- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06811974
Confronto dell'efficienza dell'adesivo tissutale (periacryl 90) e della sutura della seta nella chirurgia della saggezza a impatto mandibolare
6 febbraio 2025 aggiornato da: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Confronto dell'efficienza dell'adesivo tissutale (periacryl 90) e della sutura della seta nella chirurgia dentale bilaterale a impatto mandibolare
In questo studio, bilaterale mira a confrontare l'efficacia dell'adesivo tissutale (periacryl 90) e della sutura della seta nella chirurgia del dente di saggezza a impatto mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio condotto su un totale di 30 pazienti, 21 femmine e 9 maschi, 60 denti di giudizio inferiore hanno avuto un impatto pienamente estratto bilateralmente e nella stessa posizione.
Uno dei denti bilaterali bilaterali dei pazienti è stato selezionato in modo casuale e l'adesivo dei tessuti (periacryl 90) è stato applicato per la chiusura della ferita come gruppo sperimentale, mentre l'altro dente è stato determinato come gruppo di controllo e la ferita era chiusa con sutura della seta.
La parte selezionata è stata determinata con il metodo della busta chiusa.
Dopo che il primo dente colpito è stato estratto, è stato atteso fino a quando la ferita è guarita e i sintomi sono scomparsi completamente, quindi l'altro dente è stato estratto.
In entrambe le estrazioni dentali, la guarigione delle ferite, l'edema e il trisma sono stati valutati il 3 ° e il 7 ° giorno.
La guarigione delle ferite è stata valutata come buona, accettabile e cattiva.
VAS (Scala analogica visiva) è stata utilizzata per la valutazione del dolore e la valutazione è stata effettuata a 3, 6, 12 e 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli individui sani di età compresa tra 18 e 35 anni che hanno accettato le condizioni di studio e avevano ritenzione bilaterale, ossea o mucosa, e hanno influito completamente i denti di sagge .
Criteri di esclusione:
- Individui con qualsiasi malattia sistemica
- Individui con una storia di allergia ai farmaci da utilizzare nello studio
- Individui incinti e allattanti
- Individui con dolore, gonfiore o trisma negli ultimi 10 giorni
- Individui con posizioni diverse sui lati destra e sinistra
- Individui che non hanno firmato il modulo di consenso volontario
- Individui con patologia nell'area dei denti colpiti
- Individui con apertura a bocca limitata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Adesivo tissutale (Periacryl 90)
Dopo l'estrazione del dente di giudizio inferiore colpito, l'area della ferita è stata chiusa usando l'adesivo di tessuto.
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Una delle procedure più frequentemente eseguite nella chirurgia maxillofacciale è un impatto sulla chirurgia dei denti del giudizio.
Un dente colpito è definito come un dente che non è completamente o parzialmente eruttato e bloccato dall'eruzione da un altro dente, osso o tessuto molle, e quindi ha una bassa probabilità di eruzione.
Il dente è bloccato dall'eruzione da un tessuto duro o molle adiacente, inclusi osso o tessuto molle denso.
Le complicanze più comuni dopo la chirurgia del dente di saggezza colpite sono il dolore, l'edema, il trisma e l'osteite alveolare.
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Comparatore attivo: Sutura di seta
Dopo l'estrazione del dente di giudizio inferiore colpito, l'area della ferita è stata chiusa usando suture di seta.
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Una delle procedure più frequentemente eseguite nella chirurgia maxillofacciale è un impatto sulla chirurgia dei denti del giudizio.
Un dente colpito è definito come un dente che non è completamente o parzialmente eruttato e bloccato dall'eruzione da un altro dente, osso o tessuto molle, e quindi ha una bassa probabilità di eruzione.
Il dente è bloccato dall'eruzione da un tessuto duro o molle adiacente, inclusi osso o tessuto molle denso.
Le complicanze più comuni dopo la chirurgia del dente di saggezza colpite sono il dolore, l'edema, il trisma e l'osteite alveolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Edema
Lasso di tempo: 3. E 7. Giorni
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Al fine di valutare l'edema, le distanze tra i punti contrassegnate in più per via orale in 5 diverse regioni sul viso sono state misurate e registrate in mm (punto di angulus-tragus, angolo angulus-laterale dell'occhio, ala di angulus-nasale, commissione angulus-laterale, punto di angulus-pogonion).
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3. E 7. Giorni
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Trismus
Lasso di tempo: 3. E 7. Giorni
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La valutazione di Trismus è stata valutata misurando l'apertura della bocca prima dell'operazione e anche il 3 ° e il 7 ° giorno dopo l'operazione.
Ai pazienti è stato chiesto di aprire la bocca il più possibile e la distanza tra i bordi di incisale degli incisivi centrali inferiori e superiori è stata misurata in millimetri con l'aiuto di un righello di precisione.
Questo processo è stato ripetuto 3 volte per ciascuna misurazione e è stata presa la media aritmetica dei valori trovati.
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3. E 7. Giorni
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Guarigione della ferita
Lasso di tempo: 3. E 7. Giorni
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Tutti i pazienti sono stati chiamati per le visite di follow-up il 3 ° giorno e 1 settimana dopo e sono stati esaminati dallo stesso medico.
Durante le visite di follow-up, lo stato della guarigione della ferita è stato valutato in 3 diversi stati.
Questi 3 stati sono stati registrati come buoni, accettabili e poveri.
La guarigione della ferita si è deteriorata dal bene ai poveri.
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3. E 7. Giorni
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Vas Pain Scor
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni.
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VAS (scala analogica visiva) è stato utilizzato per la valutazione del dolore.
La valutazione del dolore VAS include punteggi tra 0 e 10. (0: nessun dolore; 10: dolore insopportabile.)
All'aumentare del punteggio, il dolore peggiora.
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3, 6, 12 e 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bamgbose BO, Akinwande JA, Adeyemo WL, Ladeinde AL, Arotiba GT, Ogunlewe MO. Effects of co-administered dexamethasone and diclofenac potassium on pain, swelling and trismus following third molar surgery. Head Face Med. 2005 Nov 7;1:11. doi: 10.1186/1746-160X-1-11.
- Ali AS, Benton JA, Yates JM. Risk of inferior alveolar nerve injury with coronectomy vs surgical extraction of mandibular third molars-A comparison of two techniques and review of the literature. J Oral Rehabil. 2018 Mar;45(3):250-257. doi: 10.1111/joor.12589. Epub 2017 Dec 11.
- Bao Z, Gao M, Sun Y, Nian R, Xian M. The recent progress of tissue adhesives in design strategies, adhesive mechanism and applications. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2020 Jun;111:110796. doi: 10.1016/j.msec.2020.110796. Epub 2020 Mar 5.
- Bal-Ozturk A, Cecen B, Avci-Adali M, Topkaya SN, Alarcin E, Yasayan G, Ethan YC, Bulkurcuoglu B, Akpek A, Avci H, Shi K, Shin SR, Hassan S. Tissue Adhesives: From Research to Clinical Translation. Nano Today. 2021 Feb;36:101049. doi: 10.1016/j.nantod.2020.101049. Epub 2020 Dec 20.
- Ballestas SA, Turner TC, Kamalakar A, Stephenson YC, Willett NJ, Goudy SL, Botchwey EA. Improving hard palate wound healing using immune modulatory autotherapies. Acta Biomater. 2019 Jun;91:209-219. doi: 10.1016/j.actbio.2019.04.052. Epub 2019 Apr 25.
- Asher R, Chacartchi T, Tandlich M, Shapira L, Polak D. Microbial accumulation on different suture materials following oral surgery: a randomized controlled study. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):559-565. doi: 10.1007/s00784-018-2476-0. Epub 2018 May 2.
- Amiel GE, Sukhotnik I, Kawar B, Siplovich L. Use of N-butyl-2-cyanoacrylate in elective surgical incisions--longterm outcomes. J Am Coll Surg. 1999 Jul;189(1):21-5. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00068-x.
- American Academy of Pediatric Dentistry Ad Hoc Committee on Pedodontic Radiology; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on prescribing dental radiographs for infants, children, adolescents, and persons with special health care needs. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):185-6. No abstract available.
- Al-Moraissi EA, Al-Zendani EA, Al-Selwi AM. Efficacy of Submucosal Injection of Chymotrypsin, Oral Serratiopeptidase or Oral Dexamethasone in Reducing Postoperative Complications Following Impacted Lower Third Molar Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Trial. Front Oral Health. 2020 Dec 8;1:575176. doi: 10.3389/froh.2020.575176. eCollection 2020.
- Akbulut N, Ustuner E, Atakan C, Colok G. Comparison of the effect of naproxen, etodolac and diclofenac on postoperative sequels following third molar surgery: a randomised, double-blind, crossover study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Mar 1;19(2):e149-56. doi: 10.4317/medoral.19518.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YYU-04/18.05.2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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