Efectividad de las aplicaciones de recordatorio de teléfonos móviles para mejorar el cumplimiento de la higiene oral de los pacientes con ortodoncia
5 de febrero de 2025 actualizado por: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University
La efectividad de los recordatorios de teléfonos móviles en la mejora de la higiene oral en pacientes con electrodomésticos fijos: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) fue investigar la efectividad de la aplicación móvil como un recordatorio activo para mejorar el cumplimiento de la higiene oral de los pacientes sometidos a tratamiento con ortodoncia utilizando electrodomésticos fijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de control o intervención.
Grupo L (control): Solo instrucciones verbales sobre higiene oral, incluido el cepillado con cerdas blandas, cepillado durante 2 minutos, hilo dental una vez al día, el uso de enjuague oral fluorado, cuidado de electrodomésticos ortodónticos y evitando alimentos duros y pegajosos. Estas instrucciones se dieron en el visita de línea de base.
Luego, estos sujetos fueron reexaminados después de 4 semanas.
Grupo II (Intervención): Los sujetos recibieron las mismas instrucciones de higiene oral que se describieron al grupo de control con la adición de descargar dos aplicaciones móviles: aplicación de cepillo y aplicación de recordatorio de dientes de cepillo.
Estas aplicaciones se ajustaron para enviar notificaciones dos veces al día por la mañana y la noche como recordatorios para practicar la higiene oral.
Además, la práctica de higiene oral fue rastreada por un enlace que fue enviado electrónicamente y verificado por los investigadores del estudio como un protocolo de cumplimiento.
Al igual que el grupo de control, los sujetos fueron reexaminados después de 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mecca, Arabia Saudita
- Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Sujetos que tienen tratamiento de ortodoncia utilizando electrodomésticos fijos
2- El uso de un teléfono inteligente para descargar la aplicación de cepillo y la aplicación de recordatorio de los dientes de cepillo
Criterios de exclusión:
- Los sujetos que tienen tratamiento de ortodoncia utilizando electrodomésticos extraíbles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de instrucciones de higiene oral verbal
Solo las instrucciones verbales sobre la higiene oral, incluido el cepillado con cerdas suaves, cepillado durante 2 minutos, hilo dental una vez al día, el uso de enjuague oral fluorado, cuidado de electrodomésticos de ortodoncia y evitando alimentos duros y pegajosos.
Estas instrucciones se dieron en la visita de referencia.
Luego, estos sujetos fueron reexaminados después de 4 semanas
|
|
|
Experimental: Grupo de aplicaciones de recordatorio para teléfonos inteligentes
Los sujetos recibieron las mismas instrucciones de higiene oral que se describieron al grupo de control con la adición de descargar dos aplicaciones móviles: aplicación de cepillo y aplicación de recordatorio de dientes de cepillo.
Estas aplicaciones se ajustaron para enviar notificaciones dos veces al día por la mañana y la noche como recordatorios para practicar la higiene oral.
Además, la práctica de higiene oral fue rastreada por un enlace que fue enviado electrónicamente y verificado por los investigadores del estudio como un protocolo de cumplimiento.
Al igual que el grupo de control, los sujetos fueron reexaminados después de 4 semanas.
|
Estas aplicaciones se ajustaron para enviar notificaciones dos veces al día por la mañana y la noche como recordatorios para practicar la higiene oral.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: Al inicio y 4 semanas
|
Como se describe por el índice de placa Silness-Löe, se usaron seis dientes ( #16, #12, #24, #36, #32, #44) para evaluar la placa presente en cada superficie, incluida la superficie facial, lingual, mesial y distal.
El grosor de la placa se midió de la siguiente manera: 0: Ausencia de placa microbiana, 1: película delgada de placa microbiana a lo largo del margen gingival libre, 2: acumulación moderada con placa en el surco, 3: gran cantidad de placa en el surco o la mochila a lo largo de El margen gingival libre.
|
Al inicio y 4 semanas
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: Al inicio y 4 semanas
|
Se usó el índice gingival para evaluar la condición gingival en cada superficie, incluida la facial, lingual, mesial y distal.
Se utilizaron los siguientes puntajes: 0: Gingiva normal 1: Inflamación leve: un ligero cambio en el color, edema ligero y sin sangrado en el sondeo, 2: Inflamación moderada: enrojecimiento, edema y acristalamiento y sangrado en el sondeo 3: Inflamación severa y marcado enrojecimiento y enrojecimiento marcado edema y tendencia al sangrado espontáneo, la ulceración.
|
Al inicio y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Santonocito S, Polizzi A. Oral Microbiota Changes during Orthodontic Treatment. Front Biosci (Elite Ed). 2022 Jul 27;14(3):19. doi: 10.31083/j.fbe1403019.
- Jepsen K, Sculean A, Jepsen S. Complications and treatment errors involving periodontal tissues related to orthodontic therapy. Periodontol 2000. 2023 Jun;92(1):135-158. doi: 10.1111/prd.12484. Epub 2023 Mar 15.
- Patil S, Hedad IA, Jafer AA, Abutaleb GK, Arishi TM, Arishi SA, Arishi HA, Jafer M, Gujar AN, Khan S, Raj AT. Effectiveness of mobile phone applications in improving oral hygiene care and outcomes in orthodontic patients. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Jan-Mar;11(1):26-32. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.11.004. Epub 2020 Nov 17.
- Pascadopoli M, Zampetti P, Nardi MG, Pellegrini M, Scribante A. Smartphone Applications in Dentistry: A Scoping Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 20;11(10):243. doi: 10.3390/dj11100243.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HAPO-02-K-012-2023-02-1459
- +966125270000 (Otro identificador: Umm Al-Qura University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .