- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811974
Kudoksen liiman (Periacryl 90) ja silkkisarjan tehokkuuden vertailu mandibulaarissa vaikuttivat viisausleikkaukseen
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Kudoksen liiman (periakkyyli 90) ja silkkisarjan tehokkuuden vertailu kahdenvälisessä mandibulaarissa vaikuttivat viisauden hammasleikkaukseen
Tässä tutkimuksessa kahdenvälisen sen tarkoituksena on verrata kudoksen liimaa (periakkyyli 90) ja silkkisartuuria mandibulaarisessa viisauden hammasleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 30 potilaalla, 21 naisilla ja 9 miehellä tehdyssä tutkimuksessa 60 vaikuteltiin täysin alhaisempiin viisauden hampaisiin kahdenvälisesti ja samassa asemassa.
Yksi potilaiden kahdenvälisistä kahdenvälisistä hampaista valittiin satunnaisesti ja kudoksen liima (periacryl 90) levitettiin haavan sulkemiseen kokeellisena ryhmänä, kun taas toinen hammas määritettiin kontrolliryhmänä ja haava suljettiin silkkisartuurilla.
Valittu osapuoli määritettiin suljetulla kirjekuoren menetelmällä.
Kun ensimmäinen vaikuttunut hammas oli uutettu, sitä odotettiin, kunnes haava parani ja oireet katosivat kokonaan, sitten toinen hammas uutettiin.
Molemmissa hammasuuttoissa haavan paraneminen, turvotus ja trismus arvioitiin 3. ja 7. päivänä.
Haavan paraneminen arvioitiin hyväksi, hyväksyttäväksi ja huonoksi.
Kivun arviointiin käytettiin VAS (visuaalista analogista asteikkoa) ja arviointi tehtiin 3, 6, 12 ja 24 tuntia ja 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18–35-vuotiaat ihmiset, jotka hyväksyivät tutkimusolosuhteet ja joilla oli kahdenvälinen, luu- tai limakalvon pidätys, ja vaikuttivat täysin viisaudenhampaisiin samanlaisessa asemassa, ja alalukua johtuen indikaatiosta otettiin käyttöön ennaltaehkäisevästä tai ortodontisesta hoidosta. .
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on mitä tahansa systeemistä sairautta
- Henkilöt, joilla on ollut tutkimuksessa käytettävien lääkkeiden allergiaa
- Raskaana olevia ja imettäviä yksilöitä
- Yksilöt, joilla on kipua, turvotusta tai trismusia viimeisen 10 päivän aikana
- Yksilöt, joilla on eri asennot oikealla ja vasemmalla puolella
- Henkilöt, jotka eivät allekirjoittaneet vapaaehtoista suostumusta
- Henkilöt, joilla on patologia vaikuttavan hampaan alueella
- Henkilöt, joiden suu on rajoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kudoksen liima (periacryl 90)
Vaikutuksen alemman viisauden hampaan uutteen jälkeen haavaalue suljettiin kudoksen liimalla.
|
Yksi yleisimmin suoritetuista toimenpiteistä maxillofacial -leikkauksessa on vaikuttanut viisauden hammasleikkaukseen.
Vaikutushammas määritellään hampaiksi, joka ei ole täysin tai osittain purkautunut ja joka on estetty purkauksesta toisen hampaan, luun tai pehmytkudoksen avulla, ja siten sillä on pieni purkaus.
Hammas on estetty purkautumisesta viereisen kovan tai pehmytkudoksen, mukaan lukien luu tai tiheä pehmytkudokset.
Yleisimmät komplikaatiot vaikuttavan viisauden hammasleikkauksen jälkeen ovat kipu, turvotus, trismus ja alveolaarinen osteiitti.
|
|
Active Comparator: Silkkisarja
Vaikutuksen alemman viisauden hampaan erottamisen jälkeen haavaalue suljettiin silkki -ompeleilla.
|
Yksi yleisimmin suoritetuista toimenpiteistä maxillofacial -leikkauksessa on vaikuttanut viisauden hammasleikkaukseen.
Vaikutushammas määritellään hampaiksi, joka ei ole täysin tai osittain purkautunut ja joka on estetty purkauksesta toisen hampaan, luun tai pehmytkudoksen avulla, ja siten sillä on pieni purkaus.
Hammas on estetty purkautumisesta viereisen kovan tai pehmytkudoksen, mukaan lukien luu tai tiheä pehmytkudokset.
Yleisimmät komplikaatiot vaikuttavan viisauden hammasleikkauksen jälkeen ovat kipu, turvotus, trismus ja alveolaarinen osteiitti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 3. ja 7. päivää
|
Turreen arvioimiseksi mitattiin ja rekisteröitiin etäisyydet oraalisesti viidellä eri alueella pisteen pisteiden välillä. Angulus-pogonionipiste).
|
3. ja 7. päivää
|
|
Trismus
Aikaikkuna: 3. ja 7. päivää
|
Trismusten arviointi arvioitiin mittaamalla suun aukko ennen leikkausta ja myös kolmantena ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
Potilaita pyydettiin avaamaan suunsa mahdollisimman paljon ja alemman ja ylemmän keskushamman etureunojen välinen etäisyys mitattiin millimetreinä tarkkuuden hallitsijan avulla.
Tämä prosessi toistettiin 3 kertaa jokaiselle mittaukselle ja havaittujen arvojen aritmeettinen keskiarvo.
|
3. ja 7. päivää
|
|
Haavan paraneminen
Aikaikkuna: 3. ja 7. päivää
|
Kaikkia potilaita pyydettiin seurantakäynteihin kolmantena päivänä ja 1 viikkoa myöhemmin, ja sama lääkäri tutki niitä.
Seurantavierailujen aikana haavan paranemisen tilaa arvioitiin kolmessa eri tilassa.
Nämä 3 tilaa kirjattiin hyväksi, hyväksyttäväksi ja huonoksi.
Haavan paraneminen heikkeni hyvästä köyhäksi.
|
3. ja 7. päivää
|
|
Vas kipu Scor
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 tuntia ja 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivää.
|
Kipuarviointiin käytettiin VAS (visuaalinen analoginen asteikko).
VAS -kivun arviointi sisältää pisteet välillä 0–10. (0: Ei kipua; 10: sietämätön kipu.)
Pistemäärän noustessa kipu pahenee.
|
3, 6, 12 ja 24 tuntia ja 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bamgbose BO, Akinwande JA, Adeyemo WL, Ladeinde AL, Arotiba GT, Ogunlewe MO. Effects of co-administered dexamethasone and diclofenac potassium on pain, swelling and trismus following third molar surgery. Head Face Med. 2005 Nov 7;1:11. doi: 10.1186/1746-160X-1-11.
- Ali AS, Benton JA, Yates JM. Risk of inferior alveolar nerve injury with coronectomy vs surgical extraction of mandibular third molars-A comparison of two techniques and review of the literature. J Oral Rehabil. 2018 Mar;45(3):250-257. doi: 10.1111/joor.12589. Epub 2017 Dec 11.
- Bao Z, Gao M, Sun Y, Nian R, Xian M. The recent progress of tissue adhesives in design strategies, adhesive mechanism and applications. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2020 Jun;111:110796. doi: 10.1016/j.msec.2020.110796. Epub 2020 Mar 5.
- Bal-Ozturk A, Cecen B, Avci-Adali M, Topkaya SN, Alarcin E, Yasayan G, Ethan YC, Bulkurcuoglu B, Akpek A, Avci H, Shi K, Shin SR, Hassan S. Tissue Adhesives: From Research to Clinical Translation. Nano Today. 2021 Feb;36:101049. doi: 10.1016/j.nantod.2020.101049. Epub 2020 Dec 20.
- Ballestas SA, Turner TC, Kamalakar A, Stephenson YC, Willett NJ, Goudy SL, Botchwey EA. Improving hard palate wound healing using immune modulatory autotherapies. Acta Biomater. 2019 Jun;91:209-219. doi: 10.1016/j.actbio.2019.04.052. Epub 2019 Apr 25.
- Asher R, Chacartchi T, Tandlich M, Shapira L, Polak D. Microbial accumulation on different suture materials following oral surgery: a randomized controlled study. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):559-565. doi: 10.1007/s00784-018-2476-0. Epub 2018 May 2.
- Amiel GE, Sukhotnik I, Kawar B, Siplovich L. Use of N-butyl-2-cyanoacrylate in elective surgical incisions--longterm outcomes. J Am Coll Surg. 1999 Jul;189(1):21-5. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00068-x.
- American Academy of Pediatric Dentistry Ad Hoc Committee on Pedodontic Radiology; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on prescribing dental radiographs for infants, children, adolescents, and persons with special health care needs. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):185-6. No abstract available.
- Al-Moraissi EA, Al-Zendani EA, Al-Selwi AM. Efficacy of Submucosal Injection of Chymotrypsin, Oral Serratiopeptidase or Oral Dexamethasone in Reducing Postoperative Complications Following Impacted Lower Third Molar Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Trial. Front Oral Health. 2020 Dec 8;1:575176. doi: 10.3389/froh.2020.575176. eCollection 2020.
- Akbulut N, Ustuner E, Atakan C, Colok G. Comparison of the effect of naproxen, etodolac and diclofenac on postoperative sequels following third molar surgery: a randomised, double-blind, crossover study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Mar 1;19(2):e149-56. doi: 10.4317/medoral.19518.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYU-04/18.05.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .