Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevende den pædiatriske intensivafdeling (PICU)

29. april 2026 opdateret af: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital

Overlevende den pædiatriske intensivafdeling (PICU): langvarig undersøgelse for at forstå og forbedre resultaterne af PICU-overlevende og deres familier

Forbedring af pædiatrisk intensivafdeling (PICU) støttende pleje har ført til forbedring af kliniske resultater og nedsat dødelighed i pædiatrisk kritisk sygdom. PICU-overlevende risikerer imidlertid langvarige sundhedssækvaler. I betragtning af den øgede anerkendelse af fysiske, kognitive og psykologiske følger hos PICU-overlevende er begrebet post-intensivt plejesyndrom-pediatri (PICS-P) blevet foreslået. Udover PICU-patienten/overlevende fremhæver PICS-P-rammen også virkningerne af et barns kritiske sygdom på familien. Virkningen af ​​en PICU -optagelse strækker sig ud over patienten og forældrene, hvilket potentielt påvirker sunde søskende, der navigerer i deres egne udviklingsmæssige udfordringer. Sunde søskende kan blive udsat for følelsesmæssig nød, øget ansvar og forstyrrelser i deres daglige rutiner, som alle kan bidrage til langsigtede negative resultater, hvis de er uadresseret. Denne undersøgelse består således af to kohorter for at forstå de langsigtede fysiske, kognitive og psykologiske resultater hos PICU-overlevende og deres familier og de kortsigtede påvirkninger på søskende til kritisk syge børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene med at hjælpe med at optimere patienters oplevelser (HOPE) efter pædiatrisk kritisk sygdomsskohortundersøgelse er:

  1. [Primær] At karakterisere fysiske og kognitive sundhedsresultater af PICU -overlevende.
  2. [Primær] At undersøge undergrupper af kritisk syge børn, der har dårlige mellemfristede fysiske og kognitive sundhedsresultater.
  3. [Primær] At belyse risikofaktorer for dårlige fysiske og kognitive sundhedsresultater hos PICU -overlevende.
  4. [Udforskende] At undersøge virkningen af ​​fysisk og kognitiv sundhed hos picu -overlevende på den samlede familiesundhed.

Målene med Singapore sundhedsresultater efter kritisk sygdom hos børn - søskende (Shack -S): Sundhedsresultater og oplevelser af sunde søskende i de første 6 måneder efter PICU -udskrivning er:

  1. [Primær] for at beskrive og sammenligne livskvalitet i sunde søskende 1, 3 og 6 måneder efter PICU-udladning.
  2. [Primær] At udforske oplevelser og støttebehov hos sunde søskende 6 måneder efter PICU -udskrivning af et kritisk sygt barn.
  3. [Sekundær] At undersøge oplevelserne af genvindingsbane for sunde søskende.

Således vil HOPE -kohort give information og indsigt om, hvilke grupper af PICU -patienter og tilknyttede PICU -terapier, der er forbundet med den højeste risiko for dårlig overlevelse. Udførelsen af ​​denne undersøgelse vil også give os mulighed for at identificere udfordringerne og finde passende løsninger til at udføre en kohortundersøgelse med vægt på patientrapporterede resultater (f.eks. Funktionel status, kognition og livskvalitet). Samtidig vil Shack-S-kohorten give indsigt til at forstå virkningerne af PICU-optagelse på søskende og deres bedring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

404

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 229899
        • Rekruttering
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
        • Ledende efterforsker:
          • Pei Fen Poh, PhD
        • Underforsker:
          • Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
        • Underforsker:
          • Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
        • Underforsker:
          • Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
        • Underforsker:
          • Rehena Sultana, MSc
        • Underforsker:
          • Liying Yang, MSc
        • Underforsker:
          • Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
        • Underforsker:
          • Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
        • Underforsker:
          • Wen Yi Wan
        • Underforsker:
          • Kathy Chiew Suan Liaw
        • Underforsker:
          • Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
        • Underforsker:
          • Chloe Ann Cheang, MBBS
      • Singapore, Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Singapore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

[Hope Cohort] Pædiatriske patienter i alderen 28 dage - 16 år gammel, indrømmede enten PICU på KK Women's and Children’s Hospital, Singapore eller National University Hospital, Singapore.

[Shack -S -kohort] Søskende, 4 - 18 år gamle, af pædiatriske patienter, der blev indlagt på enten PICU på KK Women's and Children's Hospital, Singapore eller National University Hospital, Singapore.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

[Håber kohort]

  1. Mellem 28 dage - 16 år ved PICU -optagelse
  2. Har et forventet PICU -ophold> 48 timer

[Shack-S-kohort]

  1. Sunde børn (4 -18 år gamle) med kritisk syg søskende mellem 28 dage - 16 år ved PICU -optagelse
  2. Har en kritisk syg søskende, der har et forventet PICU -ophold> 48 timer
  3. Bor i samme husstand som det kritisk syge søskende og forældre inden optagelse

Ekskluderingskriterier:

[Håber kohort]

  1. Do-Not-Resuscitate Status
  2. Mangel på informeret samtykke
  3. Forudgående tilmelding til denne undersøgelse

[Shack-S-kohort]

  1. Børn af kritisk syg søskende med status for do-Not-Resuscitate
  2. Børn med tilstand, der
  3. Tidligere adgang til PICU
  4. Mangel på informeret samtykke
  5. Forudgående tilmelding til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hope Cohort (Picu Survivors)
Hjælper med at optimere patienters oplevelser (HOPE) efter pædiatrisk kritisk sygdomskohortundersøgelse [prøvestørrelse: 240 deltagere]
Andet: Dette er en ikke-interventionel undersøgelse.
Dette er en ikke-interventionel undersøgelse.
Shack-S-kohort (søskende af picu-overlevende)
Singapore sundhedsresultater efter kritisk sygdom hos børn - søskende (Shack -S): oplevelser og sundhedsresultater af søskende i de første 6 måneder efter PICU -udledning af et kritisk sygt barn. [Prøvestørrelse (kvantitativ): 164 deltagere; Prøvestørrelse (kvalitativ): 20 deltagere]
Andet: Dette er en ikke-interventionel undersøgelse.
Dette er en ikke-interventionel undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[HOPE] Pædiatrisk evaluering af inventar (PEDI-CAT) [fysiske sundhedsresultater af PICU-overlevende]
Tidsramme: Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Foranstaltninger Funktionelle domæner: Daglige aktiviteter, mobilitet, social/kognitiv og ansvar
Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[HOPE] Funktionel statusskala (FSS) [Fysiske sundhedsresultater af PICU -overlevende]
Tidsramme: Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Målinger 6 Domæner af funktion: Mental status, sensorisk, kommunikation, motorisk funktion, fodring, åndedrætsværn
Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[HOPE] Hand-grebstyrke-test [Fysiske sundhedsresultater af PICU-overlevende]
Tidsramme: Udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Målinger af maksimal frivillig muskelstyrke (kun for undersøgelsesdeltagere i alderen 6 år og derover)
Udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[HOPE] 6-minutters gangtest [Fysiske sundhedsresultater af PICU-overlevende]
Tidsramme: Udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Vurdering af aerob kapacitet og udholdenhed (kun for undersøgelsesdeltagere i alderen 6 år og derover)
Udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[HOPE] Udviklingsprofil-4 (DP-4) [Kognitive resultater af PICU-overlevende]
Tidsramme: Baseline, 6-, 12- og 18-måneders udskrivning efter picu
Foranstaltninger Udviklingsdomæner: Fysisk, adaptiv adfærd, social-følelsesmæssig, kognitiv og kommunikation
Baseline, 6-, 12- og 18-måneders udskrivning efter picu
[HOPE] Bayley Scales of Infant and Toddler Development - 4. udgave (Bayley -4) [Kognitive resultater af PICU -overlevende]
Tidsramme: 6- og 18-måneders udledning efter picu
Foranstaltninger Udviklingsdomæner: Kognitiv og sprog (kun for undersøgelsesdeltagere under 3 år)
6- og 18-måneders udledning efter picu
[Hope] National Institute of Health Toolbox - Cognition Battery (NIHTB -CB) [Kognitive resultater af PICU -overlevende]
Tidsramme: Udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Foranstaltninger Kognitiv sundhed (kun for undersøgelsesdeltagere i alderen 3 år og derover)
Udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[HOPE] Styrker og vanskelighedsspørgeskema (SDQ) [kognitive resultater af PICU -overlevende]
Tidsramme: Baseline, 6-, 12- og 18-måneders udskrivning efter picu
Screeningsværktøj til adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer (kun for undersøgelsesdeltagere i alderen 2 år og derover)
Baseline, 6-, 12- og 18-måneders udskrivning efter picu
[Shack-S] PEDSQL 4.0 Kort form 15 (SF5) [Livskvalitet i søskende af kritisk syge børn]
Tidsramme: PICU-decharge, 1-, 3- og 6-måneders udledning efter picu
Foranstaltninger Generisk sundhedsrelateret livskvalitet hos børn
PICU-decharge, 1-, 3- og 6-måneders udledning efter picu
[SHACK-S] Styrker og vanskeligheder Spørgeskema (SDQ) [oplevelser og støttebehov for søskende af kritisk syge børn]
Tidsramme: 1-, 3- og 6-måneders udledning efter picu
Screeningsværktøj til adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer
1-, 3- og 6-måneders udledning efter picu
[Shack-S] semistruktureret samtale [oplevelser og støttebehov for søskende af kritisk syge børn]
Tidsramme: 3- og 6-måneders udledning efter picu
At forstå oplevelser og støttebehov for søskende af kritisk syge børn
3- og 6-måneders udledning efter picu
[Shack-S] Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, Second Edition (DECA-P2) [oplevelser og støttebehov for søskende af kritisk syge børn]
Tidsramme: 1-, 3- og 6-måneders udledning efter picu
Målinger af social og følelsesmæssig sundhed og modstandsdygtighed og screening for adfærdsmæssige bekymringer (for søskende i alderen 4-5 år)
1-, 3- og 6-måneders udledning efter picu
[Shack-S] Kidcope [oplevelser og støttebehov for søskende af kritisk syge børn]
Tidsramme: 1-, 3- og 6-måneders udledning efter picu
Mål for cogntiv og adfærdsmæssig mestring hos børn og unge (for søskende i alderen 6-18 år)
1-, 3- og 6-måneders udledning efter picu

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[HOPE] PEDSQL 1.0 spædbørnsskalaer [samlet familiesundhed]
Tidsramme: Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Mål generisk sundhedsrelateret livskvalitet hos spædbørn (kun for undersøgelsesdeltagere under 2 år)
Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[HOPE] PEDSQL 4.0 Kort form 15 (SF15) [samlet familiesundhed]
Tidsramme: Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Mål generisk sundhedsrelateret livskvalitet hos børn (kun til undersøgelsesdeltagere i alderen 2 - 16 år)
Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[HOPE] PEDSQL 3.0 Kognitive funktionsskalaer [samlet familiesundhed]
Tidsramme: Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Foranstaltninger Kognitiv funktion hos pædiatriske patienter (kun til undersøgelsesdeltagere i alderen 2 - 16 år)
Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[Hope] PEDSQL 2.0 Family Impact Module [samlet familiesundhed]
Tidsramme: Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Måler påvirkningen af ​​pædiatriske kroniske sundhedsmæssige forhold på forældre og familien
Baseline, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[HOPE] Patientsundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4) [samlet familiesundhed]
Tidsramme: PICU-decharge, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Kort screener for depression og angst (i forælder)
PICU-decharge, udskrivning på hospitalet (op til 18 måneder efter picu-udskrivning), 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[HOPE] PTSD-tjekliste til DSM-5 [samlet familiesundhed]
Tidsramme: 6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
Forældre-selvrapportmål for DSM-5-symptomer på PTSD
6-, 12- og 18-måneders udledning efter picu
[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
Tidsramme: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
Brief screening for PTSD symptoms (Children)
6-, 12- and 18-month post-PICU discharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Samarbejdspartnere

National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Clinical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECOS Ref: 2024-3978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner