Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av vevslim (Periacryl 90) og silkesutur i mandibular påvirket visdomskirurgi

6. februar 2025 oppdatert av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning av effektiviteten av vevslim (Periacryl 90) og silkesutur i bilateral mandibular påvirket tannkirurgi visdom

I denne studien er bilateral det som er rettet mot å sammenligne effekten av vevslim (Periacryl 90) og silkesutur i mandibular påvirket visdomstannkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien som ble utført på totalt 30 pasienter, 21 kvinner og 9 hanner, ble 60 fullstendig påvirket lavere visdomstennene ekstrahert bilateralt og i samme stilling. En av de bilaterale bilaterale tennene til pasientene ble tilfeldig valgt og vevslim (Periacryl 90) ble påført såravslutning som eksperimentgruppen, mens den andre tannen ble bestemt som kontrollgruppe og såret ble lukket med silkesutur. Den valgte partiet ble bestemt ved den lukkede konvoluttmetoden. Etter at den første påvirkede tannen ble trukket ut, ble den ventet til såret ble helbredet og symptomene forsvant fullstendig, så ble den andre tannen trukket ut. I begge tannekstraksjoner ble sårheling, ødem og trismus evaluert på 3. og 7. dag. Sårheling ble evaluert som god, akseptabel og dårlig. VAS (visuell analog skala) ble brukt til smertestillende vurdering og vurdering ble gjort ved 3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske individer i alderen 18-35 år som aksepterte studieforholdene og hadde bilateral, bein- eller slimhinnebeholdning, og påvirket visdomstennene i den lignende posisjonen med en indikasjon for ekstraksjon på grunn av profylaktisk eller kjeveortopedisk behandling i underkjeven var inkludert i studien .

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med systemisk sykdom
  • Personer med en historie med allergi mot medisinene som skal brukes i studien
  • Gravide og ammende individer
  • Personer med smerter, hevelse eller trismus de siste 10 dagene
  • Personer med forskjellige posisjoner på høyre og venstre side
  • Personer som ikke signerte det frivillige samtykkeskjemaet
  • Personer med patologi i det påvirkede tannområdet
  • Personer med begrenset munnåpning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vevslim (Periacryl 90)
Etter ekstraksjon av den påvirkede nedre visdomstannen ble sårområdet lukket ved hjelp av vevslim.
Fremgangsmåte: Påvirket lavere visdomstannekstraksjon
En av de hyppigst utførte prosedyrene i maxillofacial kirurgi påvirkes visdomstannkirurgi. En påvirket tann er definert som en tann som ikke er helt eller delvis utbrøt og er blokkert fra utbrudd av en annen tann, bein eller bløtvev, og dermed har en lav sannsynlighet for utbrudd. Tannen er blokkert fra utbrudd av tilstøtende hardt eller bløtvev, inkludert bein eller tett bløtvev. De vanligste komplikasjonene etter påvirket visdomstannkirurgi er smerter, ødem, trismus og alveolar osteitt.
Aktiv komparator: Silkesutur
Etter ekstraksjonen av den påvirkede lavere visdomstannen ble sårområdet stengt ved hjelp av silkesuturer.
Fremgangsmåte: Påvirket lavere visdomstannekstraksjon
En av de hyppigst utførte prosedyrene i maxillofacial kirurgi påvirkes visdomstannkirurgi. En påvirket tann er definert som en tann som ikke er helt eller delvis utbrøt og er blokkert fra utbrudd av en annen tann, bein eller bløtvev, og dermed har en lav sannsynlighet for utbrudd. Tannen er blokkert fra utbrudd av tilstøtende hardt eller bløtvev, inkludert bein eller tett bløtvev. De vanligste komplikasjonene etter påvirket visdomstannkirurgi er smerter, ødem, trismus og alveolar osteitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: 3. og 7. dager
For å evaluere ødem ble avstandene mellom punktene merket ekstra oralt i 5 forskjellige regioner i ansiktet målt og registrert i mm (Angulus-Tragus-punkt, Angulus-lateralt hjørne av øyet, Angulus-nasal vinge, Angulus-lateral kommissure, Angulus-Pogonion Point).
3. og 7. dager
Trismus
Tidsramme: 3. og 7. dager
Evalueringen av Trismus ble evaluert ved å måle munnåpningen før operasjonen og også på 3. og 7. dag etter operasjonen. Pasientene ble bedt om å åpne munnen så mye som mulig, og avstanden mellom incisalkantene på nedre og øvre sentrale fortenner ble målt i millimeter ved hjelp av en presisjons linjal. Denne prosessen ble gjentatt 3 ganger for hver måling, og det aritmetiske gjennomsnittet av verdiene som ble funnet ble tatt.
3. og 7. dager
Sårheling
Tidsramme: 3. og 7. dager
Alle pasienter ble etterlyst for oppfølgingsbesøk den tredje dagen og 1 uke senere og ble undersøkt av samme lege. Under oppfølgingsbesøkene ble statusen til sårheling evaluert i 3 forskjellige statuser. Disse 3 statusene ble registrert som gode, akseptable og dårlige. Sårheling ble dårligere fra godt til dårlig.
3. og 7. dager
Vas Pain Scor
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager.
VAS (Visual Analog Scale) ble brukt til smertevurdering. VAS -smertevurdering inkluderer score mellom 0 og 10. (0: Ingen smerter; 10: uutholdelig smerte.) Når poengsummen øker, forverres smertene.
3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YYU-04/18.05.2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere