Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wydajności kleju do tkanki (nadajnik 90) i jedwabnej szwu w operacji mądrości wpływowej żuchwy

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Porównanie wydajności kleju do tkanki (nadajnik 90) i jedwabiu w obustronnej operacji dentystycznej mądrości mądrości

W tym badaniu ma na celu porównanie skuteczności kleju do tkanki (prędkości perakii 90) i jedwabnej szwu w operacji zęba mądrości wpływu na żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu przeprowadzonym w sumie 30 pacjentów, 21 kobiet i 9 mężczyzn, 60 w pełni dotkniętych zębów dolnej mądrości ekstrahowano dwustronnie i w tej samej pozycji. Jedno z obustronnych zębów pacjentów wybrano losowo i zastosowano klej tkankowy (perakryl 90) do zamknięcia rany jako grupy eksperymentalnej, podczas gdy drugi ząb określono jako grupę kontrolną, a ranę zamkniętą jedwabną szwy. Wybraną stronę określono metodą zamkniętej koperty. Po wydobyciu pierwszego dotkniętego zęba czekano, aż rana się zagoi, a objawy całkowicie zniknęły, a następnie drugi ząb został wydobyty. W obu ekstrakcjach zębów gojenie się rany, obrzęk i trismus oceniano w trzecim i 7. dni. Zaurzanie się ran oceniono jako dobre, akceptowalne i złe. WAS (wizualna skala analogowa) zastosowano do oceny bólu i oceny dokonano 3, 6, 12 i 24 godzin i 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe osoby w wieku 18–35 lat, które zaakceptowały warunki badania i miały dwustronne, kości lub błony śluzowej, a w badaniu uwzględniono całkowicie zęby mądrości w podobnej pozycji z wskazaniem do ekstrakcji z powodu leczenia profilaktycznego lub ortodontycznego w dolnej szczęce .

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z każdą chorobą ogólnoustrojową
  • Osoby z historią alergii na leki, które należy zastosować w badaniu
  • Osoby w ciąży i karmienia piersią
  • Osoby z bólem, obrzękiem lub trismusem w ciągu ostatnich 10 dni
  • Osoby z różnymi pozycjami po prawej i lewej stronie
  • Osoby, które nie podpisały formularza dobrowolnego zgody
  • Osoby z patologią w dotkniętym obszarze zęba
  • Osoby z ograniczonym otwarciem ust

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klej tkankowy (periakryl 90)
Po ekstrakcji dotkniętego zęba dolnej mądrości obszar rany zamknął przy użyciu kleju tkankowego.
Procedura: Wpłynęło na ekstrakcję zęba dolnej mądrości
Jedna z najczęściej wykonywanych procedur w chirurgii szczękowej ma wpływ na operację zęba mądrości. Wyruszony ząb definiuje się jako ząb, który nie jest w pełni lub częściowo wybuchł i jest blokowany przed erupcją przez inny ząb, kości lub tkankę miękką, a zatem ma niskie prawdopodobieństwo erupcji. Ząb jest blokowany przed erupcją przez sąsiadującą tkankę twardą lub miękką, w tym kości lub gęstą tkankę miękką. Najczęstszymi powikłaniami po dotkniętej operacji zęba mądrości są ból, obrzęk, trismus i płucny zapalenie kości i płuc.
Aktywny komparator: Jedwabny szew
Po ekstrakcji dotkniętego zęba dolnej mądrości obszar rany zamknął za pomocą szwów jedwabnych.
Procedura: Wpłynęło na ekstrakcję zęba dolnej mądrości
Jedna z najczęściej wykonywanych procedur w chirurgii szczękowej ma wpływ na operację zęba mądrości. Wyruszony ząb definiuje się jako ząb, który nie jest w pełni lub częściowo wybuchł i jest blokowany przed erupcją przez inny ząb, kości lub tkankę miękką, a zatem ma niskie prawdopodobieństwo erupcji. Ząb jest blokowany przed erupcją przez sąsiadującą tkankę twardą lub miękką, w tym kości lub gęstą tkankę miękką. Najczęstszymi powikłaniami po dotkniętej operacji zęba mądrości są ból, obrzęk, trismus i płucny zapalenie kości i płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 3. I 7 dni
Aby ocenić obrzęk, odległości między punktami oznaczonymi dodatkowymi doustnie w 5 różnych obszarach na twarzy zmierzono i zarejestrowano w MM (Angulus-Tragus Point, Angulus-bolus-bert of the oko, Angulus-Nasal Comcimissure, Angulus-Lateral Curciissure, Angulus-Pogonion Point).
3. I 7 dni
Trismus
Ramy czasowe: 3. I 7 dni
Ocenę Trismusa oceniono przez pomiar otwarcia jamy ustnej przed operacją, a także w 3 i 7 dni po operacji. Pacjenci zostali poproszeni o jak najwięcej otwarcia ust, a odległość między siekaczami dolnych i górnych siekaczy centralnych zmierzono w milimetrach za pomocą precyzyjnego władcy. Proces ten powtórzono 3 razy dla każdego pomiaru i pobrano średnią arytmetyczną.
3. I 7 dni
Gojenie rany
Ramy czasowe: 3. I 7 dni
Wszyscy pacjenci zostali wezwani do wizyt kontrolnych 3. dnia i 1 tydzień później i zostali zbadani przez tego samego lekarza. Podczas wizyt kontrolnych status gojenia się ran oceniono w 3 różnych statusach. Te 3 statusy zostały zarejestrowane jako dobre, akceptowalne i biedne. Leczenie ran pogorszyło się od dobra do biednych.
3. I 7 dni
Vas Pain Scor
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 godziny i 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dni.
Do oceny bólu zastosowano VAS (wizualna skala analogowa). Ocena bólu VAS obejmuje wyniki od 0 do 10. (0: Brak bólu; 10: Niezniszczalny ból.) Wraz ze wzrostem wyniku ból pogarsza się.
3, 6, 12 i 24 godziny i 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YYU-04/18.05.2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj