Sobrevivir a la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIC)
29 de abril de 2026 actualizado por: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital
Sobrevivir a la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIC): estudio a largo plazo para comprender y mejorar los resultados de los sobrevivientes de las UCIP y sus familias
La mejora en los cuidados de apoyo de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU) ha llevado a una mejora en los resultados clínicos y la disminución de la mortalidad en las enfermedades críticas pediátricas.
Sin embargo, los sobrevivientes de las UCIP corren el riesgo de que las secuelas de salud a largo plazo.
Dado el mayor reconocimiento de las secuelas físicas, cognitivas y psicológicas en los sobrevivientes de las UCIP, se ha propuesto el concepto de síndrome de cuidados postintensivos-Pediatría (PICS-P).
Además del paciente/sobreviviente de la UCIP, el marco PICS-P también destaca los impactos de la enfermedad crítica de un niño en la familia.
El impacto de una admisión a la UCIP se extiende más allá del paciente y los padres, lo que puede afectar a los hermanos sanos que están navegando por sus propios desafíos de desarrollo.
Los hermanos sanos pueden enfrentar angustia emocional, mayores responsabilidades e interrupciones en sus rutinas diarias, todos los cuales pueden contribuir a resultados negativos a largo plazo si no están abordados.
Por lo tanto, este estudio consiste en dos cohortes para comprender los resultados físicos, cognitivos y psicológicos a largo plazo en los sobrevivientes de las UCIP y sus familias, y los impactos a corto plazo en los hermanos de niños críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de ayudar a optimizar las experiencias de los pacientes (esperanza) después del estudio de cohorte de enfermedades críticas pediátricas son:
- [Primario] caracterizar los resultados de salud física y cognitiva de los sobrevivientes de las UCIP.
- [Primario] para investigar subgrupos de niños críticamente enfermos que tienen malos resultados de salud física y cognitiva a mediano plazo.
- [Primario] para dilucidar los factores de riesgo para malos resultados de salud física y cognitiva en los sobrevivientes de las UCIP.
- [Exploratorio] para investigar el impacto de la salud física y cognitiva de los sobrevivientes de las UCIP en la salud general de la familia.
Los objetivos de los resultados de salud de Singapur después de una enfermedad crítica en niños: hermanos (Shack -S): los resultados de salud y las experiencias de hermanos sanos en los primeros 6 meses después del alta de la UCIP son:
- [Primario] para describir y comparar la calidad de vida en hermanos sanos a los 1, 3 y 6 meses después del alta de la UCU.
- [Primario] para explorar las experiencias y las necesidades de apoyo de los hermanos sanos 6 meses después del descarga de UCPU de un niño crítico.
- [Secundario] para examinar las experiencias de trayectoria de recuperación de hermanos sanos.
Por lo tanto, Hope Cohort proporciona información y información sobre qué grupos de pacientes con UCIP y terapias de UCIPS asociadas están asociadas con el mayor riesgo de mal supervivencia. La realización de este estudio también nos permitirá identificar los desafíos y encontrar soluciones apropiadas para realizar un estudio de cohorte con énfasis en los resultados informados por el paciente (por ejemplo, estado funcional, cognición y calidad de vida). Al mismo tiempo, la cohorte Shack-S proporcionará información para comprender los impactos de la admisión de UCIP en los hermanos y su recuperación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
404
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- Número de teléfono: +65 62255554
- Correo electrónico: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 229899
- Reclutamiento
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contacto:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- Correo electrónico: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
-
Investigador principal:
- A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
-
Investigador principal:
- Pei Fen Poh, PhD
-
Sub-Investigador:
- Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
-
Sub-Investigador:
- Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
Sub-Investigador:
- Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
-
Sub-Investigador:
- Rehena Sultana, MSc
-
Sub-Investigador:
- Liying Yang, MSc
-
Sub-Investigador:
- Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
-
Sub-Investigador:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
-
Sub-Investigador:
- Wen Yi Wan
-
Sub-Investigador:
- Kathy Chiew Suan Liaw
-
Sub-Investigador:
- Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
Sub-Investigador:
- Chloe Ann Cheang, MBBS
-
Singapore, Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Singapore
-
Contacto:
- Dr Fan Lijia, MBBS, MMed, MRCPCH
- Correo electrónico: li_jia_fan@nuhs.edu.sg
-
Investigador principal:
- Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
[Hope Cohort] pacientes pediátricos, de 28 días - 16 años de edad, ingresados en UCU en el Hospital KK Women's and Children's Hospital, Singapur o en el Hospital Nacional de la Universidad, Singapur.
[Cohorte de Shack -S] hermanos, de 4 a 18 años de edad, de pacientes pediátricos ingresados en UCU en el Hospital KK Women's and Children's Hospital, Singapur o en el National University Hospital, Singapur.
Descripción
Criterios de inclusión:
[Hope Cohort]
- Entre 28 días y 16 años de edad en la admisión de UCIC
- Tener una estadía de UCUS esperada> 48 horas
[Cohorte de Shack-S]
- Niños sanos (de 4 a 18 años) con hermanos con enfermedades críticas entre 28 días y 16 años de edad al admisión de la UCIP
- Tiene un hermano con enfermedades críticas que tiene una estadía de UCIP de UCIS> 48 horas
- Vive en el mismo hogar que el hermano y los padres con enfermedades críticas antes de la admisión
Criterios de exclusión:
[Hope Cohort]
- No resucitar el estado
- Falta de consentimiento informado
- Inscripción previa en este estudio
[Cohorte de Shack-S]
- Hijos de hermanos con enfermedades críticas con estatus de no resucitar
- Niños con condición enumerada en el sistema de condiciones crónicas complejas pediátricas (CCC) Versión 3.0 o con retrasos o trastornos neurocognitivos/neurodesarrollo o trastornos
- Admisión previa a PICU
- Falta de consentimiento informado
- Inscripción previa en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hope Cohort (sobrevivientes de las UCIP)
Ayudando a optimizar las experiencias de los pacientes (esperanza) después del estudio de cohorte de enfermedades críticas pediátricas [Tamaño de la muestra: 240 participantes]
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Este es un estudio no intervencionista.
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Shack-S Cohort (hermanos de sobrevivientes de las UCIP)
Resultados de salud de Singapur después de una enfermedad crítica en niños - hermanos (Shack -S): experiencias y resultados de salud de hermanos en los primeros 6 meses después del alta de la UCIP de un niño crítico.
[Tamaño de la muestra (cuantitativo): 164 participantes; Tamaño de la muestra (cualitativo): 20 participantes]
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Este es un estudio no intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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[Esperanza] Evaluación pediátrica del inventario de discapacidad (PEDI-CAT) [Resultados de salud física de los sobrevivientes de las UCIP]
Periodo de tiempo: Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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Mide los dominios funcionales: actividades diarias, movilidad, social/cognitiva y responsabilidad
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Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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[Esperanza] Escala de estado funcional (FSS) [Resultados de salud física de los sobrevivientes de las UCIP]
Periodo de tiempo: Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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Mide 6 dominios de funcionamiento: estado mental, sensorial, comunicación, función motora, alimentación, respiratoria
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Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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[Esperanza] Prueba de fuerza de agarre manual [Resultados de salud física de los sobrevivientes de las UCIP]
Periodo de tiempo: Desarrollo del hospital (hasta 18 meses después del alta PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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Medidas de fuerza muscular voluntaria máxima (solo para los participantes del estudio de 6 años o más)
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Desarrollo del hospital (hasta 18 meses después del alta PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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[Esperanza] Prueba de caminata de 6 minutos [Resultados de salud física de los sobrevivientes de las UCIP]
Periodo de tiempo: Desarrollo del hospital (hasta 18 meses después del alta PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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Evaluación de la capacidad aeróbica y la resistencia (solo para los participantes del estudio de 6 años o más)
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Desarrollo del hospital (hasta 18 meses después del alta PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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[Esperanza] Perfil de desarrollo-4 (DP-4) [Resultados cognitivos de los sobrevivientes de las UCIP]
Periodo de tiempo: Línea de base, Descarga posterior a la Picu de 6, 12 y 18 meses
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Mide los dominios del desarrollo: comportamiento físico, adaptativo, socioemocional, cognitivo y comunicación
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Línea de base, Descarga posterior a la Picu de 6, 12 y 18 meses
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[Hope] Bayley Escalas de desarrollo infantil y pequeño - 4ª edición (Bayley -4) [Resultados cognitivos de sobrevivientes de las UCIP]
Periodo de tiempo: Descarga posterior a Picu de 6 y 18 meses
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Mide los dominios del desarrollo: cognitivo y lenguaje (solo para los participantes del estudio de menos de 3 años)
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Descarga posterior a Picu de 6 y 18 meses
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[Esperanza] Instituto Nacional de Herramientas de Salud - Batería de cognición (NIHTB -CB) [Resultados cognitivos de los sobrevivientes de las UCIP]
Periodo de tiempo: Desarrollo del hospital (hasta 18 meses después del alta PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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Mide la salud cognitiva (solo para los participantes del estudio de 3 años o más)
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Desarrollo del hospital (hasta 18 meses después del alta PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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[Esperanza] Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) [Resultados cognitivos de los sobrevivientes de las UCIP]
Periodo de tiempo: Línea de base, Descarga posterior a la Picu de 6, 12 y 18 meses
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Herramienta de detección para problemas conductuales y emocionales (solo para participantes del estudio de 2 años o más)
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Línea de base, Descarga posterior a la Picu de 6, 12 y 18 meses
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[Shack-S] PEDSQL 4.0 Forma corta 15 (SF5) [Calidad de vida en hermanos de niños con enfermedades críticas]
Periodo de tiempo: Descarga de UCUC, descarga posterior a la Picu de 1, 3 y 6 meses
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Mide la calidad de vida genérica relacionada con la salud en los niños
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Descarga de UCUC, descarga posterior a la Picu de 1, 3 y 6 meses
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[Shack-S] Fortalezas y dificultades Cuestionario (SDQ) [Experiencias y necesidades de apoyo de hermanos de niños con enfermedades críticas]
Periodo de tiempo: Descarga posterior a Picu de 1, 3 y 6 meses
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Herramienta de detección para problemas de comportamiento y emocional
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Descarga posterior a Picu de 1, 3 y 6 meses
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[Shack-S] Entrevista semiestructurada [experiencias y necesidades de apoyo de hermanos de niños con enfermedades críticas]
Periodo de tiempo: Descarga posterior a Picu de 3 y 6 meses
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Para comprender las experiencias y las necesidades de apoyo de los hermanos de niños con enfermedades críticas
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Descarga posterior a Picu de 3 y 6 meses
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[Shack-S] Evaluación de la primera infancia de Devereux para preescolares, segunda edición (DECA-P2) [Experiencias y necesidades de apoyo de hermanos de niños con enfermedades críticas]
Periodo de tiempo: Descarga posterior a Picu de 1, 3 y 6 meses
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Medidas de salud y resiliencia social y emocional, y la detección de preocupaciones de comportamiento (para hermanos de 4 a 5 años)
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Descarga posterior a Picu de 1, 3 y 6 meses
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[Shack-S] Kidcope [Experiencias y necesidades de apoyo de hermanos de niños con enfermedades críticas]
Periodo de tiempo: Descarga posterior a Picu de 1, 3 y 6 meses
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Medida de afrontamiento cogntivo y conductual en niños y adolescentes (para hermanos de 6 a 18 años)
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Descarga posterior a Picu de 1, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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[Esperanza] Escalas infantiles PEDSQL 1.0 [Salud familiar general]
Periodo de tiempo: Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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Mida la calidad de vida genérica relacionada con la salud en los bebés (solo para los participantes del estudio de menos de 2 años)
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Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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[Esperanza] PEDSQL 4.0 Formulario corto 15 (SF15) [Salud familiar general]
Periodo de tiempo: Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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Mida la calidad de vida genérica relacionada con la salud en niños (solo para participantes del estudio de 2 a 16 años)
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Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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[Esperanza] Escalas de funcionamiento cognitivo PEDSQL 3.0 [Salud familiar general]
Periodo de tiempo: Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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Mide el funcionamiento cognitivo en pacientes pediátricos (solo para los participantes del estudio de 2 a 16 años)
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Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
|
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[Esperanza] Módulo de impacto familiar PEDSQL 2.0 [Salud familiar general]
Periodo de tiempo: Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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Mide el impacto de las condiciones de salud crónicas pediátricas en los padres y la familia
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Línea de referencia, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de PICU), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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[Esperanza] Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4) [Salud familiar general]
Periodo de tiempo: Descarga de UCIP, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de Picu), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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Breve pantalla de depresión y ansiedad (en los padres)
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Descarga de UCIP, alta hospitalaria (hasta 18 meses después del alta de Picu), alta posterior a la PICU de 6, 12 y 18 meses
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[Esperanza] Lista de verificación de TEPT para DSM-5 [Salud familiar general]
Periodo de tiempo: Descarga posterior a Picu de 6, 12 y 18 meses
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Medida de autoinforme de los padres de síntomas DSM-5 de TEPT
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Descarga posterior a Picu de 6, 12 y 18 meses
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[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
Periodo de tiempo: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
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Brief screening for PTSD symptoms (Children)
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6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECOS Ref: 2024-3978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .