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Comparaison de l'efficacité de l'adhésif tissulaire (périacryl 90) et de la suture de soie dans la chirurgie de la sagesse impactée par mandibulaires

6 février 2025 mis à jour par: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Comparaison de l'efficacité de l'adhésif tissulaire (périacryl 90) et de la suture de soie dans la chirurgie dentaire de la sagesse impactée par la mandibulaire bilatérale

Dans cette étude, il vise à comparer l'efficacité de l'adhésif tissulaire (Périacryl 90) et de la suture de soie dans la chirurgie de la dent de sagesse impactée par les mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude réalisée sur un total de 30 patients, 21 femmes et 9 hommes, 60 dents de sagesse inférieures entièrement impactées ont été extraites bilatéralement et dans la même position. L'une des dents bilatérales bilatérales des patients a été sélectionnée au hasard et l'adhésif tissulaire (Périacryl 90) a été appliqué pour la fermeture des plaies comme groupe expérimental, tandis que l'autre dent a été déterminée comme le groupe témoin et la plaie a été fermée avec une suture de soie. La partie sélectionnée a été déterminée par la méthode de l'enveloppe fermée. Après l'extraction de la première dent impactée, il a été attendu que la plaie guérisse et que les symptômes disparaissent complètement, puis l'autre dent a été extraite. Dans les deux extractions dentaires, la cicatrisation des plaies, l'œdème et le trismus ont été évaluées les 3e et 7e jours. La cicatrisation des plaies a été évaluée comme bonne, acceptable et mauvaise. L'EVA (échelle visuelle analogique) a été utilisée pour l'évaluation de la douleur et l'évaluation a été effectuée à 3, 6, 12 et 24 heures et 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Van, Turquie, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Des individus en bonne santé âgés de 18 à 35 ans qui ont accepté les conditions d'étude et avaient une rétention bilatérale, osseuse ou muqueuse, et ont complètement eu un impact sur les dents de sagesse dans la position similaire avec une indication d'extraction due à un traitement prophylactique ou orthodontique dans la mâchoire inférieure a été incluse dans l'étude .

Critères d'exclusion:

  • Individus atteints d'une maladie systémique
  • Les individus ayant des antécédents d'allergie aux médicaments à utiliser dans l'étude
  • Personnes enceintes et allaitées
  • Individus souffrant de douleur, de gonflement ou de trismus au cours des 10 derniers jours
  • Individus avec des positions différentes sur les côtés droite et gauche
  • Les personnes qui n'ont pas signé le formulaire de consentement volontaire
  • Les individus ayant une pathologie dans la zone dentaire impactée
  • Individus avec une ouverture de bouche limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Adhésif tissulaire (périacryl 90)
Après l'extraction de la dent de sagesse inférieure touchée, la zone de la plaie a été fermée à l'aide d'adhésif tissulaire.
Procédure: Extraction de dents de sagesse inférieure impactée
L'une des procédures les plus fréquemment effectuées en chirurgie maxillo-faciale est une chirurgie de la dent de sagesse impactée. Une dent impactée est définie comme une dent qui n'est pas complètement ou partiellement éclatée et est bloquée par l'éruption par une autre dent, des os ou des tissus mous, et a donc une faible probabilité d'éruption. La dent est bloquée par l'éruption par les tissus durs ou mous adjacents, y compris l'os ou les tissus mous denses. Les complications les plus courantes après la chirurgie de la dent de sagesse impactée sont la douleur, l'œdème, le trismus et l'ostéite alvéolaire.
Comparateur actif: Suture en soie
Après l'extraction de la dent de sagesse inférieure touchée, la zone de la plaie a été fermée à l'aide de sutures de soie.
Procédure: Extraction de dents de sagesse inférieure impactée
L'une des procédures les plus fréquemment effectuées en chirurgie maxillo-faciale est une chirurgie de la dent de sagesse impactée. Une dent impactée est définie comme une dent qui n'est pas complètement ou partiellement éclatée et est bloquée par l'éruption par une autre dent, des os ou des tissus mous, et a donc une faible probabilité d'éruption. La dent est bloquée par l'éruption par les tissus durs ou mous adjacents, y compris l'os ou les tissus mous denses. Les complications les plus courantes après la chirurgie de la dent de sagesse impactée sont la douleur, l'œdème, le trismus et l'ostéite alvéolaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Œdème
Délai: 3. et 7. jours
Afin d'évaluer l'œdème, les distances entre les points marqués supplémentaires par voie orale dans 5 régions différentes sur le visage ont été mesurées et enregistrées en MM (point angulus-tragus, coin angulus-latéral de l'œil, aile angulus-nasale, commissure angulus-latérale, Point annuelle-pogonion).
3. et 7. jours
Trismus
Délai: 3. et 7. jours
L'évaluation du Trismus a été évaluée en mesurant l'ouverture de la bouche avant l'opération et également sur les 3e et 7e jours après l'opération. Les patients ont été invités à ouvrir la bouche autant que possible et la distance entre les bords incisives des incisives centrales inférieures et supérieures a été mesurée en millimètres à l'aide d'un dirigeant de précision. Ce processus a été répété 3 fois pour chaque mesure et la moyenne arithmétique des valeurs trouvées a été prise.
3. et 7. jours
Guérison des plaies
Délai: 3. et 7. jours
Tous les patients ont été appelés à des visites de suivi le 3ème jour et 1 semaine plus tard et ont été examinés par le même médecin. Au cours des visites de suivi, le statut de cicatrisation des plaies a été évalué dans 3 statuts différents. Ces 3 statuts ont été enregistrés comme bons, acceptables et pauvres. La cicatrisation des plaies s'est détériorée du bien aux pauvres.
3. et 7. jours
Vas pain scor
Délai: 3, 6, 12 et 24 heures et 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours.
L'EVA (échelle visuelle analogique) a été utilisée pour l'évaluation de la douleur. L'évaluation de la douleur VAS comprend des scores entre 0 et 10. (0: pas de douleur; 10: douleur insupportable.) À mesure que le score augmente, la douleur s'aggrave.
3, 6, 12 et 24 heures et 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YYU-04/18.05.2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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