Przetrwanie oddziału intensywnej opieki pediatrycznej (PICU)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital
Przetrwanie oddziału intensywnej terapii pediatrycznej (PICU): Długoterminowe badania w celu zrozumienia i poprawy wyników osób, które przeżyły PICU i ich rodziny
Poprawa opieki wspomagającej intensywną opiekę pediatryczną (PICU) doprowadziła do poprawy wyników klinicznych i zmniejszenia śmiertelności choroby krytycznej pediatrycznej.
Jednak osoby, które przeżyły PICU, są narażeni na długoterminowe cechy zdrowotne.
Biorąc pod uwagę zwiększone rozpoznawanie następstw fizycznych, poznawczych i psychologicznych u osób, które przeżyły, zaproponowano koncepcję zespołu opieki pointensywnej (PICS-P).
Oprócz pacjenta/przeżycia PICU, ramy Pics-P podkreśla również wpływ krytycznej choroby dziecka na rodzinę.
Wpływ przyjęcia na PICU wykracza poza pacjenta i rodziców, potencjalnie wpływając na zdrowe rodzeństwo, które poruszają własne wyzwania rozwojowe.
Zdrowe rodzeństwo może stawić czoła stresie emocjonalnemu, zwiększonym obowiązkom i zakłóceniom w swoich codziennych rutynach, z których wszystkie mogą przyczynić się do długoterminowych negatywnych wyników, jeśli nie jest to nieadresowane.
Zatem badanie to składa się z dwóch kohort, aby zrozumieć długoterminowe wyniki fizyczne, poznawcze i psychologiczne u osób, które przeżyły z PICU i ich rodziny, oraz krótkoterminowe wpływy na rodzeństwo krytycznie chorych dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pomocy w optymalizacji doświadczeń pacjentów (nadziei) po badaniu kohortowym choroby krytycznej pediatrycznej są:
- [Podstawowe] scharakteryzowanie wyników zdrowotnych fizycznych i poznawczych osób, które przeżyły PICU.
- [Podstawowe] zbadanie podgrup krytycznie chorych dzieci, które mają słabe średnioterminowe wyniki zdrowia fizycznego i poznawczego.
- [Podstawowe] w celu wyjaśnienia czynników ryzyka słabych wyników zdrowia fizycznego i poznawczego u osób, które przeżyły na PICU.
- [Eksploracja] w celu zbadania wpływu zdrowia fizycznego i poznawczego osób, które przeżyły OIOR na ogólne zdrowie rodziny.
Celem wyników zdrowotnych w Singapurze po krytycznej chorobie u dzieci - rodzeństwa (Shack -S): wyniki zdrowotne i doświadczenia zdrowego rodzeństwa w ciągu pierwszych 6 miesięcy po wypisie OIOM:
- [Podstawowe] opisanie i porównywanie jakości życia u zdrowego rodzeństwa po 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie OIOR.
- [Podstawowe] zbadanie doświadczeń i poparcia potrzeb zdrowego rodzeństwa 6 miesięcy po zwolnieniu z pioru krytycznie chorego dziecka.
- [Wtórne] w celu zbadania doświadczeń trajektorii odzyskiwania zdrowego rodzeństwa.
Zatem Hope Cohort dostarczy informacji i wglądu, które grupy pacjentów z PICU i powiązane terapie PICU są związane z najwyższym ryzykiem złego przeżycia. Prowadzenie tego badania pozwoli nam również zidentyfikować wyzwania i znaleźć odpowiednie rozwiązania podczas przeprowadzania badania kohortowego z naciskiem na wyniki zgłoszone przez pacjenta (np. Status funkcjonalny, poznanie i jakość życia). Jednocześnie kohorta Shack-S zapewni wgląd w zrozumienie wpływu przyjęcia na OIOR na rodzeństwo i ich powrót do zdrowia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
404
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- Numer telefonu: +65 62255554
- E-mail: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 229899
- Rekrutacyjny
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- E-mail: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
-
Główny śledczy:
- A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
-
Główny śledczy:
- Pei Fen Poh, PhD
-
Pod-śledczy:
- Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
-
Pod-śledczy:
- Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
Pod-śledczy:
- Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
-
Pod-śledczy:
- Rehena Sultana, MSc
-
Pod-śledczy:
- Liying Yang, MSc
-
Pod-śledczy:
- Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
-
Pod-śledczy:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
-
Pod-śledczy:
- Wen Yi Wan
-
Pod-śledczy:
- Kathy Chiew Suan Liaw
-
Pod-śledczy:
- Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
Pod-śledczy:
- Chloe Ann Cheang, MBBS
-
Singapore, Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutacyjny
- National University Singapore
-
Kontakt:
- Dr Fan Lijia, MBBS, MMed, MRCPCH
- E-mail: li_jia_fan@nuhs.edu.sg
-
Główny śledczy:
- Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
[Hope Cohort] Pacjenci pediatryczni, w wieku 28 dni - 16 lat, przyjęci na PICU w KK Women and Children's Hospital, Singapur lub National University Hospital w Singapurze.
[SHACK -S COHORT] rodzeństwo w wieku 4–18 lat, pacjentów pediatrycznych przyjętych na PICU w KK Women and Children's Hospital, Singapur lub National University Hospital w Singapurze.
Opis
Kryteria włączenia:
[Kohorta nadziei]
- Od 28 dni do 16 lat przy wstępie do PIOT
- Miej oczekiwany PICU pobyt> 48 godzin
[Cohort Shack-S]
- Zdrowe dzieci (w wieku 4-18 lat) z krytycznie chorych rodzeństwem między 28 dniami do 16 lat przy przyjęciu na PICU
- Ma krytycznie chorego rodzeństwa, które spodziewała się PICU pobyt> 48 godzin
- Mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co krytycznie chore rodzeństwo i rodzice przed przyjęciem
Kryteria wykluczenia:
[Kohorta nadziei]
- Status nie resuscytacja
- Brak świadomej zgody
- Wcześniejsza rejestracja w tym badaniu
[Cohort Shack-S]
- Dzieci krytycznie chorego rodzeństwa ze statusem robienia
- Dzieci z warunkami wymienionymi w systemie przewlekłych z kompleksu pediatrycznym (CCC) Wersja 3.0 lub z neurokognitywnymi/neurorozwojowymi opóźnieniami lub zaburzeniami
- Poprzedni wstęp na PICU
- Brak świadomej zgody
- Wcześniejsza rejestracja w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hope Cohort (OUNLUTINGS)
Pomoc w optymalizacji doświadczeń pacjentów (nadzieja) po badaniu kohortowym choroby krytycznej pediatrycznej [wielkość próby: 240 uczestników]
|
Jest to badanie nieinterwencyjne.
|
|
Shack-S Cohort (rodzeństwo ocalałych z PICU)
Wyniki zdrowotne w Singapurze po krytycznej chorobie u dzieci - rodzeństwa (Shack -S): Doświadczenia i wyniki zdrowotne rodzeństwa w ciągu pierwszych 6 miesięcy po zwolnieniu z PICU krytycznie chorego dziecka.
[Wielkość próby (ilościowa): 164 uczestników; Wielkość próby (jakościowa): 20 uczestników]
|
Jest to badanie nieinterwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
[Nadzieja] Ocena pediatryczna zapasów niepełnosprawnych (PEDI-CAT) [Wyniki zdrowia fizycznego osób, które przeżyły PICU]
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
Środki domeny funkcjonalne: codzienne czynności, mobilność, społeczna/poznawcza i odpowiedzialność
|
Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
|
[Hope] Skala statusu funkcjonalnego (FSS) [Wyniki zdrowia fizycznego osób, które przeżyły PIOT]
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
Mierzy 6 domen funkcjonowania: stan psychiczny, sensoryczne, komunikacyjne, funkcja motoryczna, karmienie, oddech
|
Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
|
[Nadzieja] Test siły ręcznej ręki [Wyniki zdrowia fizycznego osób, które przeżyły OIOR]
Ramy czasowe: Wypłata szpitala (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczne wypisanie po PICU
|
Miary maksymalnej dobrowolnej siły mięśni (tylko dla uczestników badania w wieku 6 lat i powyżej)
|
Wypłata szpitala (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczne wypisanie po PICU
|
|
[Nadzieja] 6-minutowy test spaceru [Wyniki zdrowia fizycznego osób, które przeżyły PIOT]
Ramy czasowe: Wypłata szpitala (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczne wypisanie po PICU
|
Ocena zdolności aerobowej i wytrzymałości (tylko dla uczestników badania w wieku 6 lat i powyżej)
|
Wypłata szpitala (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczne wypisanie po PICU
|
|
[Hope] Profil rozwojowy-4 (DP-4) [wyniki poznawcze ocalałych z PICU]
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-, 12- i 18-miesięczne wypisanie po piku
|
Środki domeny rozwojowe: zachowania fizyczne, adaptacyjne, społeczno-emocjonalne, poznawcze i komunikatowe
|
Linia bazowa, 6-, 12- i 18-miesięczne wypisanie po piku
|
|
[Hope] Bayley Scales of Infant and Toddler Development - 4th Edition (Bayley -4) [Wyniki poznawcze ocalałych z PICU]
Ramy czasowe: 6- i 18-miesięczne wypisanie po piku
|
Środki domeny rozwojowe: poznawcze i język (tylko dla uczestników badania w wieku poniżej 3 lat)
|
6- i 18-miesięczne wypisanie po piku
|
|
[Hope] National Institute of Health Toolbox - Bateria poznawcza (NIHTB -CB) [wyniki poznawcze ocalałych z PIOT]
Ramy czasowe: Wypłata szpitala (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczne wypisanie po PICU
|
Środki zdrowie poznawcze (tylko dla uczestników badania w wieku 3 lat i więcej)
|
Wypłata szpitala (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczne wypisanie po PICU
|
|
[Nadzieja] Mocne strony i kwestionariusz trudności (SDQ) [wyniki poznawcze ocalałych z PICU]
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-, 12- i 18-miesięczne wypisanie po piku
|
Narzędzie badań przesiewowych pod kątem problemów behawioralnych i emocjonalnych (tylko dla uczestników badania w wieku 2 lat i powyżej)
|
Linia bazowa, 6-, 12- i 18-miesięczne wypisanie po piku
|
|
[Shack-S] Pedsql 4.0 Krótka forma 15 (SF5) [Jakość życia w rodzeństwie krytycznie chorych dzieci]
Ramy czasowe: Wyładowanie PICU, 1-, 3- i 6-miesięczne wypisanie po piku
|
Mierzy ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem u dzieci
|
Wyładowanie PICU, 1-, 3- i 6-miesięczne wypisanie po piku
|
|
[SHACK-S] Mocne i trudności Kwestionariusz (SDQ) [Doświadczenia i wspieranie potrzeb rodzeństwa krytycznie chorych dzieci]
Ramy czasowe: 1-, 3- i 6-miesięczne wypisanie po piku
|
Narzędzie badań przesiewowych w zakresie problemów behawioralnych i emocjonalnych
|
1-, 3- i 6-miesięczne wypisanie po piku
|
|
[Shack-S] Wywiad częściowo ustrukturyzowany [Doświadczenia i wsparcie potrzeb rodzeństwa krytycznie chorych dzieci]
Ramy czasowe: 3- i 6-miesięczne wypisanie po piku
|
Zrozumieć doświadczenia i poprzeć potrzeby rodzeństwa krytycznie chorych dzieci
|
3- i 6-miesięczne wypisanie po piku
|
|
[Shack-S] Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, Second Edition (DECA-P2) [Doświadczenia i potrzeby wsparcia rodzeństwa z krytycznie chorych dzieci]
Ramy czasowe: 1-, 3- i 6-miesięczne wypisanie po piku
|
Środki zdrowia społecznego i emocjonalnego i odporności oraz badań przesiewowych pod kątem problemów behawioralnych (dla rodzeństwa w wieku 4-5 lat)
|
1-, 3- i 6-miesięczne wypisanie po piku
|
|
[Shack-S] Kidcope [doświadczenia i wspieranie potrzeb rodzeństwa krytycznie chorych dzieci]
Ramy czasowe: 1-, 3- i 6-miesięczne wypisanie po piku
|
Miara radzenia sobie ze poznawami i behawioralnym u dzieci i młodzieży (dla rodzeństwa w wieku 6-18 lat)
|
1-, 3- i 6-miesięczne wypisanie po piku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
[Hope] Pedsql 1.0 Skale niemowląt [ogólne zdrowie rodziny]
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
Mierzyć ogólną jakość życia zdrowotną u niemowląt (tylko dla uczestników badania w wieku poniżej 2 lat)
|
Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
|
[Hope] Pedsql 4.0 Krótka forma 15 (SF15) [Ogólne zdrowie rodziny]
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
Mierz ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem u dzieci (tylko dla uczestników badania w wieku 2-16 lat)
|
Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
|
[Hope] Pedsql 3.0 Skale funkcjonowania poznawczego [ogólne zdrowie rodziny]
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
Środki funkcjonowania poznawcze u pacjentów pediatrycznych (tylko dla uczestników badania w wieku 2-16 lat)
|
Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
|
[Hope] Pedsql 2.0 Moduł wpływu rodziny [Ogólne zdrowie rodziny]
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
Mierzy wpływ przewlekłych chorób pediatrycznych na rodziców i rodzinę
|
Linia wyjściowa, wypis w szpitalu (do 18 miesięcy po wypisaniu PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
|
[Nadzieja] Kwestionariusz zdrowia pacjenta-4 (PHQ-4) [Ogólne zdrowie rodziny]
Ramy czasowe: PUIU, wypisanie szpitala (do 18 miesięcy po wypisie po PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
Krótki przesiew na depresję i lęk (u rodzica)
|
PUIU, wypisanie szpitala (do 18 miesięcy po wypisie po PICU), 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po PICU
|
|
[Hope] Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 [Ogólne zdrowie rodziny]
Ramy czasowe: 6-, 12- i 18-miesięczny wypis po piku
|
Miernik samodzielnego zgłaszania objawów PTSD DSM-5
|
6-, 12- i 18-miesięczny wypis po piku
|
|
[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
Ramy czasowe: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
|
Brief screening for PTSD symptoms (Children)
|
6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECOS Ref: 2024-3978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .