- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06811974
Сравнение эффективности тканевого клея (Periacryl 90) и Шелкового шва в помещении для хирургии мудрости, пораженной нижней челюстью
6 февраля 2025 г. обновлено: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Сравнение эффективности тканевого клея (Periacryl 90) и шелкового шва в двусторонней части нижней челюсти, пораженной мудростью, стоматологической хирургии
В этом исследовании двустороннее, что нацелено на сравнение эффективности тканевого клея (периаакрил 90) и шелкового шва в хирургии зубов, пораженной мудростью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании, проведенном в общей сложности 30 пациентов, 21 женщины и 9 мужчин, 60, полностью воздействующих в нижние зубы мудрости, были извлечены двусторонними и в том же положении.
Один из двусторонних двусторонних зубов пациентов был выбран случайным образом, а тканевый клей (Periacryl 90) применялся для закрытия раны в качестве экспериментальной группы, в то время как другой зуб определяли как контрольная группа, а рану закрывали шелковым швом.
Выбранная сторона была определена методом закрытого конверта.
После того, как первый пораженный зуб был извлечен, его ждали до тех пор, пока рана не зажима, и симптомы полностью исчезли, затем другой зуб был извлечен.
У обоих экстракций зубов заживление ран, отека и тризмы оценивались в 3 и 7 -й день.
Заживление ран было оценено как хорошее, приемлемое и плохое.
VAS (визуальная аналоговая шкала) использовалась для оценки боли, а оценка была проведена через 3, 6, 12 и 24 часа, а 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте 18-35 лет, которые приняли условия исследования и имели двустороннее удержание костей или слизистой оболочки и полностью повлияли на зубы мудрости в аналогичном положении с указанием экстракции из-за профилактического или ортодонтического лечения в нижней челюсти были включены в исследование Полем
Критерии исключения:
- Люди с любым системным заболеванием
- Люди с историей аллергии на лекарства, которые будут использоваться в исследовании
- Беременные и кормящие люди
- Люди с болью, отек или тризмусом за последние 10 дней
- Люди с разными позициями справа и левой стороны
- Лица, которые не подписали форму добровольного согласия
- Люди с патологией в районе с пораженными зубами
- Люди с ограниченным открытием рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тканевый клей (периаакрил 90)
После экстракции воздейного зуба нижней мудрости площадь раны была закрыта с использованием тканевого клея.
|
Одной из наиболее часто выполняемых процедур в челюстной хирургии поражена хирургия зубов мудрости.
Затроченный зуб определяется как зуб, который не полностью или частично извержен и блокируется от извержения другим зубом, костью или мягкими тканями, и, таким образом, имеет низкую вероятность извержения.
Зуб блокируется от извержения прилегающей твердой или мягкой ткани, включая кость или плотные мягкие ткани.
Наиболее распространенными осложнениями после пораженной хирургии зубов мудрости являются боль, отек, тризмус и альвеолярный остеит.
|
|
Активный компаратор: Шелковый швар
После экстракции воздействующего зуба нижней мудрости площадь раны была закрыта с использованием шелковых швов.
|
Одной из наиболее часто выполняемых процедур в челюстной хирургии поражена хирургия зубов мудрости.
Затроченный зуб определяется как зуб, который не полностью или частично извержен и блокируется от извержения другим зубом, костью или мягкими тканями, и, таким образом, имеет низкую вероятность извержения.
Зуб блокируется от извержения прилегающей твердой или мягкой ткани, включая кость или плотные мягкие ткани.
Наиболее распространенными осложнениями после пораженной хирургии зубов мудрости являются боль, отек, тризмус и альвеолярный остеит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек
Временное ограничение: 3. И 7. Дни
|
Чтобы оценить отек, расстояния между точками, отмеченными дополнительными перорально в 5 различных областях на лице, были измерены и регистрированы в MM (Angulus-Tragus Point, Ангулус-латеральный угол глаз, ангулус-носовое крыло, ангулус-латеральное убор Ангулус-Погонион Точка).
|
3. И 7. Дни
|
|
ТРИМСУС
Временное ограничение: 3. И 7. Дни
|
Оценка Trismus была оценена путем измерения открытия рта перед операцией, а также на 3 и 7 -й день после операции.
Пациентам было предложено как можно больше открыть рот, и расстояние между резами нижних и верхних центральных резцов измерялось в миллиметрах с помощью точного линейка.
Этот процесс повторяли 3 раза для каждого измерения, и было принято среднее арифметику найденных значений.
|
3. И 7. Дни
|
|
Заживление раны
Временное ограничение: 3. И 7. Дни
|
Все пациенты были вызваны для последующих посещений на 3-й день и через 1 неделю и были осмотрены одним и тем же врачом.
Во время последующих посещений статус заживления ран был оценен в 3 разных статусах.
Эти 3 статуса были записаны как хорошие, приемлемые и бедные.
Заживление раны ухудшилось от добра до бедного.
|
3. И 7. Дни
|
|
VAS Pain Scor
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 часа и 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней.
|
VAS (визуальная аналоговая шкала) использовалась для оценки боли.
Оценка боли VAS включает в себя оценки от 0 до 10. (0: нет боли; 10: невыносимая боль.)
Когда счет увеличивается, боль ухудшается.
|
3, 6, 12 и 24 часа и 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bamgbose BO, Akinwande JA, Adeyemo WL, Ladeinde AL, Arotiba GT, Ogunlewe MO. Effects of co-administered dexamethasone and diclofenac potassium on pain, swelling and trismus following third molar surgery. Head Face Med. 2005 Nov 7;1:11. doi: 10.1186/1746-160X-1-11.
- Ali AS, Benton JA, Yates JM. Risk of inferior alveolar nerve injury with coronectomy vs surgical extraction of mandibular third molars-A comparison of two techniques and review of the literature. J Oral Rehabil. 2018 Mar;45(3):250-257. doi: 10.1111/joor.12589. Epub 2017 Dec 11.
- Bao Z, Gao M, Sun Y, Nian R, Xian M. The recent progress of tissue adhesives in design strategies, adhesive mechanism and applications. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2020 Jun;111:110796. doi: 10.1016/j.msec.2020.110796. Epub 2020 Mar 5.
- Bal-Ozturk A, Cecen B, Avci-Adali M, Topkaya SN, Alarcin E, Yasayan G, Ethan YC, Bulkurcuoglu B, Akpek A, Avci H, Shi K, Shin SR, Hassan S. Tissue Adhesives: From Research to Clinical Translation. Nano Today. 2021 Feb;36:101049. doi: 10.1016/j.nantod.2020.101049. Epub 2020 Dec 20.
- Ballestas SA, Turner TC, Kamalakar A, Stephenson YC, Willett NJ, Goudy SL, Botchwey EA. Improving hard palate wound healing using immune modulatory autotherapies. Acta Biomater. 2019 Jun;91:209-219. doi: 10.1016/j.actbio.2019.04.052. Epub 2019 Apr 25.
- Asher R, Chacartchi T, Tandlich M, Shapira L, Polak D. Microbial accumulation on different suture materials following oral surgery: a randomized controlled study. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):559-565. doi: 10.1007/s00784-018-2476-0. Epub 2018 May 2.
- Amiel GE, Sukhotnik I, Kawar B, Siplovich L. Use of N-butyl-2-cyanoacrylate in elective surgical incisions--longterm outcomes. J Am Coll Surg. 1999 Jul;189(1):21-5. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00068-x.
- American Academy of Pediatric Dentistry Ad Hoc Committee on Pedodontic Radiology; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on prescribing dental radiographs for infants, children, adolescents, and persons with special health care needs. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):185-6. No abstract available.
- Al-Moraissi EA, Al-Zendani EA, Al-Selwi AM. Efficacy of Submucosal Injection of Chymotrypsin, Oral Serratiopeptidase or Oral Dexamethasone in Reducing Postoperative Complications Following Impacted Lower Third Molar Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Trial. Front Oral Health. 2020 Dec 8;1:575176. doi: 10.3389/froh.2020.575176. eCollection 2020.
- Akbulut N, Ustuner E, Atakan C, Colok G. Comparison of the effect of naproxen, etodolac and diclofenac on postoperative sequels following third molar surgery: a randomised, double-blind, crossover study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Mar 1;19(2):e149-56. doi: 10.4317/medoral.19518.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YYU-04/18.05.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .