小児集中治療室（PICU）の生き残り
2026年4月29日 更新者：Jan Hau Lee、KK Women's and Children's Hospital
小児集中治療室（PICU）の生き残り：PICUの生存者とその家族の結果を理解し、改善するための長期研究
小児集中治療室（PICU）の改善により、支持ケアは臨床転帰の改善と小児科の重症疾患の死亡率の低下につながりました。
しかし、PICUの生存者は長期的な健康の連続のリスクがあります。
PICUの生存者における身体的、認知的、および心理的な後遺症の認識が高まっていることを考えると、集中治療後のケア症候群（PICS-P）の概念が提案されています。
PICUの患者/生存者に加えて、PICS-Pフレームワークは、子供の重大な病気が家族に与える影響も強調しています。
PICU入院の影響は患者と親を超えて拡張され、自分の発達上の課題をナビゲートしている健康な兄弟に影響を与える可能性があります。
健康な兄弟は、感情的な苦痛、責任の増加、そして日常生活の混乱に直面する可能性があります。これらはすべて、対処しないと長期的な否定的な結果に寄与する可能性があります。
したがって、この研究は、PICUの生存者とその家族の長期的な身体的、認知的、心理的結果を理解するための2つのコホートと、重症の子供の兄弟への短期的な影響を理解することで構成されています。
調査の概要
詳細な説明
小児科の重大な病気のコホート研究の後に患者の経験を最適化するのを支援する目的（希望）は次のとおりです。
- [プライマリ] PICU生存者の身体的および認知的健康結果を特徴付ける。
- [プライマリ]中期の身体的および認知的健康結果が悪いと重症の子供のサブグループを調査する。
- [プライマリ] PICU生存者の身体的および認知的健康への低い結果の危険因子を解明する。
- [探索] PICU生存者の身体的および認知的健康が家族全体の健康に及ぼす影響を調査する。
子供の重大な病気の後のシンガポールの健康転帰の目的 - 兄弟（SHACK -S）：PICU退院後の最初の6か月後の健康な兄弟の健康結果と経験は次のとおりです。
- [プライマリ] PICU退院後1、3、6か月後の健康な兄弟の生活の質を説明し、比較します。
- [プライマリ]批判的な子供のPICU退院後6ヶ月後の健康な兄弟の経験とサポートのニーズを探る。
- [二次]健康な兄弟の回復軌跡の経験を調べる。
したがって、Hope Cohortは、PICU患者のグループと関連するPICU療法のグループが、生存不良のリスクが最も高いかに関する情報と洞察を提供します。 また、この研究の実施により、課題を特定し、患者が報告された結果（機能的状態、認知、生活の質など）に重点を置いてコホート研究を実施する際に適切な解決策を見つけることができます。 同時に、Shack-Sコホートは、PICU入場の兄弟への影響とその回復を理解するための洞察を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
404
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- 電話番号：+65 62255554
- メール：eric.ong.j.y@kkh.com.sg
研究場所
-
-
Singapore
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Singapore、Singapore、シンガポール、229899
- 募集
- KK Women's and Children's Hospital
-
コンタクト：
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- メール：eric.ong.j.y@kkh.com.sg
-
主任研究者：
- A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
-
主任研究者：
- Pei Fen Poh, PhD
-
副調査官：
- Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
-
副調査官：
- Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
副調査官：
- Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
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副調査官：
- Rehena Sultana, MSc
-
副調査官：
- Liying Yang, MSc
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副調査官：
- Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
-
副調査官：
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
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副調査官：
- Wen Yi Wan
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副調査官：
- Kathy Chiew Suan Liaw
-
副調査官：
- Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
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副調査官：
- Chloe Ann Cheang, MBBS
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Singapore、Singapore、シンガポール、119074
- 募集
- National University Singapore
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コンタクト：
- Dr Fan Lijia, MBBS, MMed, MRCPCH
- メール：li_jia_fan@nuhs.edu.sg
-
主任研究者：
- Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
[ホープコホート] 28日間 - 16歳の小児患者は、シンガポールのKK女性および小児病院またはシンガポール国立大学病院のPICUに入院しました。
[Shack -S Cohort] 4〜18歳の兄弟、小児患者の兄弟は、シンガポールのKK女性および小児病院またはシンガポール国立大学病院でPICUに入院しました。
説明
包含基準：
[ホープコホート]
- 28日間 - PICU入場時の16歳
- 予想されるPICU滞在は48時間以上です
[Shack-Sコホート]
- 健康な子供（4〜18歳）は、28日間から16歳のPICU入場時の兄弟兄弟を持つ健康な子供
- 48時間以上のPICU滞在を期待している重症の兄弟がいます
- 入院前に重症の兄弟や両親と同じ世帯に住んでいます
除外基準：
[ホープコホート]
- do-resuscitateステータス
- インフォームドコンセントの欠如
- この研究への以前の登録
[Shack-Sコホート]
- resustication-rysuscitateステータスを持つ批判的に病気の子どもたち
- 小児複合体にリストされている状態の子供（CCC）システムバージョン3.0または神経認知/神経発達の遅延または障害を伴う子供
- PICUへの以前の入場
- インフォームドコンセントの欠如
- この研究への以前の登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ホープコホート（PICUサバイバー）
小児科の重大な病気のコホート研究の後、患者の経験を最適化するのを支援する（希望）[サンプルサイズ：240人の参加者]
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これは非介在性の研究です。
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Shack-Sコホート（PICUサバイバーの兄弟）
シンガポールの健康の結果、子供の重病の後の健康 - 兄弟（SHACK -S）：重症児のPICU退院後の最初の6か月後の兄弟の経験と健康結果。
[サンプルサイズ（定量的）：164人の参加者。サンプルサイズ（質的）：20人の参加者]
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これは非介在性の研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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[希望]障害在庫の小児評価（PEDI-CAT）[PICU生存者の身体的健康結果]
時間枠：ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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測定機能ドメイン：日常の活動、モビリティ、社会/認知的および責任
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ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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[希望]機能ステータススケール（FSS）[PICU生存者の身体的健康結果]
時間枠：ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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機能の6つのドメイン：精神状態、感覚、コミュニケーション、運動機能、摂食、呼吸器
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ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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[希望]ハンドグリップ強度テスト[PICU生存者の身体的健康結果]
時間枠：退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12か月、18か月退院
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最大の自発的筋力の測定（6歳以上の研究参加者のみ）
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退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12か月、18か月退院
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[希望] 6分間のウォークテスト[PICU生存者の身体的健康結果]
時間枠：退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12か月、18か月の退院
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有酸素能力と持久力の評価（6歳以上の研究参加者のみ）
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退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12か月、18か月の退院
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[希望]発達プロファイル-4（DP-4）[PICU生存者の認知結果]
時間枠：ベースライン、6か月、および18か月後の排出
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発達領域の測定：身体的、適応行動、社会的感情、認知、コミュニケーション
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ベースライン、6か月、および18か月後の排出
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[希望]幼児と幼児の開発のベイリースケール - 第4版（ベイリー-4）[PICU生存者の認知結果]
時間枠：6か月および18か月後の退院
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発達ドメインの測定：認知と言語（3歳未満の研究参加者のみ）
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6か月および18か月後の退院
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[希望]国立健康ツールボックス - 認知バッテリー（NIHTB -CB）[PICU生存者の認知結果]
時間枠：退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12か月、18か月の退院
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認知的健康を測定する（3歳以上の研究参加者のみ）
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退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12か月、18か月の退院
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[希望]強みと難易度アンケート（SDQ）[PICU生存者の認知結果]
時間枠：ベースライン、6か月、および18か月後の排出
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行動的および感情的な問題のためのスクリーニングツール（2歳以上の研究参加者のみ）
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ベースライン、6か月、および18か月後の排出
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[shack-s] pedsql 4.0ショートフォーム15（sf5）[重病の兄弟の生活の質]
時間枠：PICU排出、PICU後1ヶ月、および6か月の排出
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子どもの一般的な健康関連の生活の質を測定します
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PICU排出、PICU後1ヶ月、および6か月の排出
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[shack-s]強みと困難アンケート（SDQ）[重病の兄弟の経験とサポートのニーズ
時間枠：1、3、および6か月後の放電
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行動および感情的な問題のためのスクリーニングツール
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1、3、および6か月後の放電
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[shack-s]半構造化されたインタビュー[重病の子供の兄弟の経験とサポートのニーズ]
時間枠：ピック後3か月および6か月の退院
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重症の子供の兄弟の経験とサポートのニーズを理解するために
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ピック後3か月および6か月の退院
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[Shack-S] Devereux未就学児向けの幼少期の評価、第2版（DECA-P2）[重症の子供の兄弟の経験とサポートのニーズ]
時間枠：1、3、および6か月後の放電
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社会的および感情的な健康と回復力の測定、および行動上の懸念のスクリーニング（4〜5歳の兄弟のため）
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1、3、および6か月後の放電
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[shack-s] kidcope [重病の子供の兄弟の経験とサポートのニーズ]
時間枠：1、3、および6か月後の排出
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小児および青年の認知と行動対処の尺度（6〜18歳の兄弟の場合）
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1、3、および6か月後の排出
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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[希望] pedsql 1.0幼児スケール[全体的な家族の健康]
時間枠：ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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乳児の一般的な健康関連の生活の質を測定する（2歳未満の研究参加者のみ）
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ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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[希望] PEDSQL 4.0ショートフォーム15（SF15）[家族の全体的な健康]
時間枠：ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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子どもの一般的な健康関連の生活の質を測定する（2〜16歳の研究参加者のみ）
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ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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[希望] PEDSQL 3.0認知機能スケール[全体的な家族の健康]
時間枠：ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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小児患者の認知機能を測定する（2〜16歳の研究参加者のみ）
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ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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[希望] PEDSQL 2.0ファミリインパクトモジュール[全体的な家族の健康]
時間枠：ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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両親と家族に対する小児慢性健康状態の影響を測定する
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ベースライン、退院（PICU退院後最大18ヶ月）、PICU後6ヶ月、12ヶ月、18か月退院
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[希望]患者の健康アンケート-4（PHQ-4）[全体的な家族の健康]
時間枠：PICU退院、退院（PICU退院後最大18か月）、6か月、および18か月後の退院
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うつ病と不安のための簡単なスクリーナー（親の）
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PICU退院、退院（PICU退院後最大18か月）、6か月、および18か月後の退院
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[希望] DSM-5のPTSDチェックリスト[全体的な家族の健康]
時間枠：6-、12か月、および18か月後の排出
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PTSDのDSM-5症状の親の自己報告測定
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6-、12か月、および18か月後の排出
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[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
時間枠：6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
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Brief screening for PTSD symptoms (Children)
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6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI、KK Women's and Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月11日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月2日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ECOS Ref: 2024-3978
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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