 애플리케이션
  • 스마트 폰 응용 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수
기간: 기준선 및 4 주
Silness-Löe Plaque Index에 의해 설명 된 바와 같이, 6 개의 치아 ( #16, #12, #24, #36, #32, #44)를 사용하여 얼굴, 설측, mesial 및 원위 표면을 포함한 각 표면에 존재하는 플라크를 평가 하였다. 플라크의 두께는 다음과 같이 측정되었다 : 0 : 미생물 플라크의 부재, 1 : 유리 치은 마진을 따라 미생물 플라크의 박막, 2 : 설 쿠스의 플라크로 보통 축적, 3 : 설고 또는 주머니에 많은 양의 플라크 자유 치은 마진.
기준선 및 4 주
치은 지수
기간: 기준선 및 4 주
치은 지수를 사용하여 얼굴, 설측, 중피 및 원위를 포함한 각 표면의 치은 조건을 평가 하였다. 다음 점수가 사용되었습니다 : 0 : 정상적인 치은 바 1 : 가벼운 염증- 색상의 약간의 변화, 약간의 부종 및 프로브에 대한 출혈 없음, 2 : 프로브 3 : 심각한 염증- 표시된 발적 및 출혈 및 출혈. 부종 및 자발적인 출혈, 궤양 경향.
기준선 및 4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umm Al-Qura University

수사관

  • 수석 연구원: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HAPO-02-K-012-2023-02-1459
  • +966125270000 (기타 식별자: Umm Al-Qura University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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