Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití pediatrické jednotky intenzivní péče (PICU)

29. dubna 2026 aktualizováno: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital

Přežívání pediatrické jednotky intenzivní péče (PICU): Dlouhodobá studie k porozumění a zlepšení výsledků přeživších PICU a jejich rodin

Zlepšení pediatrické jednotky intenzivní péče (PICU) podpůrná péče vedla ke zlepšení klinických výsledků a snížené úmrtnosti na dětské kritické onemocnění. Přeživší PICU však jsou ohroženi dlouhodobým zdravotním sekvicí. Vzhledem k zvýšenému uznání fyzických, kognitivních a psychologických následků u přeživších PICU byl navržen koncept post-náročného syndromu pediatrie (PICS-P). Kromě pacienta PICU/Survivor, rámec PICS-P také zdůrazňuje dopady kritické nemoci dítěte na rodinu. Dopad přijetí PICU přesahuje pacienta a rodiče a potenciálně ovlivňuje zdravé sourozence, kteří navigují své vlastní vývojové výzvy. Zdraví sourozenci mohou čelit emocionálním úzkosti, zvýšeným povinnostem a narušením jejich každodenních rutin, které mohou přispět k dlouhodobým negativním výsledkům, pokud jsou neadresovány. Tato studie se tedy skládá ze dvou kohort, které pochopí dlouhodobé fyzické, kognitivní a psychologické výsledky u přeživších PICU a jejich rodin a krátkodobých dopadů na sourozence kriticky nemocných dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle pomoci optimalizovat zkušenosti pacientů (naděje) po studii kohorty pediatrické kritické nemoci jsou:

  1. [Primární] charakterizovat fyzické a kognitivní zdravotní výsledky pozůstalých PICU.
  2. [Primární] zkoumat podskupiny kriticky nemocných dětí, které mají špatné střednědobé fyzické a kognitivní zdravotní výsledky.
  3. [Primární] objasnit rizikové faktory pro špatné fyzické a kognitivní zdravotní výsledky u přeživších PICU.
  4. [Průzkumné] pro zkoumání dopadu fyzického a kognitivního zdraví přeživších PICU na celkové zdraví rodiny.

Cíle singapurských zdravotních výsledků po kritické nemoci u dětí - sourozenci (Shack -S): Zdravotní výsledky a zkušenosti zdravých sourozenců v prvních 6 měsících po propuštění PICU jsou:

  1. [Primární] Popsat a porovnat kvalitu života u zdravých sourozenců 1, 3 a 6 měsíců po propuštění PICU.
  2. [Primární] prozkoumat zkušenosti a potřeby podpory zdravých sourozenců 6 měsíců po propuštění PICU kriticky nemocného dítěte.
  3. [Sekundární] prozkoumat zkušenosti s trajektorií zotavení zdravých sourozenců.

Hope Cohort tak poskytne informace a vhled o tom, které skupiny pacientů s PICU a přidružených terapií PICU jsou spojeny s nejvyšším rizikem špatného přežití. Provedení této studie nám také umožní identifikovat výzvy a najít vhodná řešení při provádění kohortové studie s důrazem na výsledky hlášené pacientem (např. Funkční stav, poznání a kvalita života). Současně bude kohorta Shack-S poskytovat informace o pochopení dopadů přijetí PICU na sourozence a jejich zotavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

404

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 229899
        • Nábor
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pei Fen Poh, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rehena Sultana, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Liying Yang, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wen Yi Wan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kathy Chiew Suan Liaw
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chloe Ann Cheang, MBBS
      • Singapore, Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Singapore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

[Hope kohorta] Pediatričtí pacienti ve věku 28 dnů - 16 let, přijali buď na PICU v KK Women's Hospital, Singapur nebo národní fakultní nemocnici v Singapuru.

[Shack -S Cohort] Sourozenci, ve věku 4 - 18 let, pediatrických pacientů přijali buď do PICU v KK Women's a Children's Hospital, Singapur nebo národní univerzitní nemocnici v Singapuru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

[Hope Cohort]

  1. Mezi 28 dny do 16 let při přijetí PICU
  2. Mít očekávaný pobyt PICU> 48 hodin

[Kohorta Shack-S]

  1. Zdravé děti (ve věku 4 - 18 let) s kriticky nemocným sourozencem mezi 28 dny - 16 lety ve věku PICU
  2. Má kriticky nemocného sourozence, který má očekávaný PICU pobyt> 48 hodin
  3. Žije ve stejné domácnosti jako kriticky nemocný sourozenec a rodiče před přijetím

Kritéria pro vyloučení:

[Hope Cohort]

  1. Stav ne-resuscitate
  2. Nedostatek informovaného souhlasu
  3. Předchozí zápis do této studie

[Kohorta Shack-S]

  1. Děti kriticky nemocného sourozence se stavem
  2. Děti s podmínkou uvedeným na systému pediatrického komplexu chronických stavů (CCC) verze 3.0 nebo s neurokognitivními/neurodevelopmentálními zpožděními nebo poruchami
  3. Předchozí přijetí na PICU
  4. Nedostatek informovaného souhlasu
  5. Předchozí zápis do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hope Cohort (PICU Survivors)
Pomáhá optimalizovat zkušenosti pacientů (naděje) po kohortové studii dětských kritických nemocí [velikost vzorku: 240 účastníků]
Jiný: Toto je neintervenční studie.
Toto je neintervenční studie.
Shack-S Cohort (sourozenci přeživších PICU)
Singapurské zdravotní výsledky po kritické nemoci u dětí - sourozenci (Shack -S): Zkušenosti a zdravotní výsledky sourozenců v prvních 6 měsících po propuštění PICU kriticky nemocného dítěte. [Velikost vzorku (kvantitativní): 164 účastníků; Velikost vzorku (kvalitativní): 20 účastníků]
Jiný: Toto je neintervenční studie.
Toto je neintervenční studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[Hope] Pediatrické hodnocení zásob postižení (PEDI-CAT) [Výsledky fyzického zdraví pozůstalých PICU]
Časové okno: Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
Opatření funkční domény: denní činnosti, mobilita, sociální/kognitivní a odpovědnost
Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
[Hope] Funkční stavová stupnice (FSS) [Výsledky fyzického zdraví přeživších PICU]
Časové okno: Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
Opatření 6 domén fungování: duševní stav, smyslové, komunikace, motorická funkce, krmení, dýchací
Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
[Hope] Test síly rukou [Fyzické zdraví přeživších PICU]
Časové okno: Propuštění z nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění PICU
Opatření maximální dobrovolné síly svalů (pouze u účastníků studie ve věku 6 let a vyšší)
Propuštění z nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění PICU
[Hope] 6minutový test chůze [výsledky fyzického zdraví přeživších PICU]
Časové okno: Propuštění z nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění PICU
Hodnocení aerobní kapacity a vytrvalosti (pouze pro účastníky studie ve věku 6 let a vyšší)
Propuštění z nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění PICU
[Hope] Vývojový profil-4 (DP-4) [Kognitivní výsledky přeživších PICU]
Časové okno: Základní linie, 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
Opatření vývojových domén: fyzické, adaptivní chování, sociálně-emocionální, kognitivní a komunikace
Základní linie, 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
[Hope] Bayley Scales of Kojence a rozvoj batole - 4. vydání (Bayley -4) [Kognitivní výsledky přeživších PICU]
Časové okno: 6- a 18měsíční výboj po PICU
Opatření vývojových domén: kognitivní a jazyk (pouze pro účastníky studie ve věku mladších 3 let)
6- a 18měsíční výboj po PICU
[Hope] Národní ústav zdravotnických nástrojů - Kognitivní baterie (NIHTB -CB) [Kognitivní výsledky přeživších PICU]
Časové okno: Propuštění z nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění PICU
Opatření kognitivního zdraví (pouze u účastníků studie ve věku 3 let a vyšší)
Propuštění z nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění PICU
[Naděje] Dotazník silných stránek a obtížnosti (SDQ) [Kognitivní výsledky přeživších PICU]
Časové okno: Základní linie, 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
Screeningový nástroj pro behaviorální a emoční problémy (pouze u účastníků studie ve věku 2 let a vyšší)
Základní linie, 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
[Shack-S] PEDSQL 4.0 Krátký formulář 15 (SF5) [Kvalita života u sourozenců kriticky nemocných dětí]
Časové okno: PICU propuštění, 1-, 3- a 6měsíční popic.
Měří obecnou kvalitu života související s zdravím u dětí
PICU propuštění, 1-, 3- a 6měsíční popic.
[Shack-S] Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) [Zkušenosti a potřeby podpory sourozenců kriticky nemocných dětí]
Časové okno: 1-, 3- a 6měsíční výboj po PICU
Screeningový nástroj pro behaviorální a emoční problémy
1-, 3- a 6měsíční výboj po PICU
[Shack-S] Polostrukturovaný rozhovor [Zkušenosti a potřeby podpory sourozenců kriticky nemocných dětí]
Časové okno: 3- a 6měsíční výboj po PICU
Porozumět zkušenostem a podpoře potřeb sourozenců kriticky nemocných dětí
3- a 6měsíční výboj po PICU
[Shack-S] Devereux rané dětství hodnocení pro předškoláky, druhé vydání (DECA-P2) [Zkušenosti a potřeby podpory sourozenců kriticky nemocných dětí]
Časové okno: 1-, 3- a 6měsíční výboj po PICU
Opatření sociálního a emočního zdraví a odolnosti a screeningu na chování (pro sourozence ve věku 4–5 let)
1-, 3- a 6měsíční výboj po PICU
[Shack-S] Kidcope [Zkušenosti a potřeby podpory sourozenců kriticky nemocných dětí]
Časové okno: 1-, 3- a 6měsíční výboj po PICU
Míra kognitivního a behaviorálního zvládání u dětí a dospívajících (pro sourozence ve věku 6-18 let)
1-, 3- a 6měsíční výboj po PICU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[Hope] PEDSQL 1,0 kojenecké stupnice [celkové zdraví rodiny]
Časové okno: Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
Změřte obecnou kvalitu života související s zdravím u kojenců (pouze u účastníků studie ve věku mladších 2 let)
Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
[Hope] PEDSQL 4.0 Krátký formulář 15 (SF15) [Celkové zdraví rodiny]
Časové okno: Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
Změřte obecnou kvalitu života související s zdravím u dětí (pouze u účastníků studie ve věku 2 - 16 let)
Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
[Hope] PEDSQL 3.0 Kognitivní funkční stupnice [celkové zdraví rodiny]
Časové okno: Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
Opatření kognitivního fungování u pediatrických pacientů (pouze u účastníků studie ve věku 2 - 16 let)
Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
[Hope] PEDSQL 2.0 rodinné dopadové modul [celkové zdraví rodiny]
Časové okno: Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
Měří dopad dětských chronických zdravotních stavů na rodiče a rodinu
Základní linie, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
[Hope] Dotazník o zdraví pacientů-4 (PHQ-4) [celkové zdraví rodiny]
Časové okno: Vypouštění PICU, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
Krátký screener pro depresi a úzkost (v rodiči)
Vypouštění PICU, propuštění nemocnice (až 18 měsíců po propuštění PICU), 6-, 12- a 18 měsíců po propuštění
[Hope] PTSD Kontrolní seznam pro DSM-5 [celkové zdraví rodiny]
Časové okno: 6-, 12- a 18měsíční výboj po PICU
Rodičovská samostatná opatření příznaků DSM-5 PTSD
6-, 12- a 18měsíční výboj po PICU
[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
Časové okno: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
Brief screening for PTSD symptoms (Children)
6-, 12- and 18-month post-PICU discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KK Women's and Children's Hospital

Spolupracovníci

National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Clinical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECOS Ref: 2024-3978

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit