Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de efficiëntie van weefsellijm (Periacryl 90) en zijde hechtdraad in mandibulaire getroffen wijsheidsoperatie

6 februari 2025 bijgewerkt door: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Vergelijking van de efficiëntie van weefsellijm (Periacryl 90) en zijde hechtdraad in bilaterale mandibulaire getroffen wijsheid tandheelkundige chirurgie

In deze studie, bilateraal, is het bedoeld om de werkzaamheid van weefsellijm (Periacryl 90) en zijde hechtdraad in mandibulaire getroffen verstandskieschirurgie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie uitgevoerd bij in totaal 30 patiënten, 21 vrouwen en 9 mannen, werden 60 volledig getroffen lagere verstandskiezen bilateraal en in dezelfde positie geëxtraheerd. Een van de bilaterale bilaterale tanden van de patiënten werd willekeurig geselecteerd en weefsellijm (periacryl 90) werd toegepast voor wondafsluiting als de experimentele groep, terwijl de andere tand werd bepaald als de controlegroep en de wond werd gesloten met zijdesheid. De geselecteerde partij werd bepaald door de methode gesloten envelop. Nadat de eerste getroffen tand was geëxtraheerd, werd deze gewacht totdat de wond genas en de symptomen volledig verdwenen, vervolgens werd de andere tand geëxtraheerd. In beide titelextracties werden wondgenezing, oedeem en trismus geëvalueerd op de 3e en 7e dagen. Wondgenezing werd geëvalueerd als goed, acceptabel en slecht. VAS (visuele analoge schaal) werd gebruikt voor pijnbeoordeling en beoordeling werd gemaakt na 3, 6, 12 en 24 uur en 2, 3, 4, 5, 6 en 7 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen van 18-35 jaar die de onderzoeksomstandigheden accepteerden en bilateraal, bot- of mucosaal retentie hadden, en volledig beïnvloeden verstandskiezen in dezelfde positie met een indicatie voor extractie als gevolg van profylactische of orthodontische behandeling in de onderste kaak in de studie opgenomen .

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met elke systemische ziekte
  • Personen met een geschiedenis van allergie voor de medicijnen die in de studie moeten worden gebruikt
  • Zwangere en borstvoeding geven
  • Personen met pijn, zwelling of trismus in de afgelopen 10 dagen
  • Personen met verschillende posities aan de rechterkant en linkerzijde
  • Personen die het vrijwillige toestemmingsformulier niet hebben ondertekend
  • Personen met pathologie in het getroffen tandgebied
  • Personen met een beperkte mondopening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Weefsellijm (Periacryl 90)
Na de extractie van de getroffen lagere verstandskies werd het wondgebied gesloten met behulp van weefsellijm.
Procedure: Beïnvloede lagere afzuigtandwinning
Een van de meest uitgevoerde procedures bij maxillofaciale chirurgie wordt beïnvloed met verstandskieschirurgie. Een getroffen tand wordt gedefinieerd als een tand die niet volledig of gedeeltelijk is uitgebroken en wordt geblokkeerd door uitbarsting door een andere tand, bot of zacht weefsel, en heeft dus een lage kans op uitbarsting. De tand wordt geblokkeerd voor uitbarsting door aangrenzend hard of zacht weefsel, inclusief bot of dicht zacht weefsel. De meest voorkomende complicaties na getroffen verstandskieschirurgie zijn pijn, oedeem, trismus en alveolaire osteitis.
Actieve vergelijker: Zijden hechting
Na de extractie van de getroffen lagere verstandskies werd het wondgebied gesloten met behulp van zijden hechtingen.
Procedure: Beïnvloede lagere afzuigtandwinning
Een van de meest uitgevoerde procedures bij maxillofaciale chirurgie wordt beïnvloed met verstandskieschirurgie. Een getroffen tand wordt gedefinieerd als een tand die niet volledig of gedeeltelijk is uitgebroken en wordt geblokkeerd door uitbarsting door een andere tand, bot of zacht weefsel, en heeft dus een lage kans op uitbarsting. De tand wordt geblokkeerd voor uitbarsting door aangrenzend hard of zacht weefsel, inclusief bot of dicht zacht weefsel. De meest voorkomende complicaties na getroffen verstandskieschirurgie zijn pijn, oedeem, trismus en alveolaire osteitis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oedeem
Tijdsspanne: 3. En 7. Dagen
Om oedeem te evalueren, werden de afstanden tussen punten extra oraal gemarkeerd in 5 verschillende gebieden op het gezicht gemeten en geregistreerd in MM (Angulus-Tragus Point, Angulus-laterale hoek van het oog, Angulus-Nasal Wing, Angulus-Lateral Commissure, Angulus-Pogonion Point).
3. En 7. Dagen
Trismus
Tijdsspanne: 3. En 7. Dagen
De evaluatie van trismus werd geëvalueerd door de mondopening te meten vóór de operatie en ook op de 3e en 7e dagen na de operatie. De patiënten werd gevraagd om hun mond zoveel mogelijk te openen en de afstand tussen de incisale randen van de onderste en bovenste centrale snijtanden werd in millimeters gemeten met behulp van een precisierheerser. Dit proces werd 3 keer herhaald voor elke meting en het rekenkundig gemiddelde van de gevonden waarden werd genomen.
3. En 7. Dagen
Wondgenezing
Tijdsspanne: 3. En 7. Dagen
Alle patiënten werden opgeroepen voor follow-upbezoeken op de 3e dag en 1 week later en werden onderzocht door dezelfde arts. Tijdens de vervolgbezoeken werd de status van wondgenezing geëvalueerd in 3 verschillende statussen. Deze 3 statussen werden geregistreerd als goed, acceptabel en slecht. Wondgenezing verslechterde van goed naar arm.
3. En 7. Dagen
VAS Pain Scor
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 uur en 2, 3, 4, 5, 6 en 7 dagen.
VAS (visuele analoge schaal) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. VAS -pijnbeoordeling omvat scores tussen 0 en 10. (0: Geen pijn; 10: Ondraaglijke pijn.) Naarmate de score toeneemt, verergert de pijn.
3, 6, 12 en 24 uur en 2, 3, 4, 5, 6 en 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YYU-04/18.05.2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren