Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti tkáňového lepidla (periacryl 90) a hedvábného šití v chirurgii moudrosti postižené mandibulárním postižením

6. února 2025 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Porovnání účinnosti tkáňového lepidla (periacryl 90) a hedvábného šití v oboustranném mandibulárním dopadu na moudrost zubní chirurgie moudrosti

V této studii je zaměřeno na porovnání účinnosti tkáňového adheziva (periacryl 90) a hedvábného stehu v mandibulárním operaci zubů moudrosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii provedené celkem 30 pacientů, 21 žen a 9 mužů bylo 60 plně ovlivněno nižšími zuby moudrosti extrahováno bilaterálně a ve stejné poloze. Jeden z bilaterálních bilaterálních zubů pacientů byl náhodně vybrán a tkáňový adhezivní (periacryl 90) byl aplikován pro uzavření rány jako experimentální skupina, zatímco druhý zub byl určen jako kontrolní skupina a rána byla uzavřena hedvábným šití. Vybraná strana byla určena metodou uzavřené obálky. Poté, co byl extrahován první zasažený zub, byl čekán, až se rána zahojí a příznaky úplně zmizely, pak byl druhý zub extrahován. V obou extrakcích zubu bylo hojení ran, otoky a trismus hodnoceno na 3. a 7. dny. Hojení ran bylo hodnoceno jako dobré, přijatelné a špatné. VAS (vizuální analogová stupnice) byla použita pro hodnocení bolesti a hodnocení bylo provedeno ve 3, 6, 12 a 24 hodinách a 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti do studie byli zahrnuti zdraví jedinci ve věku 18–35 let, kteří přijali studijní podmínky a měli bilaterální, kostní nebo slizniční zadržení a zcela ovlivnili zuby moudrosti v podobné poloze s indikací pro extrakci v důsledku profylaktické nebo ortodontické léčby v dolní čelisti .

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s jakýmkoli systémovým onemocněním
  • Jedinci s anamnézou alergie na drogy, které mají být použity ve studii
  • Těhotné a kojící jednotlivci
  • Jednotlivci s bolestí, otokem nebo trismem za posledních 10 dní
  • Jednotlivci s různými pozicemi na pravé a levé straně
  • Jednotlivci, kteří nepodepsali formulář dobrovolného souhlasu
  • Jednotlivci s patologií v oblasti zasaženého zubu
  • Jednotlivci s omezeným otevřením úst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tkáňové lepidlo (peicryl 90)
Po extrakci zasaženého zubu s nižší moudrostí byla oblast rány uzavřena pomocí tkáňového lepidla.
Postup: Ovlivnila extrakci zubů s nižší moudrostí
Jeden z nejčastěji prováděných postupů v maxilofaciální chirurgii je ovlivněn chirurgii zubů moudrosti. Postižený zub je definován jako zub, který není plně nebo částečně propuštěn a je blokován z erupce jiným zubem, kostí nebo měkkou tkáni, a má tedy nízkou pravděpodobnost erupce. Zub je blokován z erupce sousední tvrdou nebo měkkou tkáni, včetně kosti nebo husté měkké tkáně. Nejběžnější komplikace po ovlivnění chirurgie zubů moudrosti jsou bolest, otoky, trismus a alveolární osteitida.
Aktivní komparátor: Hedvábná šarže
Po extrakci zasaženého zubu s nižší moudrostí byla oblast rány uzavřena pomocí hedvábných stehů.
Postup: Ovlivnila extrakci zubů s nižší moudrostí
Jeden z nejčastěji prováděných postupů v maxilofaciální chirurgii je ovlivněn chirurgii zubů moudrosti. Postižený zub je definován jako zub, který není plně nebo částečně propuštěn a je blokován z erupce jiným zubem, kostí nebo měkkou tkáni, a má tedy nízkou pravděpodobnost erupce. Zub je blokován z erupce sousední tvrdou nebo měkkou tkáni, včetně kosti nebo husté měkké tkáně. Nejběžnější komplikace po ovlivnění chirurgie zubů moudrosti jsou bolest, otoky, trismus a alveolární osteitida.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: 3. a 7. dny
Za účelem vyhodnocení otoku byly měřeny a zaznamenány vzdálenosti mezi body navíc v 5 různých oblastech na obličeji (Angulus-Tragus bod, Angulus-laterální roh oka, Angulus-Nos-Wing, Angulus-laterální komisař, komisař, angulus-laterální komisař, komisař, angulus-laterální komisař,, angulus-laterální komisař Point Angulus-Pogonion).
3. a 7. dny
TISMUS
Časové okno: 3. a 7. dny
Vyhodnocení TISMUS bylo vyhodnoceno měřením otevření úst před operací a také 3. a 7. dny po operaci. Pacienti byli požádáni, aby co nejvíce otevřeli ústa a vzdálenost mezi řezanými řezáky dolních a horních centrálních řezáků byla měřena v milimetrech pomocí přesného pravítku. Tento proces byl opakován třikrát pro každé měření a byl odebrán aritmetický průměr hodnot.
3. a 7. dny
Hojení ran
Časové okno: 3. a 7. dny
Všichni pacienti byli vyzváni k následným návštěvám 3. dne a o 1 týden později a byli zkoumáni stejným lékařem. Během sledovacích návštěv byl stav hojení ran vyhodnocen ve 3 různých stavech. Tyto 3 stavy byly zaznamenány jako dobré, přijatelné a špatné. Léčení rány se zhoršilo z dobrého na chudé.
3. a 7. dny
Vas bolest SCOR
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 hodin a 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dní.
Pro hodnocení bolesti bylo použito VAS (vizuální analogová stupnice). Posouzení bolesti VAS zahrnuje skóre mezi 0 a 10. (0: žádná bolest; 10: Nesnesitelná bolest.) Jak se skóre zvyšuje, bolest se zhoršuje.
3, 6, 12 a 24 hodin a 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YYU-04/18.05.2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit