소아 집중 치료실 생존 (PICU)
2026년 4월 29일 업데이트: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital
소아 집중 치료실 (PICU) 생존 : PICU 생존자와 그 가족의 결과를 이해하고 개선하기위한 장기 연구
소아 집중 치료실 (PICU) 지원 치료의 개선으로 인해 임상 결과가 개선되고 소아과 중요 질환의 사망률이 감소했습니다.
그러나 PICU 생존자들은 장기적인 건강 격의의 위험에 처해 있습니다.
PICU 생존자에서 신체적,인지 적 및 심리적 후유증의 인식이 증가함에 따라, 집중적 인 치료 후 증후군 (PICS-P)의 개념이 제안되었다.
PICU 환자/생존자 외에도 PICS-P 프레임 워크는 어린이의 중요한 질병이 가족에게 미치는 영향을 강조합니다.
PICU 입원의 영향은 환자와 부모를 넘어 확장되어 잠재적으로 자신의 발달 문제를 탐색하는 건강한 형제 자매에게 영향을 줄 수 있습니다.
건강한 형제 자매는 감정적 고통, 책임 증가 및 일상 생활의 혼란에 직면 할 수 있으며,이 모든 것이 주도되지 않은 경우 장기적인 부정적인 결과에 기여할 수 있습니다.
따라서이 연구는 PICU 생존자와 그 가족의 장기 신체적,인지 적, 심리적 결과를 이해하기위한 두 개의 코호트로 구성되어 있으며, 비판적으로 아픈 어린이의 형제 자매에 대한 단기적인 영향.
연구 개요
상세 설명
소아 치명적 질병 코호트 연구 후 환자의 경험을 최적화하는 데 도움이되는 목표는 다음과 같습니다.
- [1 차] PICU 생존자의 신체적,인지 적 건강 결과를 특성화합니다.
- [1 차] 중기 신체적,인지 건강 결과가 열악한 중환자 아동의 하위 그룹을 조사합니다.
- [1 차] PICU 생존자의 신체적 및인지 적 건강 결과가 열악한 위험 요소를 설명하기위한 [1 차].
- [탐색 적] PICU 생존자의 신체적,인지 적 건강이 전반적인 가족 건강에 미치는 영향을 조사합니다.
어린이의 중요한 질병 후 싱가포르 건강 결과의 목표 - 형제 자매 (Shack -S) : PICU 퇴원 후 처음 6 개월 동안 건강한 형제 자매의 건강 결과와 경험은 다음과 같습니다.
- [1 차] PICU 퇴원 후 1, 3 및 6 개월에 건강한 형제 자매의 삶의 질을 설명하고 비교합니다.
- [1 차] PICU가 중대한 아동을 퇴원 한 지 6 개월 후 건강한 형제 자매의 경험과 지원 요구를 탐구합니다.
- [2 차] 건강한 형제 자매의 회복 궤적 경험을 조사합니다.
따라서 Hope Cohort는 어떤 PICU 환자 그룹 및 관련 PICU 요법이 생존자가 열악한 위험과 관련된 어떤 그룹이 관련되어 있는지에 대한 정보와 통찰력을 제공 할 것입니다. 이 연구의 행동은 또한 환자가보고 된 결과 (예 : 기능적 상태,인지 및 삶의 질)에 중점을 둔 코호트 연구를 수행하는 데있어 도전 과제를 식별하고 적절한 해결책을 찾을 수있게 해줄 것입니다. 동시에, Shack-S Cohort는 PICU 입학의 형제 자매와 회복의 영향을 이해하기위한 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
404
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- 전화번호: +65 62255554
- 이메일: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 229899
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- 이메일: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
-
수석 연구원:
- A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
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수석 연구원:
- Pei Fen Poh, PhD
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부수사관:
- Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
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부수사관:
- Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
부수사관:
- Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
-
부수사관:
- Rehena Sultana, MSc
-
부수사관:
- Liying Yang, MSc
-
부수사관:
- Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
-
부수사관:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
-
부수사관:
- Wen Yi Wan
-
부수사관:
- Kathy Chiew Suan Liaw
-
부수사관:
- Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
부수사관:
- Chloe Ann Cheang, MBBS
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Singapore
-
연락하다:
- Dr Fan Lijia, MBBS, MMed, MRCPCH
- 이메일: li_jia_fan@nuhs.edu.sg
-
수석 연구원:
- Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
[Hope Cohort] 28 일 - 16 세의 소아 환자는 싱가포르의 KK Women 's and Children's Hospital의 PICU에 입학했습니다.
[Shack -S Cohort] 4-18 세의 형제 자매는 소아과 환자의 KK Women 's and Children's Hospital, Singapore 또는 National University Hospital의 Picu에 입원 한 형제 자매.
설명
포함 기준 :
[희망 코호트]
- PICU 입장시 28 일 - 16 세 사이
- 예상되는 PICU 숙박> 48 시간을 보내십시오
[Shack-S 코호트]
- 건강한 어린이 (4-18 세)는 28 일 사이에 중환자 형제 자매가있는 PICU 입장시 16 세
- Picu 체류가 예상되는 비판적으로 아픈 형제가 있습니다.> 48 시간
- 입원 전 중환자와 같은 가정과 부모와 같은 가정에 살고 있습니다.
제외 기준 :
[희망 코호트]
- 소독 할 수없는 상태
- 사전 동의 부족
- 이 연구에 사전 등록
[Shack-S 코호트]
- 소멸 상태가없는 상태를 가진 비판적으로 아픈 형제 자매
- 소아 복합체 만성 조건 (CCC) 시스템 버전 3.0 또는 신경인지/신경 발달 지연 또는 장애가있는 상태가있는 어린이
- PICU에 대한 이전 입학
- 사전 동의 부족
- 이 연구에 사전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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희망 코호트 (Picu 생존자)
소아과 임계 질환 코호트 연구 후 환자의 경험을 최적화하는 데 도움이됩니다 (희망) [샘플 크기 : 240 명의 참가자]
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이것은 무관심한 연구입니다.
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Shack-S Cohort (Picu 생존자의 형제 자매)
싱가포르 건강 결과 어린이의 중대한 질병 - 형제 자매 (Shack -S) : 피쿠가 치명적인 아동을 퇴원 한 후 처음 6 개월 동안 형제 자매의 경험과 건강 결과.
[샘플 크기 (정량적) : 164 명의 참가자; 샘플 크기 (질적) : 20 명의 참가자]
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이것은 무관심한 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[희망] 장애 재고의 소아 평가 (PEDI-CAT) [PICU 생존자의 신체 건강 결과]
기간: 기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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기능 영역을 측정합니다 : 일상 활동, 이동성, 사회/인지 및 책임
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기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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[희망] 기능 상태 척도 (FSS) [PICU 생존자의 신체 건강 결과]
기간: 기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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기능의 6 가지 영역 : 정신 상태, 감각, 의사 소통, 운동 기능, 수유, 호흡기
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기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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[희망] 핸드 그립 강도 테스트 [PICU 생존자의 신체 건강 결과]
기간: 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6, 12 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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최대 자발적 근력 강도 측정 (6 세 이상의 학습 참가자의 경우에만)
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병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6, 12 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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[희망] 6 분 보행 시험 [PICU 생존자의 신체 건강 결과]
기간: 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6, 12 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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유산소 용량 및 지구력 평가 (6 세 이상의 학습 참가자에게만 해당)
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병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6, 12 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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[희망] 발달 프로파일 -4 (DP-4) [PICU 생존자의인지 결과]
기간: 기준선, 6-, 12 및 18 개월 PICU 퇴원 후
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개발 영역 측정 : 신체적, 적응 적 행동, 사회적 감정,인지 및 의사 소통
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기준선, 6-, 12 및 18 개월 PICU 퇴원 후
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[희망] Bayley의 유아 및 유아 개발의 규모 -4th edition (Bayley -4) [Picu 생존자의인지 결과]
기간: PICU 퇴원 후 6 개월 및 18 개월
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측정 개발 영역 :인지 및 언어 (3 세 미만의 학습 참가자에만 해당)
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PICU 퇴원 후 6 개월 및 18 개월
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[희망] 국립 보건원 도구 상자 -인지 배터리 (NIHTB -CB) [PICU 생존자의인지 결과]
기간: 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6, 12 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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인지 건강 측정 (3 세 이상의 학습 참가자에게만 해당)
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병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6, 12 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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[희망] 강점과 난이도 설문지 (SDQ) [PICU 생존자의인지 결과]
기간: 기준선, 6-, 12 및 18 개월 PICU 퇴원 후
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행동 및 정서적 문제에 대한 선별 도구 (2 세 이상의 학습 참가자에게만)
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기준선, 6-, 12 및 18 개월 PICU 퇴원 후
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[Shack-S] PEDSQL 4.0 짧은 양식 15 (SF5) [비판적으로 아픈 어린이의 형제 자매의 삶의 질]
기간: PICU 배출, 1-, 3- 및 6 개월 PICU 배출
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어린이의 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정합니다
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PICU 배출, 1-, 3- 및 6 개월 PICU 배출
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[Shack-S] 강점과 어려움 설문지 (SDQ) [비판적으로 아픈 어린이의 형제 자매의 경험과 지원]
기간: PICU 퇴원 후 1-, 3- 및 6 개월
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행동 및 정서적 문제를위한 선별 도구
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PICU 퇴원 후 1-, 3- 및 6 개월
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[Shack-S] 반 구조화 된 인터뷰 [중환자 아동의 형제 자매의 경험과 지원 요구]
기간: PICU 퇴원 후 3 개월 및 6 개월
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비판적으로 아픈 어린이의 형제 자매의 경험과 지원 요구를 이해하려면
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PICU 퇴원 후 3 개월 및 6 개월
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[Shack-S] 미취학 아동을위한 Devereux 초기 유아 평가, 제 2 판 (DECA-P2) [중환자 아동의 형제 자매의 경험 및 지원 요구]
기간: PICU 배출 후 1-, 3- 및 6 개월
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사회적, 정서적 건강 및 탄력성의 측정, 행동 문제에 대한 선별 (4-5 세의 형제 자매의 경우)
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PICU 배출 후 1-, 3- 및 6 개월
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[Shack-S] Kidcope [중환자 아동의 형제 자매의 경험 및 지원 요구]
기간: PICU 배출 후 1-, 3- 및 6 개월
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어린이와 청소년의인지 및 행동 대처의 측정 (6-18 세의 형제 자매의 경우)
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PICU 배출 후 1-, 3- 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[희망] PEDSQL 1.0 유아 저울 [전반적인 가족 건강]
기간: 기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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영아의 일반적인 건강 관련 삶의 질 측정 (2 세 미만의 학습 참가자 만)
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기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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[희망] PEDSQL 4.0 짧은 양식 15 (SF15) [전체 가족 건강]
기간: 기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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어린이의 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하십시오 (2-16 세의 학습 참가자의 경우에만)
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기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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[희망] PEDSQL 3.0인지 기능 척도 [전체 가족 건강]
기간: 기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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소아 환자의인지 기능 측정 (2 ~ 16 세의 연구 참가자의 경우에만)
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기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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[희망] PEDSQL 2.0 가족 영향 모듈 [전체 가족 건강]
기간: 기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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소아 만성 건강 상태가 부모와 가족에 미치는 영향을 측정합니다.
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기준선, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12- 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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[희망] 환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4) [전반적인 가족 건강]
기간: PICU 퇴원, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12 개 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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우울증과 불안에 대한 간단한 스크리너 (부모)
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PICU 퇴원, 병원 퇴원 (PICU 퇴원 후 최대 18 개월), 6-, 12 개 및 18 개월 후 PICU 퇴원
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[희망] DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트 [전체 가족 건강]
기간: PICU 퇴원 후 6-, 12 개 및 18 개월
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PTSD의 DSM-5 증상의 학부모 자체보고 측정
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PICU 퇴원 후 6-, 12 개 및 18 개월
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[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
기간: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
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Brief screening for PTSD symptoms (Children)
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6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECOS Ref: 2024-3978
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .