Eficácia de aplicativos de lembrete para celulares para melhorar a conformidade com higiene oral de pacientes ortodônticos
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University
A eficácia dos lembretes de telefones celulares na melhoria da higiene oral em pacientes com aparelhos ortodônticos fixos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado (ECR) foi investigar a eficácia da aplicação móvel como um lembrete ativo para melhorar a conformidade com higiene oral de pacientes submetidos a tratamento ortodôntico usando aparelhos ortodônticos fixos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para o grupo de controle ou intervenção.
Grupo L (Controle): Somente instruções verbais sobre higiene oral, incluindo escovação usando cerdas macias, escovar por 2 minutos, usar fio dental uma vez ao dia, o uso de enxágue oral fluoretada, cuidados com aparelhos ortodônticos e evitar alimentos duros e pegajosos. Essas instruções foram dadas no visita de linha de base.
Em seguida, esses sujeitos foram reexaminados após 4 semanas.
GRUPO II (intervenção): Os sujeitos receberam as mesmas instruções de higiene oral que foram descritas para o grupo controle com a adição de baixar dois aplicativos móveis: aplicativo de escovar e escovar o aplicativo de lembrete de dentes.
Essas aplicações foram ajustadas para enviar notificações duas vezes ao dia de manhã e noite como lembretes para praticar a higiene bucal.
Além disso, a prática de higiene bucal foi rastreada por um link que foi enviado eletronicamente e verificado pelos pesquisadores do estudo como um protocolo de conformidade.
Como o grupo controle, os indivíduos foram reexaminados após 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mecca, Arábia Saudita
- Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1- indivíduos com tratamento ortodôntico usando aparelhos fixos
2- O uso de um smartphone para baixar o aplicativo Brushout e escovar o aplicativo de lembrete de dentes
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com tratamento ortodôntico usando aparelhos removíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Instruções de Higiene Oral Verbal
Somente instruções verbais sobre higiene bucal, incluindo escovação usando cerdas macias, escovar por 2 minutos, usar fio dental uma vez ao dia, o uso de enxágue oral fluoretada, cuidados com aparelhos ortodônticos e evitar alimentos duros e pegajosos.
Essas instruções foram dadas na visita de linha de base.
Então, esses sujeitos foram reexaminados após 4 semanas
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Experimental: Grupo de Aplicativos para Lembrete de Smartphone
Os sujeitos receberam as mesmas instruções de higiene oral que foram descritas para o grupo de controle com a adição de baixar dois aplicativos móveis: aplicativo de escova e aplicativo de lembrete de dentes.
Essas aplicações foram ajustadas para enviar notificações duas vezes ao dia de manhã e noite como lembretes para praticar a higiene bucal.
Além disso, a prática de higiene bucal foi rastreada por um link que foi enviado eletronicamente e verificado pelos pesquisadores do estudo como um protocolo de conformidade.
Como o grupo controle, os indivíduos foram reexaminados após 4 semanas.
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Essas aplicações foram ajustadas para enviar notificações duas vezes ao dia de manhã e noite como lembretes para praticar a higiene bucal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de placa
Prazo: Na linha de base e 4 semanas
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Conforme descrito pelo índice da placa de silêncio-Löe, seis dentes ( #16, #12, #24, #36, #32, #44) foram usados para avaliar a placa presente em cada superfície, incluindo superfície facial, lingual, mesial e distal.
A espessura da placa foi medida da seguinte maneira: 0: Ausência de placa microbiana, 1: filme fino da placa microbiana ao longo da margem gengival livre, 2: acumulação moderada com placa em sulco, 3: grande quantidade de placa em sulco ou bolso junto A margem gengival livre.
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Na linha de base e 4 semanas
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Índice gengival
Prazo: Na linha de base e 4 semanas
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O índice gengival foi usado para avaliar a condição gengival em cada superfície, incluindo facial, lingual, mesial e distal.
As seguintes pontuações foram utilizadas: 0: Gingiva normal 1: Inflamação leve- ligeira alteração de cor, edema leve e nenhum sangramento na sondagem, 2: inflamação moderada- vermelhidão, edema e vidros e sangramento na sondagem 3: inflamação grave, acentuada e vermelhidão edema e tendência a sangramento espontâneo, ulceração.
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Na linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Santonocito S, Polizzi A. Oral Microbiota Changes during Orthodontic Treatment. Front Biosci (Elite Ed). 2022 Jul 27;14(3):19. doi: 10.31083/j.fbe1403019.
- Jepsen K, Sculean A, Jepsen S. Complications and treatment errors involving periodontal tissues related to orthodontic therapy. Periodontol 2000. 2023 Jun;92(1):135-158. doi: 10.1111/prd.12484. Epub 2023 Mar 15.
- Patil S, Hedad IA, Jafer AA, Abutaleb GK, Arishi TM, Arishi SA, Arishi HA, Jafer M, Gujar AN, Khan S, Raj AT. Effectiveness of mobile phone applications in improving oral hygiene care and outcomes in orthodontic patients. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Jan-Mar;11(1):26-32. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.11.004. Epub 2020 Nov 17.
- Pascadopoli M, Zampetti P, Nardi MG, Pellegrini M, Scribante A. Smartphone Applications in Dentistry: A Scoping Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 20;11(10):243. doi: 10.3390/dj11100243.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HAPO-02-K-012-2023-02-1459
- +966125270000 (Outro identificador: Umm Al-Qura University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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