Sammenligning af effektiviteten af væv klæbemiddel (Periacryl 90) og silksutur i mandibular påvirkede visdomskirurgi
6. februar 2025 opdateret af: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Sammenligning af effektiviteten af væv klæbemiddel (Periacryl 90) og silksutur i bilateral mandibular påvirkede visdomens tandkirurgi
I denne undersøgelse er det bilateralt til formål at sammenligne effektiviteten af vævslime (Periacryl 90) og silksutur i mandibular påvirkede visdomstandkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen udført på i alt 30 patienter, 21 hunner og 9 mænd, 60 fuldt påvirkede lavere visdomstænder blev ekstraheret bilateralt og i samme position.
En af de bilaterale bilaterale tænder hos patienterne blev tilfældigt udvalgt, og vævslim (Periacryl 90) blev anvendt til sårlukning som eksperimentel gruppe, mens den anden tand blev bestemt som kontrolgruppen og såret blev lukket med silke sutur.
Den valgte part blev bestemt ved den lukkede konvolut -metode.
Efter at den første påvirkede tand blev ekstraheret, blev den ventet, indtil såret blev helet, og symptomerne forsvandt helt, derefter blev den anden tand ekstraheret.
I begge tandekstraktioner blev sårheling, ødemer og trismus evalueret den 3. og 7. dag.
Sårheling blev evalueret som god, acceptabel og dårlig.
VAS (visuel analog skala) blev anvendt til smertevurdering, og vurderingen blev foretaget ved 3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde individer i alderen 18-35 år, der accepterede undersøgelsesbetingelserne og havde bilaterale, knogler- eller slimhindeopbevaring og påvirkede visdomstænderne fuldstændigt i den lignende position med en indikation for ekstraktion på grund af profylaktisk eller ortodontisk behandling i underkæben blev inkluderet i undersøgelsen .
Ekskluderingskriterier:
- Personer med enhver systemisk sygdom
- Personer med en historie med allergi over for de stoffer, der skal bruges i undersøgelsen
- Gravide og ammende individer
- Personer med smerter, hævelse eller trismus i de sidste 10 dage
- Personer med forskellige positioner på højre og venstre sider
- Personer, der ikke underskrev den frivillige samtykkeformular
- Personer med patologi i det påvirkede tandområde
- Personer med begrænset mundåbning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tissue klæbemiddel (Periacryl 90)
Efter ekstraktionen af den påvirkede lavere visdomstand blev sårområdet lukket ved hjælp af vævslim.
|
En af de hyppigst udførte procedurer i maxillofacial kirurgi påvirkes visdomstandkirurgi.
En påvirket tand defineres som en tand, der ikke er fuldstændigt eller delvist udbrudt og er blokeret for udbrud af en anden tand, knogler eller blødt væv, og har således en lav sandsynlighed for udbrud.
Tanden er blokeret for udbrud af tilstødende hårdt eller blødt væv, inklusive knogler eller tæt blødt væv.
De mest almindelige komplikationer efter påvirket visdomstandkirurgi er smerte, ødemer, trismus og alveolar osteitis.
|
|
Aktiv komparator: Silksutur
Efter ekstraktionen af den påvirkede lavere visdomstand blev sårområdet lukket ved hjælp af silksuturer.
|
En af de hyppigst udførte procedurer i maxillofacial kirurgi påvirkes visdomstandkirurgi.
En påvirket tand defineres som en tand, der ikke er fuldstændigt eller delvist udbrudt og er blokeret for udbrud af en anden tand, knogler eller blødt væv, og har således en lav sandsynlighed for udbrud.
Tanden er blokeret for udbrud af tilstødende hårdt eller blødt væv, inklusive knogler eller tæt blødt væv.
De mest almindelige komplikationer efter påvirket visdomstandkirurgi er smerte, ødemer, trismus og alveolar osteitis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ødemer
Tidsramme: 3. og 7. dage
|
For at evaluere ødemer blev afstandene mellem punkter, der er markeret ekstra mundtligt i 5 forskellige regioner i ansigtet, målt og registreret i mm (Angulus-traguspunkt, angulus-lateralt hjørne af øjet, angulus-nasal vinge, angulus-lateral kommissur, Angulus-Pogonion Point).
|
3. og 7. dage
|
|
Trismus
Tidsramme: 3. og 7. dage
|
Evalueringen af trismus blev evalueret ved at måle mundåbningen før operationen og også den 3. og 7. dage efter operationen.
Patienterne blev bedt om at åbne deres mund så meget som muligt, og afstanden mellem incisalkanterne på de nedre og øvre centrale forænder blev målt i millimeter ved hjælp af en præcisions hersker.
Denne proces blev gentaget 3 gange for hver måling, og det aritmetiske gennemsnit af de fundne værdier blev taget.
|
3. og 7. dage
|
|
Sårheling
Tidsramme: 3. og 7. dage
|
Alle patienter blev opfordret til opfølgningsbesøg den 3. dag og 1 uge senere og blev undersøgt af den samme læge.
Under opfølgningsbesøgene blev status for sårheling evalueret i 3 forskellige status.
Disse 3 status blev registreret som gode, acceptable og dårlige.
Sårheling forværredes fra godt til fattige.
|
3. og 7. dage
|
|
Vas Pain Scor
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage.
|
VAS (visuel analog skala) blev anvendt til smertevurdering.
VAS -smertevurdering inkluderer scoringer mellem 0 og 10. (0: Ingen smerter; 10: Uudholdelig smerte.)
Når scoringen øges, forværres smerten.
|
3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bamgbose BO, Akinwande JA, Adeyemo WL, Ladeinde AL, Arotiba GT, Ogunlewe MO. Effects of co-administered dexamethasone and diclofenac potassium on pain, swelling and trismus following third molar surgery. Head Face Med. 2005 Nov 7;1:11. doi: 10.1186/1746-160X-1-11.
- Ali AS, Benton JA, Yates JM. Risk of inferior alveolar nerve injury with coronectomy vs surgical extraction of mandibular third molars-A comparison of two techniques and review of the literature. J Oral Rehabil. 2018 Mar;45(3):250-257. doi: 10.1111/joor.12589. Epub 2017 Dec 11.
- Bao Z, Gao M, Sun Y, Nian R, Xian M. The recent progress of tissue adhesives in design strategies, adhesive mechanism and applications. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2020 Jun;111:110796. doi: 10.1016/j.msec.2020.110796. Epub 2020 Mar 5.
- Bal-Ozturk A, Cecen B, Avci-Adali M, Topkaya SN, Alarcin E, Yasayan G, Ethan YC, Bulkurcuoglu B, Akpek A, Avci H, Shi K, Shin SR, Hassan S. Tissue Adhesives: From Research to Clinical Translation. Nano Today. 2021 Feb;36:101049. doi: 10.1016/j.nantod.2020.101049. Epub 2020 Dec 20.
- Ballestas SA, Turner TC, Kamalakar A, Stephenson YC, Willett NJ, Goudy SL, Botchwey EA. Improving hard palate wound healing using immune modulatory autotherapies. Acta Biomater. 2019 Jun;91:209-219. doi: 10.1016/j.actbio.2019.04.052. Epub 2019 Apr 25.
- Asher R, Chacartchi T, Tandlich M, Shapira L, Polak D. Microbial accumulation on different suture materials following oral surgery: a randomized controlled study. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):559-565. doi: 10.1007/s00784-018-2476-0. Epub 2018 May 2.
- Amiel GE, Sukhotnik I, Kawar B, Siplovich L. Use of N-butyl-2-cyanoacrylate in elective surgical incisions--longterm outcomes. J Am Coll Surg. 1999 Jul;189(1):21-5. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00068-x.
- American Academy of Pediatric Dentistry Ad Hoc Committee on Pedodontic Radiology; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on prescribing dental radiographs for infants, children, adolescents, and persons with special health care needs. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):185-6. No abstract available.
- Al-Moraissi EA, Al-Zendani EA, Al-Selwi AM. Efficacy of Submucosal Injection of Chymotrypsin, Oral Serratiopeptidase or Oral Dexamethasone in Reducing Postoperative Complications Following Impacted Lower Third Molar Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Trial. Front Oral Health. 2020 Dec 8;1:575176. doi: 10.3389/froh.2020.575176. eCollection 2020.
- Akbulut N, Ustuner E, Atakan C, Colok G. Comparison of the effect of naproxen, etodolac and diclofenac on postoperative sequels following third molar surgery: a randomised, double-blind, crossover study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Mar 1;19(2):e149-56. doi: 10.4317/medoral.19518.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YYU-04/18.05.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .