Comparação da eficiência do adesivo tecidual (periacryl 90) e sutura de seda na cirurgia de sabedoria com impacto mandibular
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Comparação da eficiência do adesivo tecidual (periacryl 90) e sutura de seda na cirurgia odontológica de sabedoria de Mandibular Bilateral
Neste estudo, bilateral, tem como objetivo comparar a eficácia do adesivo tecidual (periacryl 90) e a sutura de seda na cirurgia dentária com impacto mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo realizado em um total de 30 pacientes, 21 mulheres e 9 homens, 60 dentes de sabedoria inferior totalmente impactados foram extraídos bilateralmente e na mesma posição.
Um dos dentes bilaterais bilaterais dos pacientes foi selecionado aleatoriamente e o adesivo tecidual (periacril 90) foi aplicado para o fechamento da ferida como grupo experimental, enquanto o outro dente foi determinado como o grupo controle e a ferida foi fechada com sutura de seda.
A parte selecionada foi determinada pelo método de envelope fechado.
Depois que o primeiro dente impactado foi extraído, ele foi esperado até que a ferida curou e os sintomas desaparecessem completamente, então o outro dente foi extraído.
Em ambas as extrações dentárias, a cicatrização de feridas, edema e trísmo foram avaliados nos 3º e 7º dia.
A cicatrização de feridas foi avaliada como boa, aceitável e ruim.
A EVA (Escala Visual Analog) foi usada para avaliação e avaliação da dor foi feita em 3, 6, 12 e 24 horas e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Van, Peru, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos saudáveis de 18 a 35 anos que aceitaram as condições do estudo e tiveram retenção bilateral, osso ou mucosa, e impactaram completamente os dentes do siso na posição semelhante com uma indicação de extração devido a tratamento profilático ou ortodôntico na mandíbula inferior foram incluídos no estudo .
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com qualquer doença sistêmica
- Indivíduos com histórico de alergia às drogas a serem usadas no estudo
- Indivíduos grávidas e que amamentam
- Indivíduos com dor, inchaço ou trismo nos últimos 10 dias
- Indivíduos com posições diferentes nos lados direito e esquerdo
- Indivíduos que não assinaram o formulário de consentimento voluntário
- Indivíduos com patologia na área do dente impactada
- Indivíduos com abertura de boca limitada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Adesivo tecidual (periacryl 90)
Após a extração do dente de sabor inferior impactado, a área da ferida foi fechada usando adesivo tecidual.
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Um dos procedimentos mais frequentemente realizados na cirurgia maxilofacial é impactada na cirurgia dentária do sabor.
Um dente impactado é definido como um dente que não é total ou parcialmente em erupção e é bloqueado da erupção por outro dente, osso ou tecido mole e, portanto, tem uma baixa probabilidade de erupção.
O dente é bloqueado da erupção por tecidos duros ou moles adjacentes, incluindo osso ou tecido mole denso.
As complicações mais comuns após a cirurgia de dente do siso impactada são dor, edema, trísco e osteite alveolar.
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Comparador Ativo: Sutura de seda
Após a extração do dente de sabor inferior impactado, a área da ferida foi fechada usando suturas de seda.
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Um dos procedimentos mais frequentemente realizados na cirurgia maxilofacial é impactada na cirurgia dentária do sabor.
Um dente impactado é definido como um dente que não é total ou parcialmente em erupção e é bloqueado da erupção por outro dente, osso ou tecido mole e, portanto, tem uma baixa probabilidade de erupção.
O dente é bloqueado da erupção por tecidos duros ou moles adjacentes, incluindo osso ou tecido mole denso.
As complicações mais comuns após a cirurgia de dente do siso impactada são dor, edema, trísco e osteite alveolar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Edema
Prazo: 3. E 7. Dias
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Para avaliar o edema, as distâncias entre os pontos marcadas por via oral em 5 regiões diferentes na face foram medidas e registradas em mm (ponto de angulo-trisgo, canto anguulus-lateral do olho, asa anguulus-nasal, comissura anguulus-lateral, ponto anguulus-pogonion).
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3. E 7. Dias
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Trismus
Prazo: 3. E 7. Dias
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A avaliação do trismo foi avaliada medindo a abertura da boca antes da operação e também nos 3 e 7 dias após a operação.
Os pacientes foram solicitados a abrir a boca o máximo possível e a distância entre as bordas incisais dos incisivos centrais inferiores e superiores foi medida em milímetros com a ajuda de um governante de precisão.
Esse processo foi repetido 3 vezes para cada medição e a média aritmética dos valores encontrados foi realizada.
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3. E 7. Dias
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Cicatrização de feridas
Prazo: 3. E 7. Dias
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Todos os pacientes foram chamados para visitas de acompanhamento no 3º dia e 1 semana depois e foram examinados pelo mesmo médico.
Durante as visitas de acompanhamento, o status da cicatrização de feridas foi avaliado em 3 status diferentes.
Esses três status foram registrados como bons, aceitáveis e ruins.
A cicatrização de feridas se deteriorou de boa a pobre.
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3. E 7. Dias
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VAS Scor
Prazo: 3, 6, 12 e 24 horas e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias.
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O VAS (Escala Visual Analog) foi utilizado para avaliação da dor.
A avaliação da dor do VAS inclui pontuações entre 0 e 10. (0: sem dor; 10: dor insuportável.)
À medida que a pontuação aumenta, a dor piora.
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3, 6, 12 e 24 horas e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bamgbose BO, Akinwande JA, Adeyemo WL, Ladeinde AL, Arotiba GT, Ogunlewe MO. Effects of co-administered dexamethasone and diclofenac potassium on pain, swelling and trismus following third molar surgery. Head Face Med. 2005 Nov 7;1:11. doi: 10.1186/1746-160X-1-11.
- Ali AS, Benton JA, Yates JM. Risk of inferior alveolar nerve injury with coronectomy vs surgical extraction of mandibular third molars-A comparison of two techniques and review of the literature. J Oral Rehabil. 2018 Mar;45(3):250-257. doi: 10.1111/joor.12589. Epub 2017 Dec 11.
- Bao Z, Gao M, Sun Y, Nian R, Xian M. The recent progress of tissue adhesives in design strategies, adhesive mechanism and applications. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2020 Jun;111:110796. doi: 10.1016/j.msec.2020.110796. Epub 2020 Mar 5.
- Bal-Ozturk A, Cecen B, Avci-Adali M, Topkaya SN, Alarcin E, Yasayan G, Ethan YC, Bulkurcuoglu B, Akpek A, Avci H, Shi K, Shin SR, Hassan S. Tissue Adhesives: From Research to Clinical Translation. Nano Today. 2021 Feb;36:101049. doi: 10.1016/j.nantod.2020.101049. Epub 2020 Dec 20.
- Ballestas SA, Turner TC, Kamalakar A, Stephenson YC, Willett NJ, Goudy SL, Botchwey EA. Improving hard palate wound healing using immune modulatory autotherapies. Acta Biomater. 2019 Jun;91:209-219. doi: 10.1016/j.actbio.2019.04.052. Epub 2019 Apr 25.
- Asher R, Chacartchi T, Tandlich M, Shapira L, Polak D. Microbial accumulation on different suture materials following oral surgery: a randomized controlled study. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):559-565. doi: 10.1007/s00784-018-2476-0. Epub 2018 May 2.
- Amiel GE, Sukhotnik I, Kawar B, Siplovich L. Use of N-butyl-2-cyanoacrylate in elective surgical incisions--longterm outcomes. J Am Coll Surg. 1999 Jul;189(1):21-5. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00068-x.
- American Academy of Pediatric Dentistry Ad Hoc Committee on Pedodontic Radiology; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on prescribing dental radiographs for infants, children, adolescents, and persons with special health care needs. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):185-6. No abstract available.
- Al-Moraissi EA, Al-Zendani EA, Al-Selwi AM. Efficacy of Submucosal Injection of Chymotrypsin, Oral Serratiopeptidase or Oral Dexamethasone in Reducing Postoperative Complications Following Impacted Lower Third Molar Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Trial. Front Oral Health. 2020 Dec 8;1:575176. doi: 10.3389/froh.2020.575176. eCollection 2020.
- Akbulut N, Ustuner E, Atakan C, Colok G. Comparison of the effect of naproxen, etodolac and diclofenac on postoperative sequels following third molar surgery: a randomised, double-blind, crossover study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Mar 1;19(2):e149-56. doi: 10.4317/medoral.19518.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYU-04/18.05.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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