- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811688
Matkapuhelimen muistutussovellusten tehokkuus oikomishoitopotilaiden suuhygienian noudattamisen parantamisessa
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Shahinaz N. Sembawa, Umm Al-Qura University
Matkapuhelimen muistutusten tehokkuus suuhygienian parantamisessa potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen (RCT) tavoitteena oli tutkia mobiilisovelluksen tehokkuutta aktiivisena muistutuksena parantaa oikomahygienian noudattamista potilaille, joille tehdään oikomishoidon hoitoa kiinteiden oikomishoidon laitteiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmälle.
Ryhmä L (kontrolli): Vain suuhygienian sanalliset ohjeet, mukaan lukien harjaus pehmeillä harjaksilla, harjaamalla 2 minuuttia, hammaslankaa kerran päivässä, fluoratun suun huuhtelun, ortodontisen laitteen hoidon käyttö ja välttää kovaa ja tahmeaa ruokaa. Nämä ohjeet annettiin Perusvierailu.
Sitten näitä koehenkilöitä tutkittiin uudelleen 4 viikon kuluttua.
Ryhmä II (interventio): Koehenkilöt saivat samat suuhygieniaohjeet, jotka on kuvattu kontrolliryhmälle lisäämällä kaksi mobiilisovellusta: Brushout -sovellus ja harjahammasten muistutussovellus.
Nämä sovellukset säädettiin lähettämään ilmoituksia kahdesti päivässä aamulla ja yöllä muistutuksina harjoittaa suuhygieniaa.
Lisäksi suuhygieniakäytäntöä seurattiin linkillä, joka lähetti sähköisesti ja tutkijat tarkistivat vaatimustenmukaisuusprotokollaksi.
Kontrolliryhmän tavoin koehenkilöt tutkittiin uudelleen 4 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia
- Umm Al-Qura University, Dental Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- Koehenkilöt, joilla on oikomishoidon käsittely kiinteillä laitteilla
2- Älypuhelimen käyttö Brushout-sovelluksen ja harjahammasmuistutussovelluksen lataamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on oikomishoito irrotettavien laitteiden avulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Suuhygieniaohjeet ryhmä
Vain suuhygienian sanalliset ohjeet, mukaan lukien harjaus pehmeillä harjaksilla, harjaus 2 minuutin ajan, hammaslankaa kerran päivässä, fluoratun suun huuhtelun, oikomishoitoon tarkoitetun laitehoidon käyttö ja välttää kovaa ja tahmeaa ruokaa.
Nämä ohjeet annettiin lähtövierailulla.
Sitten nämä koehenkilöt tutkittiin uudelleen 4 viikon kuluttua
|
|
|
Kokeellinen: Älypuhelimen muistutussovellusryhmä
Koehenkilöt saivat samat suuhygieniaohjeet, jotka on kuvattu kontrolliryhmälle lisäämällä kaksi mobiilisovellusta: Brushout -sovellus ja harjahammasmuistutussovellus.
Nämä sovellukset säädettiin lähettämään ilmoituksia kahdesti päivässä aamulla ja yöllä muistutuksina harjoittaa suuhygieniaa.
Lisäksi suuhygieniakäytäntöä seurattiin linkillä, joka lähetti sähköisesti ja tutkijat tarkistivat vaatimustenmukaisuusprotokollaksi.
Kontrolliryhmän tavoin koehenkilöt tutkittiin uudelleen 4 viikon kuluttua.
|
Nämä sovellukset säädettiin lähettämään ilmoituksia kahdesti päivässä aamulla ja yöllä muistutuksina harjoittaa suuhygieniaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikossa
|
Kuten Silness-Löe-plakkiindeksi on kuvaillut, kuutta hammasta ( #16, #12, #24, #36, #32, #44) käytettiin jokaisessa pinnassa läsnä olevan plakin arvioimiseksi, mukaan lukien kasvojen, kielen, mesiaalisen ja distaalisen pinnan.
Plakin paksuus mitattiin seuraavasti: 0: Mikrobiplakin puuttuminen, 1: Mikrobisen plakin ohutkalvo vapaan ikenen marginaalia pitkin, 2: Kohtalainen kertyminen plakkilla sulcus, 3: suuri määrä plakkia sulcus- tai taskulla pitkin pitkin Ilmainen ikenen marginaali.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikossa
|
|
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikossa
|
Ikäänin indeksiä käytettiin ikenen olosuhteiden arvioimiseksi kussakin pinnassa, mukaan lukien kasvojen, kielen, mesiaalisen ja distaalinen.
Käytettiin seuraavia pisteitä: 0: Normaali isien 1: Lievä tulehdus- vähäinen värimuutos, pieni turvotus ja ei verenvuotoa koettelemisessa, 2: Kohtalainen tulehduksen punoitus, turvotus ja lasitus ja verenvuoto koettelemisessa 3: Vakava tulehduksen merkitty punoitus ja Turvotus ja taipumus spontaaniin verenvuotoon, haavaumiin.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shahinaz N Sembawa, PhD, Umm AlQura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Santonocito S, Polizzi A. Oral Microbiota Changes during Orthodontic Treatment. Front Biosci (Elite Ed). 2022 Jul 27;14(3):19. doi: 10.31083/j.fbe1403019.
- Jepsen K, Sculean A, Jepsen S. Complications and treatment errors involving periodontal tissues related to orthodontic therapy. Periodontol 2000. 2023 Jun;92(1):135-158. doi: 10.1111/prd.12484. Epub 2023 Mar 15.
- Patil S, Hedad IA, Jafer AA, Abutaleb GK, Arishi TM, Arishi SA, Arishi HA, Jafer M, Gujar AN, Khan S, Raj AT. Effectiveness of mobile phone applications in improving oral hygiene care and outcomes in orthodontic patients. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Jan-Mar;11(1):26-32. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.11.004. Epub 2020 Nov 17.
- Pascadopoli M, Zampetti P, Nardi MG, Pellegrini M, Scribante A. Smartphone Applications in Dentistry: A Scoping Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 20;11(10):243. doi: 10.3390/dj11100243.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPO-02-K-012-2023-02-1459
- +966125270000 (Muu tunniste: Umm Al-Qura University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .