- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811974
Vergleich der Effizienz des Gewebeklebstoff
6. Februar 2025 aktualisiert von: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Vergleich der Effizienz des Gewebeklebstoffs (Periacyl 90) und der Seidennaht in der bilateralen mandibulären Wisdom Dental Chirurgie
In dieser Studie zielte bilateral, die Wirksamkeit von Gewebekleber (Periacyl 90) und Seidennaht in der mandibulären, beeinflussten Weisheitszahnchirurgie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie an insgesamt 30 Patienten, 21 Frauen und 9 Männern wurden 60 vollständig betroffene Zähne der unteren Weisheit bilateral und in derselben Position extrahiert.
Einer der bilateralen bilateralen Zähne der Patienten wurde zufällig ausgewählt und das Gewebekleber (Periacyl 90) als Versuchsgruppe für Wundverschlüsse angewendet, während der andere Zahn als Kontrollgruppe bestimmt wurde und die Wunde mit Seidennähte geschlossen wurde.
Die ausgewählte Partei wurde durch die geschlossene Umschlagmethode bestimmt.
Nachdem der erste betroffene Zahn extrahiert worden war, wurde er gewartet, bis die Wunde geheilt und die Symptome vollständig verschwanden, dann wurde der andere Zahn extrahiert.
In beiden Zahnxtraktionen wurden an den 3. und 7. Tagen Wundheilung, Ödeme und Trismus bewertet.
Wundheilung wurde als gut, akzeptabel und schlecht bewertet.
VAS (visuelle Analogskala) wurde zur Schmerzbewertung verwendet und die Bewertung wurde bei 3, 6, 12 und 24 Stunden und 2, 3, 4, 5, 6 und 7 Tagen vorgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Van, Truthahn, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter von 18 bis 35 Jahren, die die Untersuchungsbedingungen akzeptierten und eine bilaterale, Knochen- oder Schleimhautretention aufwiesen und die Weisheitszähne in ähnlicher Position vollständig betroffen waren, wobei die Extraktion aufgrund prophylaktischer oder kieferorthopädischer Behandlung im Unterkiefer in die Studie einbezogen wurde .
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer systemischen Erkrankung
- Personen mit Allergie gegen die Medikamente, die in der Studie verwendet werden sollen
- Schwangere und stillende Personen
- Personen mit Schmerzen, Schwellungen oder Trismus in den letzten 10 Tagen
- Personen mit unterschiedlichen Positionen auf der rechten und linken Seite
- Personen, die die freiwillige Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben
- Personen mit Pathologie im betroffenen Zahnbereich
- Personen mit begrenzter Mundöffnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gewebekleber (Periacyl 90)
Nach der Extraktion des betroffenen Zähne der unteren Weisheit wurde der Wundbereich unter Verwendung des Gewebehaftes geschlossen.
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Eines der am häufigsten durchgeführten Verfahren in der Oberkala -Chirurgie ist die Beeinflussung der Weisheitszahnchirurgie.
Ein betroffener Zahn ist definiert als ein Zahn, der nicht vollständig oder teilweise ausgebrochen ist und durch einen anderen Zahn, Knochen oder Weichgewebe aus dem Ausbruch blockiert wird und somit eine geringe Ausbruchwahrscheinlichkeit aufweist.
Der Zahn wird durch angrenzendes hartes oder weiches Gewebe, einschließlich Knochen oder dichtem Weichgewebe, aus dem Ausbruch blockiert.
Die häufigsten Komplikationen nach beeindruckter Weisheitszahnchirurgie sind Schmerzen, Ödeme, Trismus und alveoläre Osteitis.
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Aktiver Komparator: Seidennaht
Nach der Extraktion des betroffenen Zahns der unteren Weisheit wurde der Wundbereich mit Seidennähten geschlossen.
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Eines der am häufigsten durchgeführten Verfahren in der Oberkala -Chirurgie ist die Beeinflussung der Weisheitszahnchirurgie.
Ein betroffener Zahn ist definiert als ein Zahn, der nicht vollständig oder teilweise ausgebrochen ist und durch einen anderen Zahn, Knochen oder Weichgewebe aus dem Ausbruch blockiert wird und somit eine geringe Ausbruchwahrscheinlichkeit aufweist.
Der Zahn wird durch angrenzendes hartes oder weiches Gewebe, einschließlich Knochen oder dichtem Weichgewebe, aus dem Ausbruch blockiert.
Die häufigsten Komplikationen nach beeindruckter Weisheitszahnchirurgie sind Schmerzen, Ödeme, Trismus und alveoläre Osteitis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ödem
Zeitfenster: 3. und 7. Tage
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Um Ödeme zu bewerten, wurden die Entfernungen zwischen den Punkten, die in 5 verschiedenen Regionen im Gesicht besonders markiert wurden Angulus-Pogonion-Punkt).
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3. und 7. Tage
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Trismus
Zeitfenster: 3. und 7. Tage
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Die Bewertung des Trismus wurde bewertet, indem die Mundöffnung vor der Operation und auch am 3. und 7. Tage nach dem Betrieb gemessen wurde.
Die Patienten wurden gebeten, ihren Mund so weit wie möglich zu öffnen, und der Abstand zwischen den Schnittkanten der unteren und oberen Zentralschneidespiegel wurde mit Hilfe eines Präzisionsherrschers in Millimetern gemessen.
Dieser Vorgang wurde dreimal für jede Messung wiederholt und der arithmetische Durchschnitt der gefundenen Werte wurde entnommen.
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3. und 7. Tage
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Wundheilung
Zeitfenster: 3. und 7. Tage
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Alle Patienten wurden am 3. Tag und 1 Woche später nach Follow-up-Besuchen gefragt und vom selben Arzt untersucht.
Während der Follow-up-Besuche wurde der Status der Wundheilung in 3 verschiedenen Status bewertet.
Diese 3 Status wurden als gut, akzeptabel und arm aufgezeichnet.
Die Wundheilung verschlechterte sich von gut zu arm.
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3. und 7. Tage
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Vas Pain Scor
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Stunden und 2, 3, 4, 5, 6 und 7 Tage.
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VAS (visuelle Analogskala) wurde zur Schmerzbewertung verwendet.
Die VAS -Schmerzbewertung umfasst die Bewertungen zwischen 0 und 10. (0: Keine Schmerzen; 10: unerträglicher Schmerz.)
Mit zunehmender Punktzahl verschlechtert sich der Schmerz.
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3, 6, 12 und 24 Stunden und 2, 3, 4, 5, 6 und 7 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bamgbose BO, Akinwande JA, Adeyemo WL, Ladeinde AL, Arotiba GT, Ogunlewe MO. Effects of co-administered dexamethasone and diclofenac potassium on pain, swelling and trismus following third molar surgery. Head Face Med. 2005 Nov 7;1:11. doi: 10.1186/1746-160X-1-11.
- Ali AS, Benton JA, Yates JM. Risk of inferior alveolar nerve injury with coronectomy vs surgical extraction of mandibular third molars-A comparison of two techniques and review of the literature. J Oral Rehabil. 2018 Mar;45(3):250-257. doi: 10.1111/joor.12589. Epub 2017 Dec 11.
- Bao Z, Gao M, Sun Y, Nian R, Xian M. The recent progress of tissue adhesives in design strategies, adhesive mechanism and applications. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2020 Jun;111:110796. doi: 10.1016/j.msec.2020.110796. Epub 2020 Mar 5.
- Bal-Ozturk A, Cecen B, Avci-Adali M, Topkaya SN, Alarcin E, Yasayan G, Ethan YC, Bulkurcuoglu B, Akpek A, Avci H, Shi K, Shin SR, Hassan S. Tissue Adhesives: From Research to Clinical Translation. Nano Today. 2021 Feb;36:101049. doi: 10.1016/j.nantod.2020.101049. Epub 2020 Dec 20.
- Ballestas SA, Turner TC, Kamalakar A, Stephenson YC, Willett NJ, Goudy SL, Botchwey EA. Improving hard palate wound healing using immune modulatory autotherapies. Acta Biomater. 2019 Jun;91:209-219. doi: 10.1016/j.actbio.2019.04.052. Epub 2019 Apr 25.
- Asher R, Chacartchi T, Tandlich M, Shapira L, Polak D. Microbial accumulation on different suture materials following oral surgery: a randomized controlled study. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):559-565. doi: 10.1007/s00784-018-2476-0. Epub 2018 May 2.
- Amiel GE, Sukhotnik I, Kawar B, Siplovich L. Use of N-butyl-2-cyanoacrylate in elective surgical incisions--longterm outcomes. J Am Coll Surg. 1999 Jul;189(1):21-5. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00068-x.
- American Academy of Pediatric Dentistry Ad Hoc Committee on Pedodontic Radiology; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on prescribing dental radiographs for infants, children, adolescents, and persons with special health care needs. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):185-6. No abstract available.
- Al-Moraissi EA, Al-Zendani EA, Al-Selwi AM. Efficacy of Submucosal Injection of Chymotrypsin, Oral Serratiopeptidase or Oral Dexamethasone in Reducing Postoperative Complications Following Impacted Lower Third Molar Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Trial. Front Oral Health. 2020 Dec 8;1:575176. doi: 10.3389/froh.2020.575176. eCollection 2020.
- Akbulut N, Ustuner E, Atakan C, Colok G. Comparison of the effect of naproxen, etodolac and diclofenac on postoperative sequels following third molar surgery: a randomised, double-blind, crossover study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Mar 1;19(2):e149-56. doi: 10.4317/medoral.19518.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YYU-04/18.05.2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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