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組織接着剤の効率(ペリアクリル90)と下顎の衝撃的な知恵手術における絹縫合の比較

2025年2月6日 更新者:Serap Keskin Tunc、Yuzuncu Yıl University

組織接着剤の効率(ペリアクリル90)と両側下顎における絹縫合の比較

この研究では、両側性は、下顎における組織接着剤(ペリアクリル90)と絹縫合の有効性を、知恵の歯の手術に影響を与えたことを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

合計30人の患者、21人の女性、男性9人の患者で実施された研究では、60人が完全に衝撃を受けた低い知恵の歯が両側および同じ位置で抽出されました。 患者の両側の両側歯の1つをランダムに選択し、組織接着剤(ペリアクリル90)を実験群として創傷閉鎖に適用しましたが、他の歯は対照群として決定され、創傷は絹縫合で閉じられました。 選択された当事者は、閉じたエンベロープ法によって決定されました。 最初の衝撃を受けた歯が抽出された後、傷が治癒し、症状が完全に消えるまで待ってから、もう一方の歯が抽出されました。 両方の歯の抽出において、3日目と7日目に創傷治癒、浮腫、トリスマスが評価されました。 創傷治癒は、良い、許容可能で、悪いと評価されました。 VAS(視覚アナログスケール)が痛みの評価に使用され、評価は3、6、12、24時間、2、3、4、5、6、および7日間に行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究条件を受け入れ、両側、骨または粘膜保持を受けた18〜35歳の健康な人は、下顎の予防的または歯列矯正治療による抽出の兆候を示し、同様の位置での親gis冠を完全に影響しました。 。

除外基準:

  • 全身性疾患のある人
  • 研究で使用される薬物に対するアレルギーの既往がある個人
  • 妊娠および母乳育児の個人
  • 過去10日間に痛み、腫れ、トライスムスの個人
  • 右側と左側に異なる位置を持つ個人
  • 自発的な同意書に署名しなかった個人
  • 影響を受けた歯領域に病理学のある人
  • 口の開口部が限られている個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:組織接着剤(ペリアクリル90)
衝撃を受けた下部の親知らずの抽出後、組織接着剤を使用して創傷領域を閉じました。
顎顔面手術で最も頻繁に行われる手順の1つは、親知らずの手術に影響を与えます。 衝撃を受けた歯は、完全または部分的に噴出されない歯として定義され、別の歯、骨、または軟部組織による噴火をブロックするため、噴火の可能性が低くなります。 歯は、骨または密な軟部組織を含む隣接する硬いまたは軟部組織によって噴火を遮断します。 影響を受けた知恵の歯の手術後の最も一般的な合併症は、痛み、浮腫、トリスムス、および肺胞骨炎です。
アクティブコンパレータ:絹の縫合
衝撃を受けた下部の親知らずの抽出後、絹の縫合を使用して傷の領域を閉じました。
顎顔面手術で最も頻繁に行われる手順の1つは、親知らずの手術に影響を与えます。 衝撃を受けた歯は、完全または部分的に噴出されない歯として定義され、別の歯、骨、または軟部組織による噴火をブロックするため、噴火の可能性が低くなります。 歯は、骨または密な軟部組織を含む隣接する硬いまたは軟部組織によって噴火を遮断します。 影響を受けた知恵の歯の手術後の最も一般的な合併症は、痛み、浮腫、トリスムス、および肺胞骨炎です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浮腫
時間枠:3。および7
浮腫を評価するために、顔の5つの異なる領域で口頭でマークされた点間の距離をmmで測定し、記録しました(角度角角角角、角角翼、角骨 - 垂直commisure、 Angulus-Pogonion Point)。
3。および7
トリスマス
時間枠:3。および7
Trismusの評価は、手術前に口の開口部を測定し、手術後3日目と7日目に評価しました。 患者は、可能な限り口を開くように求められ、上部および上部切歯の切歯の縁の間の距離は、精密な定規の助けを借りてミリメートルで測定されました。 このプロセスは、測定ごとに3回繰り返され、見つかった値の算術平均を取得しました。
3。および7
創傷治癒
時間枠:3。および7
すべての患者は、3日目と1週間後のフォローアップ訪問を求められ、同じ医師によって検査されました。 フォローアップ訪問中、創傷治癒の状態は3つの異なるステータスで評価されました。 これらの3つのステータスは、良い、許容可能、貧弱であると記録されました。 創傷治癒は善から貧困に劣化しました。
3。および7
Vas Pain Scor
時間枠:3、6、12、24時間、2、3、4、5、6、および7日。
VAS(視覚アナログスケール)が痛みの評価に使用されました。 VAS疼痛評価には0〜10のスコアが含まれます。(0:痛みなし; 10:耐え難い痛み。) スコアが増加すると、痛みが悪化します。
3、6、12、24時間、2、3、4、5、6、および7日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YYU-04/18.05.2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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