Comparación de la eficiencia del adhesivo de tejido (periacryl 90) y la sutura de seda en la cirugía de sabiduría afectada mandibular
6 de febrero de 2025 actualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Comparación de la eficiencia del adhesivo de tejido (periacryl 90) y la sutura de seda en la cirugía dental de sabiduría bilateral mandibular afectada
En este estudio, el objetivo bilateral tiene como objetivo comparar la eficacia del adhesivo de tejido (periacryl 90) y la sutura de seda en la cirugía de dientes de la sabiduría afectada mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio se llevó a cabo en un total de 30 pacientes, 21 mujeres y 9 hombres, 60 dientes del juicio inferior totalmente afectados se extrajeron bilateralmente y en la misma posición.
Se seleccionó al azar uno de los dientes bilaterales bilaterales de los pacientes y se aplicó adhesivo de tejido (periacryl 90) para el cierre de la herida como grupo experimental, mientras que el otro diente se determinó como el grupo de control y la herida se cerró con sutura de seda.
La parte seleccionada se determinó mediante el método de sobre cerrado.
Después de extraer el primer diente afectado, se esperó hasta que la herida se curó y los síntomas desaparecieron por completo, luego se extrajo el otro diente.
En ambas extracciones de dientes, la curación de heridas, el edema y el trismo se evaluaron en los días 3 y séptimo.
La curación de heridas se evaluó como buena, aceptable y mala.
Se usó VAS (escala analógica visual) para la evaluación del dolor y la evaluación se realizó a 3, 6, 12 y 24 horas y 2, 3, 4, 5, 6 y 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de entre 18 y 35 años que aceptaron las condiciones del estudio y tenían retención bilateral, hueso o mucosa, y se incluyeron en el estudio dientes del juicio completamente afectadas en la posición similar con una indicación de extracción debido a un tratamiento profiláctico u ortodoncia en la mandíbula inferior en el estudio .
Criterios de exclusión:
- Individuos con enfermedad sistémica
- Individuos con antecedentes de alergia a las drogas que se utilizarán en el estudio
- Individuos embarazadas y lactantes
- Individuos con dolor, hinchazón o trismo en los últimos 10 días
- Individuos con diferentes posiciones en los lados derecho e izquierdo
- Individuos que no firmaron el formulario de consentimiento voluntario
- Individuos con patología en el área de los dientes impactados
- Individuos con apertura de boca limitada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Adhesivo de tejido (periacryl 90)
Después de la extracción del diente de la sabiduría inferior afectado, el área de la herida se cerró con adhesivo de tejido.
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Uno de los procedimientos más realizados en la cirugía maxilofacial es la cirugía de dientes de la sabiduría afectada.
Un diente afectado se define como un diente que no está en erupción total o parcialmente y se bloquea a partir de la erupción por otro diente, hueso o tejido blando, y por lo tanto tiene una baja probabilidad de erupción.
El diente está bloqueado de la erupción por tejido duro o blando adyacente, incluido el hueso o el tejido blando denso.
Las complicaciones más comunes después de la cirugía de dientes de la sabiduría afectada son el dolor, el edema, el trismo y la osteitis alveolar.
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Comparador activo: Sutura de seda
Después de la extracción del diente de sabiduría inferior impactado, el área de la herida se cerró con suturas de seda.
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Uno de los procedimientos más realizados en la cirugía maxilofacial es la cirugía de dientes de la sabiduría afectada.
Un diente afectado se define como un diente que no está en erupción total o parcialmente y se bloquea a partir de la erupción por otro diente, hueso o tejido blando, y por lo tanto tiene una baja probabilidad de erupción.
El diente está bloqueado de la erupción por tejido duro o blando adyacente, incluido el hueso o el tejido blando denso.
Las complicaciones más comunes después de la cirugía de dientes de la sabiduría afectada son el dolor, el edema, el trismo y la osteitis alveolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edema
Periodo de tiempo: 3. Y 7. Días
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Para evaluar el edema, las distancias entre los puntos marcados más oralmente en 5 regiones diferentes en la cara se midieron y registraron en MM (punto angulus-trágus, esquina lateral angulus del ojo, ala nasal angulus, comisura lateral de angulo, Punto de POGONION ANGULUS).
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3. Y 7. Días
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Trismo
Periodo de tiempo: 3. Y 7. Días
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La evaluación del trismo se evaluó midiendo la abertura de la boca antes de la operación y también en los días terceros y 7 días después de la operación.
Se pidió a los pacientes que abrieran la boca tanto como sea posible y la distancia entre los bordes incisales de los incisivos centrales inferiores y superiores se midió en milímetros con la ayuda de una regla de precisión.
Este proceso se repitió 3 veces para cada medición y se tomó el promedio aritmético de los valores encontrados.
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3. Y 7. Días
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Curación de heridas
Periodo de tiempo: 3. Y 7. Días
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Todos los pacientes fueron llamados para visitas de seguimiento en el tercer día y 1 semana después y fueron examinados por el mismo médico.
Durante las visitas de seguimiento, el estado de la curación de heridas se evaluó en 3 estados diferentes.
Estos 3 estados se registraron como buenos, aceptables y pobres.
La curación de heridas se deterioró de lo bueno a lo pobre.
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3. Y 7. Días
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Vas Pain Scor
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 horas y 2, 3, 4, 5, 6 y 7 días.
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Se usó VAS (escala analógica visual) para la evaluación del dolor.
La evaluación del dolor VAS incluye puntajes entre 0 y 10. (0: Sin dolor; 10: dolor insoportable).
A medida que aumenta el puntaje, el dolor empeora.
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3, 6, 12 y 24 horas y 2, 3, 4, 5, 6 y 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bamgbose BO, Akinwande JA, Adeyemo WL, Ladeinde AL, Arotiba GT, Ogunlewe MO. Effects of co-administered dexamethasone and diclofenac potassium on pain, swelling and trismus following third molar surgery. Head Face Med. 2005 Nov 7;1:11. doi: 10.1186/1746-160X-1-11.
- Ali AS, Benton JA, Yates JM. Risk of inferior alveolar nerve injury with coronectomy vs surgical extraction of mandibular third molars-A comparison of two techniques and review of the literature. J Oral Rehabil. 2018 Mar;45(3):250-257. doi: 10.1111/joor.12589. Epub 2017 Dec 11.
- Bao Z, Gao M, Sun Y, Nian R, Xian M. The recent progress of tissue adhesives in design strategies, adhesive mechanism and applications. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2020 Jun;111:110796. doi: 10.1016/j.msec.2020.110796. Epub 2020 Mar 5.
- Bal-Ozturk A, Cecen B, Avci-Adali M, Topkaya SN, Alarcin E, Yasayan G, Ethan YC, Bulkurcuoglu B, Akpek A, Avci H, Shi K, Shin SR, Hassan S. Tissue Adhesives: From Research to Clinical Translation. Nano Today. 2021 Feb;36:101049. doi: 10.1016/j.nantod.2020.101049. Epub 2020 Dec 20.
- Ballestas SA, Turner TC, Kamalakar A, Stephenson YC, Willett NJ, Goudy SL, Botchwey EA. Improving hard palate wound healing using immune modulatory autotherapies. Acta Biomater. 2019 Jun;91:209-219. doi: 10.1016/j.actbio.2019.04.052. Epub 2019 Apr 25.
- Asher R, Chacartchi T, Tandlich M, Shapira L, Polak D. Microbial accumulation on different suture materials following oral surgery: a randomized controlled study. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):559-565. doi: 10.1007/s00784-018-2476-0. Epub 2018 May 2.
- Amiel GE, Sukhotnik I, Kawar B, Siplovich L. Use of N-butyl-2-cyanoacrylate in elective surgical incisions--longterm outcomes. J Am Coll Surg. 1999 Jul;189(1):21-5. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00068-x.
- American Academy of Pediatric Dentistry Ad Hoc Committee on Pedodontic Radiology; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on prescribing dental radiographs for infants, children, adolescents, and persons with special health care needs. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):185-6. No abstract available.
- Al-Moraissi EA, Al-Zendani EA, Al-Selwi AM. Efficacy of Submucosal Injection of Chymotrypsin, Oral Serratiopeptidase or Oral Dexamethasone in Reducing Postoperative Complications Following Impacted Lower Third Molar Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Trial. Front Oral Health. 2020 Dec 8;1:575176. doi: 10.3389/froh.2020.575176. eCollection 2020.
- Akbulut N, Ustuner E, Atakan C, Colok G. Comparison of the effect of naproxen, etodolac and diclofenac on postoperative sequels following third molar surgery: a randomised, double-blind, crossover study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Mar 1;19(2):e149-56. doi: 10.4317/medoral.19518.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YYU-04/18.05.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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